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Anpassung und Implementierung eines evidenzbasierten Ansatzes zur Förderung der HIV-Prävention und -Versorgung

15. April 2026 aktualisiert von: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Trans-Frauen in der Interventionsbedingung nehmen an individuellen TransAction-Risikoreduktionssitzungen, Fähigkeitsaufbau- und offenen Gruppensitzungen sowie an gesellschaftlichen Veranstaltungen zwischen der Ausgangsbewertung und der 3-Monats-Bewertung teil. Trans-Frauen-Teilnehmerinnen in der Kontrollbedingung werden nur zu gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

80 Transfrauen werden entweder einer Interventionsbedingung (Erhalt aller TransAction-Aktivitäten) oder einer Kontrollbedingung (nur Einladung zu TransAction-Sozialveranstaltungen) randomisiert zugeteilt. Wir werden Ergebnisse wie Fortschritte entlang der HIV-Präventions-/Versorgungskontinua, sexuelle Risiken, Substanzkonsum, Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von Dienstleistungen, soziale Unterstützung, Stigmatisierung, allgemeines Wohlbefinden und Lebensqualität zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten evaluieren. Darüber hinaus werden wir Implementierungsergebnisse wie Treue zur Methode, Anpassung, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit durch Implementierungsdokumentation, Bewertung durch die Forscher und Umfragen/Fokusgruppen mit Peer-Facilitatoren und TW-Teilnehmern bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chunqing Lin, PhD
  • Telefonnummer: 3107940361
  • E-Mail: lincq@ucla.edu

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter
  • bei Geburt männlich und sich derzeit selbst als Transfrau (TW) identifizierend
  • derzeit in Ho-Chi-Minh-Stadt oder angrenzenden Gebieten lebend und ohne Plan, in den nächsten 6 Monaten aus diesen Gebieten wegzuziehen - kognitive Fähigkeit besitzen, an Studienaktivitäten teilzunehmen, wie vom Studienrekrutierer beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • bereits zuvor an Interventionsanpassungsaktivitäten mit dem Studienteam beteiligt gewesen
  • Unfähigkeit, informierte Einwilligung/Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer in der Interventionsbedingung nehmen an individuellen Risikoreduktionssitzungen, Kompetenzaufbau- und offenen Gruppensitzungen sowie an sozialen Veranstaltungen zwischen der Baseline- und der 3-Monats-Bewertung teil.
Verhalten: TransAction
Unmittelbar nach der Baseline werden Teilnehmer in der Interventionsbedingung eingeladen, an den Einzel- und Gruppensitzungen teilzunehmen, mit Themen zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten, regelmäßigen HIV-/CD4-/Viruslast-Tests, ART-/PrEP-Aufnahme und -Einhaltung sowie familiärer/sozialer Unterstützung, alles innerhalb von drei Monaten abzuschließen. Alle Teilnehmer, einschließlich derer in Interventions- und Kontrollbedingungen, werden zu zwei gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen, um Gesundheitsinformationen und HIV-Präventionsbotschaften zu verbreiten und soziale Unterstützung in einer festlichen, partyartigen Atmosphäre zu fördern.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden nur zu gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen.
Verhalten: TransAction
Unmittelbar nach der Baseline werden Teilnehmer in der Interventionsbedingung eingeladen, an den Einzel- und Gruppensitzungen teilzunehmen, mit Themen zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten, regelmäßigen HIV-/CD4-/Viruslast-Tests, ART-/PrEP-Aufnahme und -Einhaltung sowie familiärer/sozialer Unterstützung, alles innerhalb von drei Monaten abzuschließen. Alle Teilnehmer, einschließlich derer in Interventions- und Kontrollbedingungen, werden zu zwei gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen, um Gesundheitsinformationen und HIV-Präventionsbotschaften zu verbreiten und soziale Unterstützung in einer festlichen, partyartigen Atmosphäre zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platzierung auf HIV-Präventions-/Versorgungskontinua
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Ein ordinales Ergebnis von 1) HIV-positiv; keine ART-Einnahme; 2) HIV-positiv; ART-Einnahme, aber nicht virussupprimiert (einschließlich keinem Virustest in den letzten 6 Monaten); 3) HIV-positiv; ART-Einnahme und virussupprimiert; 4) HIV-negativ, kein regelmäßiges HIV-Testen; 5) HIV-negativ, regelmäßiges HIV-Testen, aber keine PrEP-Einnahme; und 6) HIV-negativ; derzeit unter PrEP. Ein höherer Wert zeigt eine bessere Platzierung in der HIV-Präventions-/Behandlungskontinuität an.
Baseline, 3- und 6-Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 6 Monaten
Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten sowie Selbstwirksamkeit bei der Verhandlung der Kondomnutzung.
Baseline, nach 3 und nach 6 Monaten
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Wahrgenommene Unterstützung von Familienmitgliedern, Gleichaltrigen, Dienstleistern und Online-Ressourcen
Baseline, 3- und 6-Monate
Allgemeines Wohlbefinden und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und 6 Monaten
Das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität werden mit dem Short Form-12 und der Hospital Anxiety and Depression Scale gemessen.
Baseline, nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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