Tutkimustietoon perustuvan lähestymistavan mukauttaminen ja toteuttaminen HIV:n ehkäisyn ja hoidon edistämiseksi
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Todistusaineistoon perustuvan lähestymistavan mukauttaminen ja käyttöönotto HIV:n ehkäisyn ja hoidon edistämiseksi
Interventiotilassa olevat transnaiset osallistuvat TransAction-yksilöllisiin riskien vähentämisen istuntoihin; taitojen kehittämiseen ja avoimiin tukiryhmäistuntoihin sekä sosiaalisiin tapahtumiin perustason ja 3 kuukauden arvioinnin välillä.
Vertailuryhmässä olevia transnaisia kutsutaan vain sosiaalisiin tapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
80 transnaista randomisoidaan joko interventio-ryhmään (saavat kaikki TransAction-toiminnat) tai kontrolliryhmään (kutsutaan vain TransAction-sosiaalisiin tapahtumiin).
Arvioimme tuloksia, kuten etenemistä HIV:n ehkäisyn/hoidon jatkumossa, seksuaaliriskejä, päihteiden käyttöä, palvelujen hakemisen itseluottamusta, sosiaalista tukea, stigmaa, yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua alkuarvioinnissa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannoissa.
Lisäksi arvioimme toteutustuloksia, kuten toteutustarkkuutta, mukauttamista, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä toteutusdokumentoinnin, tutkijan arvioinnin sekä kyselyjen/ryhmäkeskustelujen avulla vertaistoimittajien ja transnaisten osallistujien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunqing Lin, PhD
- Puhelinnumero: 3107940361
- Sähköposti: lincq@ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- University of Medicine and Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Do Van Dung, PhD
- Puhelinnumero: (+84-28) 3855 9714
- Sähköposti: Dvdung@ump.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- syntynyt miehenä ja tunnistautuu nykyään transnaiseksi (TW)
- asuu tällä hetkellä Ho Chi Minh Cityn lähialueilla eikä aio muuttaa alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana - on tutkimuksen rekrytoijan arvion mukaan kognitiivisesti kykenevä osallistumaan tutkimustoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- on osallistunut aiemmin tutkimusryhmän kanssa interventioiden sovittamistoimintaan
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiotilassa olevat osallistujat osallistuvat yksilöllisiin riskien vähentämiskokouksiin; taitojen kehittämiseen ja avoimiin ryhmätukikokouksiin sekä sosiaalisiin tapahtumiin perustason ja 3 kuukauden arvioinnin välillä
|
Välittömästi perustason mittauksen jälkeen interventioryhmän osallistujia kutsutaan osallistumaan yksilö- ja ryhmätapaamisiin, joiden aiheina ovat HIV-riskin vähentäminen, säännöllinen HIV-/CD4-/viruskuorman testaus, ART-/PrEP-hoidon aloittaminen ja sitoutuminen siihen sekä perheen/sosiaalinen tuki, kaikki tulee suorittaa kolmen kuukauden kuluessa.
Kaikkia osallistujia, mukaan lukien sekä interventio- että kontrolliryhmien jäsenet, kutsutaan kahteen sosiaaliseen tapahtumaan terveystiedon, HIV-ehkäisyviestien levittämiseksi ja sosiaalisen tuen edistämiseksi juhlallisessa, juhlatunnelmissa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Kontrollitilan osallistujia kutsutaan vain sosiaalisiin tapahtumiin.
|
Välittömästi perustason mittauksen jälkeen interventioryhmän osallistujia kutsutaan osallistumaan yksilö- ja ryhmätapaamisiin, joiden aiheina ovat HIV-riskin vähentäminen, säännöllinen HIV-/CD4-/viruskuorman testaus, ART-/PrEP-hoidon aloittaminen ja sitoutuminen siihen sekä perheen/sosiaalinen tuki, kaikki tulee suorittaa kolmen kuukauden kuluessa.
Kaikkia osallistujia, mukaan lukien sekä interventio- että kontrolliryhmien jäsenet, kutsutaan kahteen sosiaaliseen tapahtumaan terveystiedon, HIV-ehkäisyviestien levittämiseksi ja sosiaalisen tuen edistämiseksi juhlallisessa, juhlatunnelmissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sijoittaminen HIV:n ehkäisyn/hoidon jatkumoon
Aikaikkuna: Alkutila, 3 ja 6 kuukautta
|
Ordinaalinen tulosasteikko, jossa 1) HIV-positiivinen; ei käytä ART-lääkitystä; 2) HIV-positiivinen; käyttää ART-lääkitystä, mutta virus ei ole tukahdutettu (mukaan lukien, jos viimeisintä virustaivutuskuormitustestiä ei ole tehty viimeisen 6 kuukauden aikana); 3) HIV-positiivinen; käyttää ART-lääkitystä ja virus on käytännössä tukahdutettu; 4) HIV-negatiivinen; ei käy säännöllisissä HIV-testeissä; 5) HIV-negatiivinen; käy säännöllisissä HIV-testeissä, mutta ei käytä PrEP:iä; ja 6) HIV-negatiivinen; käyttää tällä hetkellä PrEP:iä.
Korkeampi arvo osoittaa parempaa asemaa HIV:n ehkäisy-/hoitoketjussa.
|
Alkutila, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaehtoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukauden
|
Itsetunto terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujen hakemisessa sekä itsetunto ehkäisyn käytön neuvottelussa.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukauden
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perhejäsenten, ikätovereiden, palveluntarjoajien ja verkkoresurssien antama koettu tuki
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen hyvinvointi ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua mitataan käyttämällä Short Form-12 - ja Hospital Anxiety and Depression Scale -asteikkoja
|
Peruslinja, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Immuunikato
- Sosiaalinen häpeä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .