Tilpasning og implementering av en evidensbasert tilnærming for å fremme HIV-forebygging og behandling
15. april 2026 oppdatert av: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Transkvinner i intervensjonsgruppen vil delta på individuelle risikoreduserende TransAction-sesjoner; ferdighetsbygging og åpne gruppestøttesesjoner, samt sosiale arrangementer mellom baseline og 3-måneders evaluering.
Transkvinner i kontrollgruppen vil kun bli invitert til sosiale arrangementer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 transkvinner vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe (som mottar alle TransAction-aktiviteter) eller en kontrollgruppe (som kun inviteres til TransAction-sosiale arrangementer).
Vi vil evaluere utfall som fremgang langs HIV-forebygging-/behandlingskontinuumet, seksuelle risikoer, stoffbruk, selvfølelese i tjenestesøking, sosial støtte, stigma, generell velvære og livskvalitet ved baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger.
Videre vil vi vurdere implementeringsutfall som trofasthet, tilpasning, gjennomførbarhet, akseptabilitet og bærekraft gjennom implementeringsdokumentasjon, forskerevaluering og spørreundersøkelse/fokusgrupper med jevnaldrende fasilitatorer og TW-deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunqing Lin, PhD
- Telefonnummer: 3107940361
- E-post: lincq@ucla.edu
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy
-
Ta kontakt med:
- Do Van Dung, PhD
- Telefonnummer: (+84-28) 3855 9714
- E-post: Dvdung@ump.edu.vn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år eller eldre
- vært mann ved fødsel og i dag identifiserer seg som en transkvinne (TW)
- bosatt i Hồ Chí Minh-byen eller tilstøtende områder og ikke planlegger å flytte ut av områdene de neste 6 månedene - ha den kognitive kapasiteten til å delta i studieaktiviteter som vurdert av studieansvarlig.
Eksklusjonskriterier:
- har tidligere deltatt i intervensjonsadapteringsaktiviteter med studiegruppen
- manglende evne til å gi informert samtykke/samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på individuelle risikoreduserende sesjoner; ferdighetsbygging og åpne gruppestøttesesjoner, og sosiale arrangementer mellom baseline og 3-måneders vurdering
|
Umiddelbart etter baseline vil deltakere i intervensjonsgruppen bli invitert til å delta i individuelle og gruppesamlinger, med temaer rundt å redusere HIV-risikoatferd, regelmessig testing for HIV/CD4/virusmengde, oppstart og overholdelse av ART/PrEP, og familie-/sosial støtte, alt dette skal fullføres innen tre måneder.
Alle deltakere, inkludert de i både intervensjons- og kontrollgruppen, vil bli invitert til to sosiale arrangementer for å formidle helseinformasjon, HIV-forebyggingsbudskap og fremme sosial støtte i en festlig, feststemt atmosfære.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli invitert til sosiale arrangementer kun.
|
Umiddelbart etter baseline vil deltakere i intervensjonsgruppen bli invitert til å delta i individuelle og gruppesamlinger, med temaer rundt å redusere HIV-risikoatferd, regelmessig testing for HIV/CD4/virusmengde, oppstart og overholdelse av ART/PrEP, og familie-/sosial støtte, alt dette skal fullføres innen tre måneder.
Alle deltakere, inkludert de i både intervensjons- og kontrollgruppen, vil bli invitert til to sosiale arrangementer for å formidle helseinformasjon, HIV-forebyggingsbudskap og fremme sosial støtte i en festlig, feststemt atmosfære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering på HIV-forebygging/behandling-kontinua
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 og 6 måneder
|
En ordinal utfall fra 1) HIV+; ikke på ART; 2) HIV+; på ART, men ikke virusundertrykt (inkludert ingen virustest de siste 6 månedene); 3) HIV+; på ART og virusundertrykt; 4) HIV-, ikke regelmessig HIV-testing; 5) HIV-, regelmessig HIV-testing, men ikke på PrEP; og 6) HIV-; for tiden på PrEP.
En høyere verdi indikerer bedre plassering i HIV-forebygging/behandlingskontinuum.
|
Utgangspunkt, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Selvfølelse i å søke helsehjelp og sosiale tjenester, samt selvfølelse i å forhandle om kondombruk.
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Opplevd støtte fra familiemedlemmer, jevnaldrende, tjenestetilbydere og nettressurser
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Generell velvære og livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
Generell velvære og livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form-12 og Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Oppførsel
- Sosial oppførsel
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Sosialt stigma
Andre studie-ID-numre
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .