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Adattamento e implementazione di un approccio basato sull'evidenza per promuovere la prevenzione e la cura dell'HIV

15 aprile 2026 aggiornato da: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Adattamento e implementazione di un approccio basato su evidenze per promuovere la prevenzione e l'assistenza dell'HIV

Le donne transgender nella condizione di intervento parteciperanno a sessioni individuali di riduzione del rischio TransAction; sessioni di sviluppo delle competenze e di supporto di gruppo aperte ed eventi sociali tra la valutazione iniziale e quella a 3 mesi. Le partecipanti transgender nella condizione di controllo saranno invitate solo agli eventi sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

80 donne transgender verranno randomizzate in una condizione di intervento (che riceverà tutte le attività TransAction) o in una condizione di controllo (che verrà invitata solo agli eventi sociali TransAction). Valuteremo esiti come l'avanzamento lungo il continuum di prevenzione/cura dell'HIV, i rischi sessuali, l'uso di sostanze, l'auto-efficacia nella ricerca di servizi, il supporto sociale, lo stigma, il benessere generale e la qualità della vita al basale, al follow-up di 3 mesi e di 6 mesi. Inoltre, valuteremo esiti di implementazione come fedeltà, adattamento, fattibilità, accettabilità e sostenibilità attraverso documentazione di implementazione, valutazione degli investigatori e sondaggi/gruppi focali con facilitatori pari e partecipanti TW.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chunqing Lin, PhD
  • Numero di telefono: 3107940361
  • Email: lincq@ucla.edu

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Reclutamento
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 16 anni di età o più
  • essere maschio alla nascita e attualmente autoidentificarsi come TW
  • attualmente residente nelle aree adiacenti a Ho Chi Minh City e senza piani di trasferimento dalle aree nei prossimi 6 mesi - avere la capacità cognitiva di partecipare alle attività dello studio come valutato dal reclutatore dello studio.

Criteri di esclusione:

  • aver partecipato precedentemente ad attività di adattamento dell'intervento con il team di studio
  • incapacità di fornire consenso informato/assenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti nella condizione di intervento parteciperanno a sessioni individuali di riduzione del rischio; sessioni di sviluppo delle competenze e di supporto di gruppo aperte, ed eventi sociali tra la valutazione basale e quella a 3 mesi
Comportamentale: TransAction
Immediatamente dopo la baseline, i partecipanti nella condizione di intervento saranno invitati a partecipare alle sessioni individuali e di gruppo, con argomenti relativi alla riduzione dei comportamenti a rischio per l'HIV, test regolari per HIV/CD4/carica virale, adozione e aderenza ad ART/PrEP e supporto familiare/sociale, il tutto da completare entro tre mesi. Tutti i partecipanti, inclusi quelli sia nelle condizioni di intervento che di controllo, saranno invitati a due eventi sociali per diffondere informazioni sulla salute, messaggi di prevenzione dell'HIV e favorire il supporto sociale in un'atmosfera festosa, in stile festa.
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti nella condizione di controllo saranno invitati solo a eventi sociali.
Comportamentale: TransAction
Immediatamente dopo la baseline, i partecipanti nella condizione di intervento saranno invitati a partecipare alle sessioni individuali e di gruppo, con argomenti relativi alla riduzione dei comportamenti a rischio per l'HIV, test regolari per HIV/CD4/carica virale, adozione e aderenza ad ART/PrEP e supporto familiare/sociale, il tutto da completare entro tre mesi. Tutti i partecipanti, inclusi quelli sia nelle condizioni di intervento che di controllo, saranno invitati a due eventi sociali per diffondere informazioni sulla salute, messaggi di prevenzione dell'HIV e favorire il supporto sociale in un'atmosfera festosa, in stile festa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizionamento sulle continuità di prevenzione/cura dell'HIV
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Un esito ordinale da 1) HIV+; non in terapia antiretrovirale; 2) HIV+; in terapia antiretrovirale ma non con carica virale soppressa (incluso nessun test della carica virale negli ultimi 6 mesi); 3) HIV+; in terapia antiretrovirale e con carica virale soppressa; 4) HIV-, senza test regolari per l'HIV; 5) HIV-, con test regolari per l'HIV ma non in terapia PrEP; e 6) HIV-; attualmente in terapia PrEP. Un valore più alto indica una migliore collocazione nel continuum di prevenzione/cura dell'HIV.
Baseline, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, 3- e 6-mesi
Autoefficacia nella ricerca di servizi sanitari e sociali, nonché autoefficacia nella negoziazione dell'uso del preservativo.
Baseline, 3- e 6-mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Supporto percepito da familiari, pari, fornitori di servizi e risorse online
Baseline, 3 e 6 mesi
Benessere generale e qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
Il benessere generale e la qualità della vita saranno misurati utilizzando il Short Form-12 e la Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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