Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och implementering av en evidensbaserad metod för att främja HIV-prevention och vård

15 april 2026 uppdaterad av: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Transkvinnor i interventionsgruppen kommer att delta i TransAction individuella riskreduktionssessioner; färdighetstränings- och öppna gruppstödssessioner, samt sociala evenemang mellan baslinjemätning och 3-månadersuppföljning. Transkvinnodeltagare i kontrollgruppen kommer endast att bli inbjudna till sociala evenemang.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

80 transkvinnor kommer att randomiseras till antingen ett interventionsvillkor (som får alla TransAction-aktiviteter) eller ett kontrollvillkor (som endast bjuds in till TransActions sociala evenemang). Vi kommer att utvärdera utfall som framsteg längs HIV-preventions-/vårdkontinuumet, sexuella risker, substansanvändning, självförmåga i tjänstsökande, socialt stöd, stigma, allmänt välbefinnande och livskvalitet vid baslinjemätning, 3-månaders och 6-månaders uppföljningar. Dessutom kommer vi att bedöma implementeringsutfall som trohet, anpassning, genomförbarhet, acceptabilitet och hållbarhet genom implementeringsdokumentation, utvärdering av forskare och enkäter/fokusgrupper med jämlikarledare och TW-deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chunqing Lin, PhD
  • Telefonnummer: 3107940361
  • E-post: lincq@ucla.edu

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytering
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller äldre
  • vara man vid födseln och för närvarande självidentifiera sig som TW
  • för närvarande bo i Ho Chi Minh Citys angränsande områden och inte ha planer att flytta från områdena inom de närmaste 6 månaderna - ha den kognitiva förmågan att delta i studieaktiviteter enligt bedömning av studieansvarig rekryterare.

Exklusionskriterier:

  • ha varit involverad i interventionsanpassningsaktiviteter tidigare med studieteamet
  • oförmåga att ge informerat samtycke/samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i individuella riskreducerande sessioner; färdighetsutvecklande och öppna gruppstödssessioner, samt sociala evenemang mellan baslinjemätningen och 3-månadersutvärderingen
Beteende: TransAction
Omedelbart efter baslinjen kommer deltagare i interventionsgruppen att bjudas in att delta i individuella och gruppsessioner, med ämnen som handlar om att minska HIV-relaterade riskbeteenden, regelbunden HIV-/CD4-/virusbelastningstestning, ART-/PrEP-upptag och följsamhet samt familje-/socialt stöd, allt att slutföras inom tre månader. Alla deltagare, inklusive de i både interventions- och kontrollgruppen, kommer att bjudas in till två sociala evenemang för att sprida hälsoinformation, HIV-förebyggande budskap och främja socialt stöd i en festlig, partystämningsatmosfär.
Placebo-jämförare: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att bjudas in till sociala evenemang.
Beteende: TransAction
Omedelbart efter baslinjen kommer deltagare i interventionsgruppen att bjudas in att delta i individuella och gruppsessioner, med ämnen som handlar om att minska HIV-relaterade riskbeteenden, regelbunden HIV-/CD4-/virusbelastningstestning, ART-/PrEP-upptag och följsamhet samt familje-/socialt stöd, allt att slutföras inom tre månader. Alla deltagare, inklusive de i både interventions- och kontrollgruppen, kommer att bjudas in till två sociala evenemang för att sprida hälsoinformation, HIV-förebyggande budskap och främja socialt stöd i en festlig, partystämningsatmosfär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering på HIV-prevention/vårdkontinua
Tidsram: Baseline, 3 och 6 månader
En ordinalskala från 1) HIV-positiv; tar inte ART; 2) HIV-positiv; tar ART men inte virussupprimerad (inklusive inget virustest de senaste 6 månaderna); 3) HIV-positiv; tar ART och är virussupprimerad; 4) HIV-negativ; testar inte regelbundet för HIV; 5) HIV-negativ; testar regelbundet för HIV men tar inte PrEP; och 6) HIV-negativ; tar för närvarande PrEP.
Ett högre värde indikerar bättre placering i HIV-preventions-/vårdkedjan.
Baseline, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet
Tidsram: Baseline, 3- och 6-månader
Själveffektivitet i att söka vård och sociala tjänster, samt själveffektivitet i att förhandla om kondomanvändning.
Baseline, 3- och 6-månader
Socialt stöd
Tidsram: Baseline, 3- och 6-månader
Upplevt stöd från familjemedlemmar, kamrater, serviceleverantörer och onlineresurser
Baseline, 3- och 6-månader
Allmänt välbefinnande och livskvalitet
Tidsram: Baseline, 3 och 6 månader
Allmänt välbefinnande och livskvalitet kommer att mätas med Short Form-12 och Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera