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Adaptação e Implementação de uma Abordagem Baseada em Evidências para Promover a Prevenção e Cuidados do VIH

15 de abril de 2026 atualizado por: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Adaptação e Implementação de uma Abordagem Baseada em Evidências para Avançar na Prevenção e Cuidado do VIH

As mulheres transgénero na condição de intervenção participarão em sessões individuais de redução de riscos TransAction; sessões de desenvolvimento de competências e de apoio em grupo aberto, e eventos sociais entre a avaliação inicial e a avaliação de 3 meses. As participantes mulheres transgénero na condição de controlo serão convidadas apenas para eventos sociais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

80 mulheres transgénero serão aleatoriamente distribuídas para uma condição de intervenção (recebendo todas as atividades do TransAction) ou para uma condição de controlo (sendo convidadas apenas para eventos sociais do TransAction). Serão avaliados resultados como o progresso ao longo do continuum de prevenção/cuidados do VIH, riscos sexuais, consumo de substâncias, autoeficácia na procura de serviços, apoio social, estigma, bem-estar geral e qualidade de vida na linha de base, e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses. Além disso, serão avaliados resultados de implementação como fidelidade, adaptação, viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade através de documentação da implementação, avaliação dos investigadores e inquéritos/grupos focais com facilitadores pares e participantes TW.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chunqing Lin, PhD
  • Número de telefone: 3107940361
  • E-mail: lincq@ucla.edu

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Recrutamento
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 16 anos de idade ou mais
  • ser do sexo masculino à nascença e atualmente autoidentificar-se como uma mulher trans (TW)
  • atualmente a viver em Ho Chi Minh City ou áreas adjacentes e não ter planos para se mudar destas áreas nos próximos 6 meses - ter capacidade cognitiva para participar nas atividades do estudo, conforme avaliado pelo recrutador do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • ter estado envolvido anteriormente em atividades de adaptação da intervenção com a equipa do estudo
  • incapacidade de dar consentimento/assentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes na condição de intervenção irão participar em sessões individuais de redução de risco; sessões de desenvolvimento de competências e apoio em grupo aberto, e eventos sociais entre a avaliação inicial e a avaliação aos 3 meses
Comportamental: TransAction
Imediatamente após a linha de base, os participantes na condição de intervenção serão convidados a participar nas sessões individuais e de grupo, com tópicos relacionados com a redução de comportamentos de risco para o VIH, testes regulares de VIH/CD4/carga viral, adoção e adesão a TARV/PrEP, e apoio familiar/social, tudo a ser concluído no prazo de três meses. Todos os participantes, incluindo os das condições de intervenção e de controlo, serão convidados para dois eventos sociais para divulgar informações de saúde, mensagens de prevenção do VIH e promover o apoio social num ambiente festivo, ao estilo de uma festa.
Comparador de Placebo: Controlo
Os participantes na condição de controlo serão convidados apenas para eventos sociais.
Comportamental: TransAction
Imediatamente após a linha de base, os participantes na condição de intervenção serão convidados a participar nas sessões individuais e de grupo, com tópicos relacionados com a redução de comportamentos de risco para o VIH, testes regulares de VIH/CD4/carga viral, adoção e adesão a TARV/PrEP, e apoio familiar/social, tudo a ser concluído no prazo de três meses. Todos os participantes, incluindo os das condições de intervenção e de controlo, serão convidados para dois eventos sociais para divulgar informações de saúde, mensagens de prevenção do VIH e promover o apoio social num ambiente festivo, ao estilo de uma festa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posicionamento nas continuidades de prevenção/cuidados do VIH
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Um desfecho ordinal de 1) VIH+; não a fazer TARV; 2) VIH+; a fazer TARV mas não com supressão viral (incluindo sem teste de carga viral nos últimos 6 meses); 3) VIH+; a fazer TARV e com supressão viral; 4) VIH-, sem fazer testes regulares de VIH; 5) VIH-, a fazer testes regulares de VIH mas não a fazer PrEP; e 6) VIH-; atualmente a fazer PrEP. Um valor mais elevado indica uma melhor posição no contínuo de prevenção/cuidados de VIH.
Linha de base, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia
Prazo: Baseline, 3 e 6 meses
Autoeficácia na procura de cuidados de saúde e serviços sociais, bem como autoeficácia na negociação do uso de preservativo.
Baseline, 3 e 6 meses
Apoio social
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Perceção de apoio por parte de membros da família, colegas, prestadores de serviços e recursos online
Linha de base, 3 e 6 meses
Bem-estar geral e qualidade de vida
Prazo: Baseline, 3 e 6 meses
O bem-estar geral e a qualidade de vida serão medidos utilizando o Short Form-12 e a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Baseline, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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