Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en implementatie van een evidence-based benadering voor geavanceerde HIV-preventie en -zorg

15 april 2026 bijgewerkt door: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Aanpassing en implementatie van een evidence-based benadering om hiv-preventie en -zorg te bevorderen

Transgender vrouwen in de interventiegroep zullen tussen de nulmeting en de 3-maanden evaluatie deelnemen aan individuele risicoverminderingssessies van TransAction; aan sessies voor vaardigheidsopbouw en open groepssupport, en aan sociale evenementen. Transgender vrouwelijke deelnemers in de controlegroep worden alleen uitgenodigd voor sociale evenementen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

80 transgender vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een interventieconditie (die alle TransAction-activiteiten ontvangt) of een controleconditie (die alleen wordt uitgenodigd voor TransAction-sociale evenementen). We zullen resultaten evalueren zoals voortgang langs de preventie-/zorgcontinuüm voor hiv, seksuele risico's, middelengebruik, zelfeffectiviteit in het zoeken naar diensten, sociale steun, stigma, algemeen welzijn en kwaliteit van leven bij de start, na 3 maanden en na 6 maanden. Bovendien zullen we implementatieresultaten beoordelen zoals trouw aan het protocol, aanpassing, haalbaarheid, acceptatie en duurzaamheid door middel van implementatiedocumentatie, onderzoekersevaluatie en enquêtes/focusgroepen met peer-facilitators en TW-deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chunqing Lin, PhD
  • Telefoonnummer: 3107940361
  • E-mail: lincq@ucla.edu

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Werving
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar of ouder
  • mannelijk bij geboorte en momenteel zelf geïdentificeerd als een transvrouw (TW)
  • momenteel wonend in Ho Chi Minh City en aangrenzende gebieden en geen plannen hebben om de komende 6 maanden uit deze gebieden te verhuizen - de cognitieve capaciteit hebben om deel te nemen aan studieactiviteiten, zoals beoordeeld door de wervingsmedewerker van de studie.

Exclusiecriteria:

  • eerder betrokken zijn geweest bij interventieaanpassingsactiviteiten met het studieteam
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming/instemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers in de interventieconditie zullen individuele risicoverlagingssessies bijwonen; vaardigheidsopbouw- en open groepssupportsessies, en sociale evenementen tussen de baseline- en 3-maandsmeting
Gedragsmatig: TransActie
Direct na de baseline zullen deelnemers in de interventieconditie worden uitgenodigd om deel te nemen aan de individuele en groepsessies, met onderwerpen rond het verminderen van hiv-risicogedrag, regelmatige hiv/CD4/virale lading-testen, ART/PrEP-opname en -naleving, en familie-/sociale steun, allemaal te voltooien binnen drie maanden. Alle deelnemers, inclusief degenen in zowel interventie- als controlecondities, zullen worden uitgenodigd voor twee sociale evenementen om gezondheidsinformatie te verspreiden, hiv-preventieboodschappen over te brengen en sociale steun te bevorderen in een feestelijke, feeststijl sfeer.
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers in de controleconditie worden alleen uitgenodigd voor sociale evenementen.
Gedragsmatig: TransActie
Direct na de baseline zullen deelnemers in de interventieconditie worden uitgenodigd om deel te nemen aan de individuele en groepsessies, met onderwerpen rond het verminderen van hiv-risicogedrag, regelmatige hiv/CD4/virale lading-testen, ART/PrEP-opname en -naleving, en familie-/sociale steun, allemaal te voltooien binnen drie maanden. Alle deelnemers, inclusief degenen in zowel interventie- als controlecondities, zullen worden uitgenodigd voor twee sociale evenementen om gezondheidsinformatie te verspreiden, hiv-preventieboodschappen over te brengen en sociale steun te bevorderen in een feestelijke, feeststijl sfeer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaatsing op de hiv-preventie/zorgcontinua
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en 6 maanden
Een ordinaal resultaat van 1) HIV+; geen ART gebruiken; 2) HIV+; ART gebruiken maar niet viraal onderdrukt (inclusief geen virale ladingstest in de laatste 6 maanden); 3) HIV+; ART gebruiken en vrijwel onderdrukt; 4) HIV-, geen regelmatige HIV-testen ondergaan; 5) HIV-, regelmatige HIV-testen ondergaan maar geen PrEP gebruiken; en 6) HIV-; momenteel op PrEP. Een hogere waarde duidt op een betere plaatsing in de HIV-preventie/zorgcontinua.
Baseline, na 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden
Zelfeffectiviteit in het zoeken naar gezondheidszorg en sociale diensten, evenals zelfeffectiviteit in het onderhandelen over condoomgebruik.
Baseline, 3 en 6 maanden
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden
Waargenomen steun van familieleden, leeftijdsgenoten, dienstverleners en online bronnen
Baseline, 3 en 6 maanden
Algemeen welzijn en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden
Algemeen welzijn en kwaliteit van leven worden gemeten met behulp van de Short Form-12 en de Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren