Adaptación e Implementación de un Enfoque Basado en la Evidencia para Avanzar en la Prevención y Atención del VIH
15 de abril de 2026 actualizado por: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Adaptación e Implementación de un Enfoque Basado en Evidencias para Avanzar en la Prevención y Atención del VIH
Las mujeres transgénero en la condición de intervención asistirán a sesiones individuales de reducción de riesgos de TransAction; sesiones de desarrollo de habilidades y apoyo grupal abierto, y eventos sociales entre la evaluación inicial y la evaluación de los 3 meses.
Las participantes transgénero en la condición de control serán invitadas únicamente a eventos sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
80 mujeres transgénero serán asignadas aleatoriamente a una condición de intervención (recibiendo todas las actividades de TransAction) o a una condición de control (siendo invitadas solo a eventos sociales de TransAction).
Evaluaremos resultados como el avance a lo largo de las continuas de prevención/cuidado del VIH, riesgos sexuales, consumo de sustancias, autoeficacia en la búsqueda de servicios, apoyo social, estigma, bienestar general y calidad de vida en la línea base, y en los seguimientos a los 3 y 6 meses.
Además, evaluaremos resultados de implementación como fidelidad, adaptación, viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad a través de documentación de implementación, evaluación de los investigadores y encuestas/grupos focales con facilitadores pares y participantes TW.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunqing Lin, PhD
- Número de teléfono: 3107940361
- Correo electrónico: lincq@ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamiento
- University of Medicine and Pharmacy
-
Contacto:
- Do Van Dung, PhD
- Número de teléfono: (+84-28) 3855 9714
- Correo electrónico: Dvdung@ump.edu.vn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años de edad o más
- ser hombre al nacer y actualmente autoidentificado como una mujer transgénero (TW)
- vivir actualmente en la ciudad de Ho Chi Minh o áreas adyacentes y no tener planes de mudarse de estas áreas en los próximos 6 meses - tener la capacidad cognitiva para participar en las actividades del estudio según lo juzgue el reclutador del estudio.
Criterios de exclusión:
- haber participado previamente en actividades de adaptación de la intervención con el equipo del estudio
- incapacidad para dar consentimiento/consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en la condición de intervención asistirán a sesiones individuales de reducción de riesgos; sesiones de desarrollo de habilidades y apoyo grupal abierto, y eventos sociales entre la evaluación inicial y la evaluación a los 3 meses
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Inmediatamente después de la evaluación inicial, se invitará a los participantes en la condición de intervención a participar en las sesiones individuales y grupales, con temas relacionados con la reducción de conductas de riesgo de VIH, pruebas regulares de VIH/CD4/carga viral, adopción y adherencia al TAR/PrEP, y apoyo familiar/social, todo ello para completarse en un plazo de tres meses.
Todos los participantes, incluidos aquellos en las condiciones de intervención y control, serán invitados a dos eventos sociales para difundir información sobre salud, mensajes de prevención del VIH y fomentar el apoyo social en un ambiente festivo y de fiesta.
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Comparador de placebos: Control
Los participantes en la condición de control serán invitados únicamente a eventos sociales.
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Inmediatamente después de la evaluación inicial, se invitará a los participantes en la condición de intervención a participar en las sesiones individuales y grupales, con temas relacionados con la reducción de conductas de riesgo de VIH, pruebas regulares de VIH/CD4/carga viral, adopción y adherencia al TAR/PrEP, y apoyo familiar/social, todo ello para completarse en un plazo de tres meses.
Todos los participantes, incluidos aquellos en las condiciones de intervención y control, serán invitados a dos eventos sociales para difundir información sobre salud, mensajes de prevención del VIH y fomentar el apoyo social en un ambiente festivo y de fiesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colocación en las continuas de prevención/cuidado del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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Un resultado ordinal de 1) VIH+; no toma TAR; 2) VIH+; toma TAR pero no está suprimido viralmente (incluyendo sin prueba de carga viral en los últimos 6 meses); 3) VIH+; toma TAR y está suprimido virtualmente; 4) VIH-, no se hace pruebas regulares de VIH; 5) VIH-, se hace pruebas regulares de VIH pero no toma PrEP; y 6) VIH-; actualmente en PrEP.
Un valor más alto indica una mejor ubicación en los continuos de prevención/cuidado del VIH.
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Baseline, 3 y 6 meses
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Autoeficacia en la búsqueda de atención sanitaria y servicios sociales, así como autoeficacia en la negociación del uso del preservativo.
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Baseline, 3 y 6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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Percepción de apoyo por parte de familiares, compañeros, proveedores de servicios y recursos en línea
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Bienestar general y calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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El bienestar general y la calidad de vida se medirán utilizando el Formulario Corto-12 y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .