Adaptace a implementace důkazově podloženého přístupu k pokročilé prevenci a péči o HIV
15. dubna 2026 aktualizováno: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Adaptace a implementace přístupu založeného na důkazech k rozvoji prevence a péče o HIV
Transgender ženy v intervenční skupině se zúčastní individuálních sezení TransAction zaměřených na snížení rizika; sezení na rozvoj dovedností a otevřené skupinové podpory a společenských akcí mezi vstupním hodnocením a hodnocením po 3 měsících.
Transgender ženy v kontrolní skupině budou pozvány pouze na společenské akce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
80 transgender žen bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (která obdrží všechny aktivity TransAction) nebo do kontrolní skupiny (která bude pozvána pouze na společenské akce TransAction).
Budeme vyhodnocovat výsledky, jako je pokrok v kontinuitě prevence/péče o HIV, sexuální rizika, užívání návykových látek, sebeúčinnost při vyhledávání služeb, sociální podpora, stigmatizace, celková pohoda a kvalita života výchozím stavu, po 3 měsících a po 6 měsících.
Dále budeme hodnotit implementační výsledky, jako je věrnost programu, adaptace, proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost prostřednictvím implementační dokumentace, hodnocení výzkumníků a průzkumů/fokusních skupin s vrstevnickými facilitátory a účastnicemi TW.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunqing Lin, PhD
- Telefonní číslo: 3107940361
- E-mail: lincq@ucla.edu
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Nábor
- University of Medicine and Pharmacy
-
Kontakt:
- Do Van Dung, PhD
- Telefonní číslo: (+84-28) 3855 9714
- E-mail: Dvdung@ump.edu.vn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- 16 let nebo starší
- mužské pohlaví při narození a současná sebeidentifikace jako transžena (TW)
- současné bydliště v oblasti Ho Či Minova Města nebo přilehlých oblastech bez plánu stěhování v následujících 6 měsících - kognitivní schopnost účastnit se studijních aktivit dle posouzení náborového pracovníka studie.
Kriteria vyloučení:
- předchozí účast na adaptačních aktivitách intervence se studijním týmem
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Účastníci v intervenční skupině budou absolvovat individuální sezení zaměřená na snižování rizik; sezení na rozvoj dovedností a otevřená skupinová podpůrná sezení a společenské akce mezi vstupním hodnocením a hodnocením po 3 měsících
|
Bezprostředně po výchozím měření budou účastníci v intervenční skupině vyzváni k účasti na individuálních a skupinových sezeních s tématy zaměřenými na snížení rizikového chování spojeného s HIV, pravidelné testování na HIV/CD4/virální nálož, zahájení a dodržování léčby ART/PrEP a rodinnou/sociální podporu, přičemž vše musí být dokončeno do tří měsíců.
Všichni účastníci, včetně těch v intervenční i kontrolní skupině, budou pozváni na dvě společenské akce za účelem šíření zdravotních informací, preventivních sdělení o HIV a posílení sociální podpory ve sváteční, pártyové atmosféře.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině budou pozváni pouze na společenské akce.
|
Bezprostředně po výchozím měření budou účastníci v intervenční skupině vyzváni k účasti na individuálních a skupinových sezeních s tématy zaměřenými na snížení rizikového chování spojeného s HIV, pravidelné testování na HIV/CD4/virální nálož, zahájení a dodržování léčby ART/PrEP a rodinnou/sociální podporu, přičemž vše musí být dokončeno do tří měsíců.
Všichni účastníci, včetně těch v intervenční i kontrolní skupině, budou pozváni na dvě společenské akce za účelem šíření zdravotních informací, preventivních sdělení o HIV a posílení sociální podpory ve sváteční, pártyové atmosféře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění na kontinuu prevence/péče o HIV
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 a 6 měsíců
|
Ordinální výsledek z 1) HIV+; neužívající ART; 2) HIV+; užívající ART, ale ne virálně potlačený (včetně absence testu virové nálože v posledních 6 měsících); 3) HIV+; užívající ART a prakticky potlačený; 4) HIV-, nemající pravidelné testování na HIV; 5) HIV-, mající pravidelné testování na HIV, ale neužívající PrEP; a 6) HIV-; aktuálně na PrEP.
Vyšší hodnota indikuje lepší umístění v kontinuu prevence/péče o HIV. |
Výchozí hodnota, 3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeeffektivita
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3 a 6 měsíců
|
Sebeeffektivita při vyhledávání zdravotní péče a sociálních služeb, stejně jako sebeeffektivita při vyjednávání používání kondomu.
|
Výchozí hodnoty, 3 a 6 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Vnímaná podpora od členů rodiny, vrstevníků, poskytovatelů služeb a online zdrojů
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Celkový stav pohody a kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Celkový stav pohody a kvalita života budou měřeny pomocí dotazníku Short Form-12 a škály Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Chování
- Společenské chování
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Sociální stigma
Další identifikační čísla studie
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .