基于证据的艾滋病预防和护理推进方法的适应与实施
2026年4月15日 更新者：Chunqing Lin, PhD、University of California, Los Angeles
基于证据的艾滋病预防与护理先进方法的适应与实施
干预条件下的跨性别女性将参加TransAction个人风险降低课程；技能建设和开放小组支持课程，以及在基线和3个月评估之间的社交活动。
对照条件下的跨性别女性参与者仅会被邀请参加社交活动。
研究概览
详细说明
80名跨性别女性将被随机分配至干预组（接受所有TransAction活动）或对照组（仅受邀参加TransAction社交活动）。
我们将在基线、3个月和6个月的随访中评估以下结果指标：HIV预防/护理连续体的进展、性风险行为、物质使用、寻求服务的自我效能、社会支持、污名化、总体幸福感及生活质量。
此外，我们将通过实施过程记录、研究者评估，以及对同伴辅导员和跨性别女性参与者的调查/焦点小组访谈，评估实施结果，包括实施保真度、适应性、可行性、可接受性和可持续性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunqing Lin, PhD
- 电话号码：3107940361
- 邮箱：lincq@ucla.edu
学习地点
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-
-
Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy
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接触：
- Do Van Dung, PhD
- 电话号码：(+84-28) 3855 9714
- 邮箱：Dvdung@ump.edu.vn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在16岁及以上
- 出生时为男性，目前自我认同为跨性别女性
- 目前居住于胡志明市及周边地区，且未来6个月内无搬离计划 - 经研究招募人员判断，具备参与研究活动的认知能力
排除标准：
- 既往曾与研究团队参与干预措施调整活动
- 无法提供知情同意/同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预
干预条件下的参与者将在基线评估和3个月评估期间参加个体风险降低课程、技能建设和开放式团体支持课程以及社交活动
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基线评估结束后，干预组的参与者将被邀请参加个人和团体课程，课程主题围绕减少HIV风险行为、定期进行HIV/CD4/病毒载量检测、ART/PrEP的采纳与坚持以及家庭/社会支持，所有内容需在三个月内完成。
所有参与者，包括干预组和对照组的成员，都将被邀请参加两场社交活动，旨在传播健康信息、HIV预防知识，并在节日派对般的氛围中促进社会支持。
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安慰剂比较：对照
对照组参与者将被仅邀请参加社交活动。
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基线评估结束后，干预组的参与者将被邀请参加个人和团体课程，课程主题围绕减少HIV风险行为、定期进行HIV/CD4/病毒载量检测、ART/PrEP的采纳与坚持以及家庭/社会支持，所有内容需在三个月内完成。
所有参与者，包括干预组和对照组的成员，都将被邀请参加两场社交活动，旨在传播健康信息、HIV预防知识，并在节日派对般的氛围中促进社会支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在艾滋病预防/治疗连续体中的定位
大体时间：基线、3个月和6个月
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一个有序的结果，包括：1) HIV阳性；未接受抗逆转录病毒治疗；2) HIV阳性；接受抗逆转录病毒治疗但病毒未受抑制（包括过去6个月内未进行病毒载量检测）；3) HIV阳性；接受抗逆转录病毒治疗且病毒已受抑制；4) HIV阴性；未定期进行HIV检测；5) HIV阴性；定期进行HIV检测但未服用PrEP；以及6) HIV阴性；目前正在服用PrEP。
数值越高，表示在HIV预防/护理连续体中的位置越好。 |
基线、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能
大体时间：基线、3个月和6个月
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寻求医疗和社会服务的自我效能，以及协商使用安全套的自我效能。
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基线、3个月和6个月
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社会支持
大体时间：基线、3个月和6个月
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来自家庭成员、同伴、服务提供商和在线资源的感知支持
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基线、3个月和6个月
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总体健康与生活质量
大体时间：基线、3个月和6个月
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总体健康状况和生活质量将采用简明健康调查量表（SF-12）和医院焦虑抑郁量表进行测量
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月10日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月21日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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