Effect van motorische verbeelding toegevoegd aan revalidatie op balans en kinesiofobie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Het Effect van Motorische Beeldvorming Toegevoegd aan Conventionele Revalidatie op Balans en Kinesiofobie bij Patiënten met de Ziekte van Parkinson: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
De ziekte van Parkinson is een progressieve hersenaandoening die beweging en balans beïnvloedt. Het kan vertraagde bewegingen, stijfheid, tremor, balansproblemen en een verhoogd risico op vallen veroorzaken. Veel mensen met de ziekte van Parkinson ontwikkelen ook angst voor beweging of angst om te vallen. Deze aandoening, bekend als kinesiofobie, kan leiden tot vermijding van fysieke activiteit, wat de balans- en bewegingsvaardigheden verder kan verslechteren.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of het toevoegen van motor imagery aan een standaard revalidatieprogramma de balans kan verbeteren en de angst voor beweging kan verminderen bij mensen met de ziekte van Parkinson. Motor imagery is een techniek waarbij een persoon mentaal bewegingen oefent zonder ze fysiek uit te voeren. Een persoon kan zich bijvoorbeeld voorstellen op te staan, te lopen of trappen te beklimmen. Hoewel de beweging niet fysiek wordt uitgevoerd, worden de hersengebieden die bij beweging betrokken zijn, geactiveerd. Motor imagery is veilig, vereist geen speciale apparatuur en kan helpen de bewegingscontrole te verbeteren.
Deelnemers die aan de studiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Eén groep krijgt standaard fysiotherapie en revalidatie-oefeningen, terwijl de andere groep dezelfde therapie krijgt gecombineerd met extra motor imagery training. Het revalidatieprogramma duurt zes weken.
De studie zal voornamelijk evalueren of deze gecombineerde aanpak de balans verbetert en de angst voor beweging vermindert. Daarnaast zullen de mogelijke effecten van de interventie op het valrisico, de functionele prestaties, de angst om te vallen, de activiteiten van het dagelijks leven en de motorische functie ook worden onderzocht. Beoordelingen worden uitgevoerd aan het begin van de studie, aan het einde van de behandeling en opnieuw na 12 weken.
Onderzoekers hopen te bepalen of het combineren van motor imagery met conventionele revalidatie grotere voordelen biedt dan conventionele revalidatie alleen en kan helpen bij het verbeteren van revalidatiestrategieën voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson is een progressieve neurologische aandoening die de bewegingscontrole beïnvloedt door het geleidelijke verlies van dopamineproducerende neuronen. Na verloop van tijd kunnen individuen motorische symptomen ervaren zoals bradykinesie, rigiditeit, tremor en verminderde houdingscontrole. Onder deze symptomen zijn balansstoornissen en houdingsinstabiliteit belangrijke oorzaken van vallen en een verhoogd valrisico. Vallen komen vaak voor bij mensen met de ziekte van Parkinson en kunnen leiden tot letsel en beperkingen in veilige mobiliteit.
Naast motorische symptomen kunnen psychologische factoren de bewegingsprestatie beïnvloeden. Een belangrijke factor is kinesiofobie, gedefinieerd als een buitensporige angst voor beweging vanwege de overtuiging dat fysieke activiteit kan leiden tot vallen of letsel. Angst om te vallen kan ertoe leiden dat individuen beweging vermijden en hun deelname aan fysieke activiteiten en revalidatieprogramma's verminderen. Verminderde activiteitenniveaus kunnen bijdragen aan spierzwakte, verdere balansverslechtering, achteruitgang in functionele prestaties en verslechtering van motorische vaardigheden. Daarom zijn revalidatiestrategieën die zowel motorische beperkingen als bewegingsgerelateerde angst aanpakken essentieel.
Conventionele revalidatieprogramma's voor de ziekte van Parkinson omvatten doorgaans balanstraining, looptraining, krachtoefeningen en functionele mobiliteitstaken. Deze interventies zijn gericht op het verbeteren van houdingscontrole, het verminderen van valrisico en het verbeteren van motorische prestaties. De effectiviteit van revalidatie kan echter variëren afhankelijk van patiëntbetrokkenheid, motivatie en psychologische bereidheid tot beweging.
Motorische verbeelding is een techniek waarbij een beweging mentaal wordt gerepeteerd zonder deze fysiek uit te voeren. Neurofysiologisch onderzoek geeft aan dat motorische verbeelding neurale paden activeert die vergelijkbaar zijn met die betrokken bij daadwerkelijke bewegingsexecutie. Deze activering kan motorisch leren vergemakkelijken, coördinatie verbeteren en balanscontrole versterken. Omdat motorische verbeelding geen fysieke inspanning vereist, kan het bijzonder gunstig zijn voor individuen wiens deelname aan fysieke oefening beperkt wordt door balansproblemen of angst om te vallen.
Eerdere studies in neurologische revalidatie suggereren dat motorische verbeelding verbeteringen in motorische prestaties en balans kan ondersteunen. Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit ervan bij het gelijktijdig verbeteren van balans en het verminderen van bewegingsgerelateerde angst bij individuen met de ziekte van Parkinson.
Deze studie is ontworpen om te evalueren of het integreren van gestructureerde motorische verbeelding sessies in een conventioneel revalidatieprogramma aanvullende klinische voordelen biedt. Het primaire doel is om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verbeteren van balans en het verminderen van kinesiofobie. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van de effecten van de interventie op valrisico, functionele prestaties, angst om te vallen, activiteiten van het dagelijks leven en motorische functie.
De interventie richt zich op functionele, alledaagse bewegingen die direct geassocieerd zijn met balanscontrole en valpreventie. Deze bewegingen omvatten gewichtsverplaatsing, overgangen van zitten naar staan, lopen, traplopen, romprotatie, reciproke bewegingen, voorwerpen van de grond oprapen, evenals ritmische en gecoördineerde activiteiten zoals dansgebaseerde bewegingen en stappenoefeningen.
Motorische verbeelding sessies zullen een gestructureerd formaat volgen. Deelnemers zullen gestandaardiseerde demonstraties observeren van correct uitgevoerde functionele bewegingen en zullen vervolgens worden begeleid om deze bewegingen mentaal te repeteren met behulp van visuele verbeelding en kinesthetische verbeeldingstechnieken. Direct na de verbeelding fase zullen deelnemers dezelfde activiteiten fysiek uitvoeren onder professionele supervisie. De oefeningsmoeilijkheid zal progressief worden aangepast volgens individuele prestatie niveaus om verbeteringen in balans, functionele mobiliteit en motorische prestaties te bevorderen.
De redenatie voor het combineren van mentale repetitie met fysieke uitvoering is gebaseerd op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit. Herhaalde activering van motorisch gerelateerde neurale circuits door zowel mentale als fysieke oefening kan houdingscontrole, coördinatie en bewegingsvertrouwen verbeteren. Het aanpakken van zowel motorische controle als bewegingsgerelateerde angst kan bijdragen aan veiligere mobiliteit en verbeterde functionele prestaties.
De studie wordt uitgevoerd in een klinische revalidatieomgeving en volgt een gerandomiseerde gecontroleerde parallelgroep ontwerp. Deelnemers zullen een gestructureerd revalidatieprogramma ontvangen gedurende een gedefinieerde behandelperiode. Follow-up beoordelingen zullen direct na de interventie en na 12 weken worden uitgevoerd om de persistentie van interventie-effecten te evalueren.
De verwachte bijdrage van deze studie is om te verduidelijken of motorische verbeelding aanvullende voordelen biedt naast conventionele revalidatie bij het verbeteren van balans en het verminderen van bewegingsgerelateerde angst bij individuen met de ziekte van Parkinson. Indien effectief bewezen, kan motorische verbeelding een veilige en gemakkelijk implementeerbare benadering vertegenwoordigen om revalidatiestrategieën te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson
- Leeftijd 40 jaar of ouder
- Hoehn en Yahr stadium tussen 1 en 3
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 22 of hoger
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een bijkomende neurologische aandoening
- Bewegingsbeperking of zenuwbeschadiging door orthopedische pathologie
- Cardiopulmonale aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging contra-indiceren
- Aanwezigheid van ernstige dyskinesie
- Visuele of vestibulaire stoornissen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van motorische fluctuaties (on-off periodes)
- Diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatiegroep
Deelnemers krijgen een gestructureerd conventioneel revalidatieprogramma met balanstraining, looptraining, krachtoefeningen en functionele mobiliteitsoefeningen
|
Een gestructureerd fysiotherapieprogramma gericht op balans, gang, kracht en functionele mobiliteitstraining
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Motor Imagery + Conventionele Revalidatiegroep
Deelnemers zullen traditionele revalidatie ontvangen samen met motor imagery training.
|
Een gestructureerd fysiotherapieprogramma gericht op balans, gang, kracht en functionele mobiliteitstraining
Andere namen:
Een gestructureerd motorisch voorstellingsprogramma, inclusief begeleide visuele en kinesthetische mentale oefening van functionele bewegingen, toegepast naast conventionele revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, na 6 weken (einde interventie), en na 12 weken follow-up
|
Kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17).
De TSK-17 is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om angst voor beweging of hernieuwd letsel te evalueren.
Hogere scores wijzen op grotere niveaus van kinesiofobie.
|
Baseline, na 6 weken (einde interventie), en na 12 weken follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in evenwichtsprestatie
Tijdsspanne: Baseline, na 6 weken (einde interventie), en na 12 weken follow-up
|
De balansprestatie wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
De BBS is een veelgebruikte klinische schaal bestaande uit 14 functionele taken die statische en dynamische balansvaardigheden evalueren.
Hogere scores duiden op betere balansprestaties.
|
Baseline, na 6 weken (einde interventie), en na 12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in valrisico en functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline, na 6 weken (einde interventie), en na 12 weken follow-up
|
Het valrisico en de functionele mobiliteit worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG) test, die de tijd meet die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te keren, terug te lopen en weer te gaan zitten.
|
Baseline, na 6 weken (einde interventie), en na 12 weken follow-up
|
|
Change from baseline in motor function
Tijdsspanne: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
|
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
|
Change from baseline in fear of falling
Tijdsspanne: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities.
Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
|
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
|
Change from baseline in non-motor experiences of daily living
Tijdsspanne: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I).
This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
|
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
|
Change from baseline in motor experiences of daily living
Tijdsspanne: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II).
This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
|
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MI-PD-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .