Адаптация и внедрение научно обоснованного подхода для совершенствования профилактики и лечения ВИЧ
15 апреля 2026 г. обновлено: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Адаптация и внедрение основанного на доказательствах подхода для продвижения профилактики и лечения ВИЧ
Трансгендерные женщины в условиях вмешательства будут посещать индивидуальные сессии по снижению рисков TransAction; сессии по развитию навыков и открытые групповые сессии поддержки, а также социальные мероприятия между базовой оценкой и оценкой через 3 месяца.
Участницы-трансгендерные женщины в контрольных условиях будут приглашены только на социальные мероприятия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
80 трансгендерных женщин будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (получающие все мероприятия TransAction), либо в контрольную группу (приглашаемые только на социальные мероприятия TransAction).
Мы будем оценивать такие исходы, как продвижение по континууму профилактики/лечения ВИЧ, сексуальные риски, употребление психоактивных веществ, самоэффективность в поиске услуг, социальная поддержка, стигма, общее благополучие и качество жизни на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Кроме того, мы будем оценивать результаты реализации, такие как точность, адаптация, осуществимость, приемлемость и устойчивость, посредством документирования реализации, оценки исследователей и опросов/фокус-групп с равными фасилитаторами и участницами TW.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunqing Lin, PhD
- Номер телефона: 3107940361
- Электронная почта: lincq@ucla.edu
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Рекрутинг
- University of Medicine and Pharmacy
-
Контакт:
- Do Van Dung, PhD
- Номер телефона: (+84-28) 3855 9714
- Электронная почта: Dvdung@ump.edu.vn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Рождение мужчиной и текущее самоидентифицирование как трансгендерной женщины (TW)
- Проживание в Хошимине или прилегающих районах в настоящее время и отсутствие планов переезда из этих районов в течение следующих 6 месяцев - наличие когнитивной способности для участия в исследовательской деятельности по оценке рекрутера исследования.
Критерии исключения:
- Предыдущее участие в мероприятиях по адаптации вмешательства с исследовательской группой
- Невозможность дать информированное согласие/согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники в интервенционном условии будут посещать индивидуальные сессии по снижению риска; сессии по развитию навыков и открытые групповые поддерживающие сессии, а также социальные мероприятия между исходной и 3-месячной оценкой
|
Сразу после базового обследования участники в группе вмешательства будут приглашены к участию в индивидуальных и групповых сессиях, посвященных снижению рискового поведения в отношении ВИЧ, регулярному тестированию на ВИЧ/CD4/вирусную нагрузку, началу и соблюдению АРТ/ДКП, а также семейной/социальной поддержке, все из которых должны быть завершены в течение трех месяцев.
Все участники, включая как группу вмешательства, так и контрольную группу, будут приглашены на два социальных мероприятия для распространения информации о здоровье, сообщений о профилактике ВИЧ и укрепления социальной поддержки в праздничной, вечеринковой атмосфере.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники контрольной группы будут приглашены только на социальные мероприятия.
|
Сразу после базового обследования участники в группе вмешательства будут приглашены к участию в индивидуальных и групповых сессиях, посвященных снижению рискового поведения в отношении ВИЧ, регулярному тестированию на ВИЧ/CD4/вирусную нагрузку, началу и соблюдению АРТ/ДКП, а также семейной/социальной поддержке, все из которых должны быть завершены в течение трех месяцев.
Все участники, включая как группу вмешательства, так и контрольную группу, будут приглашены на два социальных мероприятия для распространения информации о здоровье, сообщений о профилактике ВИЧ и укрепления социальной поддержки в праздничной, вечеринковой атмосфере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размещение на континууме профилактики/ухода при ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Порядковый исход от 1) ВИЧ+; не принимает АРТ; 2) ВИЧ+; принимает АРТ, но не достигнута вирусная супрессия (включая отсутствие теста на вирусную нагрузку за последние 6 месяцев); 3) ВИЧ+; принимает АРТ и достигнута вирусная супрессия; 4) ВИЧ-; не проходит регулярное тестирование на ВИЧ; 5) ВИЧ-; проходит регулярное тестирование на ВИЧ, но не принимает ДКП; и 6) ВИЧ-; в настоящее время принимает ДКП.
Более высокое значение указывает на лучшее положение в континууме профилактики/лечения ВИЧ.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 месяцев
|
Самоэффективность в обращении за медицинской помощью и социальными услугами, а также самоэффективность в переговорах об использовании презервативов.
|
Базовый уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Воспринимаемая поддержка от членов семьи, сверстников, поставщиков услуг и онлайн-ресурсов
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Общее самочувствие и качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 месяцев
|
Общее самочувствие и качество жизни будут оцениваться с помощью Краткой формы-12 и Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
|
Базовый уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Поведение
- Социальное поведение
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Социальное клеймо
Другие идентификационные номера исследования
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .