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パーキンソン病患者におけるバランスと運動恐怖症に対するリハビリテーションに運動イメージを追加した効果

従来のリハビリテーションに運動イメージを追加することがパーキンソン病患者のバランスと運動恐怖症に及ぼす影響:無作為化比較試験

パーキンソン病は、運動とバランスに影響を与える進行性の脳疾患です。 動作の遅延、硬直、振戦、バランス障害、転倒リスクの増加を引き起こす可能性があります。 パーキンソン病の多くの患者は、運動への恐怖や転倒への恐怖を発症します。 この状態はキネシオフォビアとして知られ、身体活動の回避を招き、バランスと運動能力をさらに悪化させる可能性があります。

本研究は、標準的なリハビリテーションプログラムに運動イメージを追加することで、パーキンソン病患者のバランス改善と運動への恐怖軽減が可能かどうかを検討することを目的としています。 運動イメージは、身体を動かさずに頭の中で動きを練習する技術です。 例えば、立ち上がる、歩く、階段を上るなどの動作を想像することが挙げられます。 実際に身体を動かさなくても、運動に関与する脳領域が活性化されます。 運動イメージは安全で特別な装置を必要とせず、運動制御の改善に役立つ可能性があります。

研究基準を満たす参加者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは標準的な理学療法とリハビリエクササイズを受け、もう一方のグループは同じ療法に加えて追加の運動イメージトレーニングを受けます。 リハビリテーションプログラムは6週間続きます。

本研究では主に、この組み合わせアプローチがバランスを改善し運動への恐怖を軽減するかどうかを評価します。 さらに、介入が転倒リスク、機能的パフォーマンス、転倒への恐怖、日常生活動作、運動機能に及ぼす潜在的な影響も調査されます。 評価は研究開始時、治療終了時、および12週後に実施されます。

研究者は、運動イメージを従来のリハビリテーションと組み合わせることが、従来のリハビリテーション単独よりも大きな利益をもたらすかどうかを判断し、パーキンソン病患者のリハビリテーション戦略改善に役立つ可能性を期待しています。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病は、ドーパミン産生ニューロンの徐々の喪失により運動制御に影響を及ぼす進行性の神経疾患です。 時間の経過とともに、患者は運動緩慢、筋固縮、振戦、姿勢制御障害などの運動症状を経験することがあります。 これらの症状の中でも、バランス障害と姿勢不安定性は転倒および転倒リスク増加の主要な要因です。 転倒はパーキンソン病患者に多く見られ、外傷や安全な移動能力の制限につながる可能性があります。

運動症状に加えて、心理的要因が運動遂行能力に影響を及ぼすことがあります。 重要な要因の一つが運動恐怖症であり、身体活動が転倒や外傷を引き起こすという信念に基づく過度の運動への恐怖と定義されます。 転倒への恐怖は、運動を回避し、身体活動やリハビリテーションプログラムへの参加を減少させることにつながる可能性があります。 活動レベルの低下は、筋力低下、さらなるバランス悪化、機能的遂行能力の低下、運動能力の悪化に寄与する可能性があります。 したがって、運動障害と運動関連の恐怖の両方に対処するリハビリテーション戦略が不可欠です。

パーキンソン病の従来のリハビリテーションプログラムには、通常、バランス訓練、歩行訓練、筋力強化運動、機能的移動課題が含まれます。 これらの介入は、姿勢制御の改善、転倒リスクの低減、運動遂行能力の向上を目的としています。 しかし、リハビリテーションの効果は、患者の関与、動機付け、運動に対する心理的準備状態によって異なる可能性があります。

運動イメージ法は、身体的な実行を行わずに、頭の中で運動を繰り返し練習する技術です。 神経生理学的研究によれば、運動イメージ法は実際の運動遂行に関与する神経経路と類似した神経経路を活性化します。 この活性化は、運動学習を促進し、協調性を改善し、バランス制御を向上させる可能性があります。 運動イメージ法は身体的な努力を必要としないため、バランス障害や転倒への恐怖により身体運動への参加が制限されている個人にとって特に有益である可能性があります。

神経リハビリテーションにおけるこれまでの研究は、運動イメージ法が運動遂行能力とバランスの改善を支援する可能性があることを示唆しています。 しかし、パーキンソン病患者においてバランスの改善と運動関連の恐怖の低減を同時に達成する効果に関するエビデンスは限られています。

本研究は、構造化された運動イメージ法セッションを従来のリハビリテーションプログラムに統合することが追加の臨床的ベネフィットをもたらすかどうかを評価するために設計されています。 主目的は、バランスの改善と運動恐怖症の低減におけるその効果を明らかにすることです。 副次的目的には、介入が転倒リスク、機能的遂行能力、転倒への恐怖、日常生活動作、運動機能に及ぼす影響を検討することが含まれます。

介入は、バランス制御と転倒予防に直接関連する機能的で日常的な運動に焦点を当てています。 これらの運動には、体重移動、座位からの立ち上がり、歩行、階段昇降、体幹回旋、交互運動、床からの物の拾い上げ、およびダンスベースの運動やステップエクササイズなどのリズミカルで協調的な活動が含まれます。

運動イメージ法セッションは構造化された形式で実施されます。 参加者は、正しく遂行された機能的運動の標準化されたデモンストレーションを観察し、その後、視覚的イメージ法と運動感覚的イメージ法の技術を用いて、これらの運動を頭の中で練習するよう指導されます。 イメージ法フェーズ直後に、参加者は専門家の監督下で同じ活動を身体的に遂行します。 運動の難易度は、個人の遂行レベルに応じて段階的に調整され、バランス、機能的移動能力、運動遂行能力の改善を促進します。

精神的リハーサルと身体的実行を組み合わせる理論的根拠は、運動学習と神経可塑性の原理に基づいています。 精神的練習と身体的練習の両方による運動関連神経回路の繰り返し活性化は、姿勢制御、協調性、運動への自信を向上させる可能性があります。 運動制御と運動関連の恐怖の両方に対処することは、より安全な移動能力と改善された機能的遂行能力に寄与する可能性があります。

本研究は、臨床リハビリテーション環境で実施され、ランダム化比較並行群デザインに従います。 参加者は、定義された治療期間にわたって構造化されたリハビリテーションプログラムを受けます。 介入効果の持続性を評価するため、介入直後および12週後にフォローアップ評価が実施されます。

本研究の期待される貢献は、パーキンソン病患者におけるバランスの改善と運動関連の恐怖の低減において、運動イメージ法が従来のリハビリテーションを超えた追加のベネフィットを提供するかどうかを明らかにすることです。 効果が証明されれば、運動イメージ法はリハビリテーション戦略を強化する安全で容易に実施可能なアプローチを代表する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • パーキンソン病の診断
  • 40歳以上
  • Hoehn and Yahr stageが1から3の間
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)スコアが22以上

除外条件:

  • 追加の神経障害の存在
  • 整形外科的病理による運動障害または神経損傷
  • 運動参加を禁忌とする心肺疾患
  • 重度のジスキネジアの存在
  • バランスに影響を与える可能性のある視覚または前庭障害
  • 運動変動(オン・オフ期間)の存在
  • パーキンソン病に対する脳深部刺激療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のリハビリテーション群
参加者は、バランス訓練、歩行訓練、筋力強化運動、機能的移動運動を含む体系的な従来のリハビリテーションプログラムを受けることになります
バランス、歩行、筋力、および機能的移動トレーニングに焦点を当てた構造化された理学療法プログラム
他の名前:
  • コントロール
実験的:運動イメージ + 従来のリハビリテーション群
参加者は従来のリハビリテーションに加えて、運動イメージトレーニングを受けます。
バランス、歩行、筋力、および機能的移動トレーニングに焦点を当てた構造化された理学療法プログラム
他の名前:
  • コントロール
従来のリハビリテーションに加えて適用される、機能的動作のガイド付き視覚的および運動感覚的精神的リハーサルを含む構造化された運動イメージプログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週間時(介入終了時)、および12週間フォローアップ時
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症尺度(TSK-17)を用いて評価されます。 TSK-17は、運動や再負傷に対する恐怖を評価するために使用される自己申告式の質問票です。 スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
ベースライン、6週間時(介入終了時)、および12週間フォローアップ時
ベースラインからのバランス性能の変化
時間枠:ベースライン、6週間時(介入終了時)、および12週間フォローアップ時
バランス性能は、バーグバランススケール(BBS)を用いて評価されます。 BBSは、静的および動的バランス能力を評価する14の機能的タスクから構成される、広く使用されている臨床スケールです。 より高いスコアは、より優れたバランス性能を示します。
ベースライン、6週間時(介入終了時)、および12週間フォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの転倒リスクと機能的移動性の変化
時間枠:ベースライン、6週目(介入終了時)、および12週目フォローアップ時
転倒リスクと機能的移動能力は、Timed Up and Go (TUG) テストを用いて評価されます。このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて方向転換し、戻って座るまでの時間を測定します。
ベースライン、6週目(介入終了時)、および12週目フォローアップ時
Change from baseline in motor function
時間枠:Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in fear of falling
時間枠:Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities. Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in non-motor experiences of daily living
時間枠:Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I). This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in motor experiences of daily living
時間枠:Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II). This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月2日

一次修了 (推定)

2026年7月13日

研究の完了 (推定)

2026年7月17日

試験登録日

最初に提出

2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月12日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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