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Adaptation et mise en œuvre d'une approche fondée sur des preuves pour faire progresser la prévention et les soins du VIH

15 avril 2026 mis à jour par: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Adaptation et mise en œuvre d'une approche fondée sur des preuves pour faire avancer la prévention et les soins du VIH

Les femmes transgenres dans la condition d'intervention participeront à des sessions individuelles de réduction des risques TransAction ; des sessions de développement des compétences et de soutien de groupe ouvert, ainsi que des événements sociaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 3 mois. Les participantes transgenres dans la condition témoin seront invitées uniquement aux événements sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

80 femmes transgenres seront randomisées soit dans une condition d'intervention (recevant toutes les activités TransAction) soit dans une condition témoin (étant invitées uniquement aux événements sociaux TransAction). Nous évaluerons les résultats tels que l'avancement le long des continuités de prévention/soins du VIH, les risques sexuels, l'usage de substances, l'auto-efficacité dans la recherche de services, le soutien social, la stigmatisation, le bien-être général et la qualité de vie au départ, aux suivis de 3 mois et de 6 mois. De plus, nous évaluerons les résultats de mise en œuvre tels que la fidélité, l'adaptation, la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité par le biais de la documentation de mise en œuvre, de l'évaluation par les investigateurs et d'enquêtes/groupes de discussion avec les facilitateurs pairs et les participantes TW.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chunqing Lin, PhD
  • Numéro de téléphone: 3107940361
  • E-mail: lincq@ucla.edu

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Recrutement
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Contact:
          • Do Van Dung, PhD
          • Numéro de téléphone: (+84-28) 3855 9714
          • E-mail: Dvdung@ump.edu.vn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 16 ans ou plus
  • Être de sexe masculin à la naissance et actuellement s'identifier comme une femme transgenre (TW)
  • Actuellement vivre dans les zones adjacentes à Hô-Chi-Minh-Ville et ne pas avoir l'intention de quitter ces zones dans les 6 prochains mois - avoir la capacité cognitive de participer aux activités de l'étude, selon l'appréciation du recruteur de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Avoir déjà participé aux activités d'adaptation de l'intervention avec l'équipe de l'étude
  • Incapacité à donner un consentement/assentiment éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants dans la condition d'intervention assisteront à des séances individuelles de réduction des risques ; des séances de développement des compétences et de soutien en groupe ouvert, et des événements sociaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 3 mois
Comportemental: TransAction
Immédiatement après la ligne de base, les participants dans la condition d'intervention seront invités à participer aux séances individuelles et de groupe, avec des sujets autour de la réduction des comportements à risque de VIH, des tests réguliers de VIH/CD4/charge virale, de l'initiation et de l'adhésion au TAR/PrEP, et du soutien familial/social, le tout à terminer dans les trois mois. Tous les participants, y compris ceux dans les conditions d'intervention et de contrôle, seront invités à deux événements sociaux pour diffuser des informations de santé, des messages de prévention du VIH, et favoriser le soutien social dans une atmosphère festive de type fête.
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants dans la condition de contrôle seront invités uniquement à des événements sociaux.
Comportemental: TransAction
Immédiatement après la ligne de base, les participants dans la condition d'intervention seront invités à participer aux séances individuelles et de groupe, avec des sujets autour de la réduction des comportements à risque de VIH, des tests réguliers de VIH/CD4/charge virale, de l'initiation et de l'adhésion au TAR/PrEP, et du soutien familial/social, le tout à terminer dans les trois mois. Tous les participants, y compris ceux dans les conditions d'intervention et de contrôle, seront invités à deux événements sociaux pour diffuser des informations de santé, des messages de prévention du VIH, et favoriser le soutien social dans une atmosphère festive de type fête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Placement sur les continuités de prévention/soins du VIH
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Un résultat ordinal de 1) VIH+ ; ne prenant pas d'ART ; 2) VIH+ ; prenant de l'ART mais non supprimé viralement (y compris aucun test de charge virale au cours des 6 derniers mois) ; 3) VIH+ ; prenant de l'ART et virtuellement supprimé ; 4) VIH-, ne faisant pas de dépistage régulier du VIH ; 5) VIH-, faisant un dépistage régulier du VIH mais ne prenant pas de PrEP ; et 6) VIH- ; actuellement sous PrEP. Une valeur plus élevée indique un meilleur positionnement dans les continuités de prévention/soins du VIH.
Baseline, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Auto-efficacité dans la recherche de soins de santé et de services sociaux, ainsi que l'auto-efficacité dans la négociation de l'utilisation du préservatif.
Baseline, 3 et 6 mois
Soutien social
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Soutien perçu de la part des membres de la famille, des pairs, des prestataires de services et des ressources en ligne
Baseline, 3 et 6 mois
Bien-être général et qualité de vie
Délai: Base, 3 et 6 mois
Le bien-être général et la qualité de vie seront mesurés à l'aide du Short Form-12 et de l'Hospital Anxiety and Depression Scale
Base, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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