Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og implementering af en evidensbaseret tilgang til at fremme hiv-forebyggelse og -behandling

15. april 2026 opdateret af: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Tilpasning og implementering af en evidensbaseret tilgang til at fremme HIV-forebyggelse og -behandling

Transkønnede kvinder i interventionsgruppen vil deltage i TransAction individuelle risikoreduktionssessioner; færdighedsudviklings- og åbne gruppestøttesessioner samt sociale arrangementer mellem baseline og 3-måneders evaluering. Transkønnede kvindedeltagere i kontrolgruppen vil kun blive inviteret til sociale arrangementer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80 transkønnede kvinder vil blive randomiseret til enten en interventionsbetingelse (modtager alle TransAction-aktiviteter) eller en kontrolbetingelse (bliver kun inviteret til TransAction sociale arrangementer). Vi vil evaluere resultater såsom fremskridt langs HIV-forebyggelses-/behandlingskontinuumet, seksuelle risici, stofbrug, selvtillid i servicesøgning, social støtte, stigma, generel trivsel og livskvalitet ved baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger. Desuden vil vi vurdere implementeringsresultater såsom trofasthed, tilpasning, gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed gennem implementeringsdokumentation, forskerevaluering og spørgeskemaer/fokusgrupper med peer-facilitatorer og TW-deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chunqing Lin, PhD
  • Telefonnummer: 3107940361
  • E-mail: lincq@ucla.edu

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller ældre
  • være mand ved fødslen og i øjeblikket selvidentificere sig som en transkvinde (TW)
  • i øjeblikket boende i Ho Chi Minh City-området eller tilstødende områder og ingen planer om at flytte ud af områderne i de næste 6 måneder - have den kognitive kapacitet til at deltage i studieaktiviteter som vurderet af studierekrutteren.

Eksklusionskriterier:

  • har tidligere været involveret i interventions tilpasningsaktiviteter med studieteamet
  • ude af stand til at give informeret samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsbetingelsen vil deltage i individuelle risikoreduktionssessioner; færdighedsopbygning og åbne gruppestøttesessioner samt sociale arrangementer mellem baseline og 3-måneders vurdering
Adfærdsmæssigt: TransAction
Umiddelbart efter baseline vil deltagerne i interventionsgruppen blive inviteret til at deltage i individuelle og gruppesessioner med emner om at reducere HIV-risikoadfærd, regelmæssig HIV/CD4/virusbelastningstestning, ART/PrEP-opstart og -overholdelse samt familie/social støtte, alt sammen skal afsluttes inden for tre måneder. Alle deltagere, inklusive dem i både interventions- og kontrolgrupperne, vil blive inviteret til to sociale arrangementer for at formidle sundhedsoplysninger, HIV-forebyggelsesbudskaber og fremme social støtte i en festlig, festagtig atmosfære.
Placebo komparator: Kontrol
Deltagere i kontrolgruppen vil kun blive inviteret til sociale arrangementer.
Adfærdsmæssigt: TransAction
Umiddelbart efter baseline vil deltagerne i interventionsgruppen blive inviteret til at deltage i individuelle og gruppesessioner med emner om at reducere HIV-risikoadfærd, regelmæssig HIV/CD4/virusbelastningstestning, ART/PrEP-opstart og -overholdelse samt familie/social støtte, alt sammen skal afsluttes inden for tre måneder. Alle deltagere, inklusive dem i både interventions- og kontrolgrupperne, vil blive inviteret til to sociale arrangementer for at formidle sundhedsoplysninger, HIV-forebyggelsesbudskaber og fremme social støtte i en festlig, festagtig atmosfære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering på HIV-forebyggelses-/plejekontinua
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Et ordinalt resultat fra 1) HIV+; tager ikke ART; 2) HIV+; tager ART, men ikke viralt undertrykt (inklusive ingen viral load test inden for de sidste 6 måneder); 3) HIV+; tager ART og viralt undertrykt; 4) HIV-, har ikke regelmæssig HIV-testning; 5) HIV-, har regelmæssig HIV-testning, men tager ikke PrEP; og 6) HIV-; er i øjeblikket på PrEP. En højere værdi indikerer bedre placering i HIV-forebyggelses-/plejekontinua.
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirkningsfuldhed
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Selvvirksomhed i forhold til at søge sundhedsydelser og sociale tjenester samt selvvirksomhed i forhold til at forhandle om kondombrug.
Baseline, 3 og 6 måneder
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Opfattet støtte fra familiemedlemmer, jævnaldrende, serviceudbydere og online ressourcer
Baseline, 3 og 6 måneder
Generel trivsel og livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Generelt velvære og livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Short Form-12 og Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stigma

Kliniske forsøg med TransAction

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner