- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07495462
파킨슨병 환자의 균형 및 운동공포증에 대한 재활에 추가된 운동 심상의 효과
파킨슨병 환자의 균형과 운동 공포증에 대한 기존 재활에 운동 심상 추가 효과: 무작위 대조 시험
파킨슨병은 운동 능력과 균형에 영향을 미치는 진행성 뇌 장애입니다. 이로 인해 느린 동작, 경직, 떨림, 균형 문제 및 낙상 위험 증가가 발생할 수 있습니다. 많은 파킨슨병 환자는 움직임에 대한 두려움이나 낙상에 대한 두려움을 경험하기도 합니다. 운동공포증으로 알려진 이 상태는 신체 활동을 회피하게 만들어 균형 및 운동 능력을 더욱 악화시킬 수 있습니다.
이 연구는 표준 재활 프로그램에 운동 심상을 추가하는 것이 파킨슨병 환자의 균형을 개선하고 움직임에 대한 두려움을 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 운동 심상은 신체적으로 수행하지 않고 정신적으로 운동을 연습하는 기술입니다. 예를 들어, 일어서기, 걷기, 계단 오르기를 상상할 수 있습니다. 운동이 신체적으로 수행되지 않더라도 운동과 관련된 뇌 영역이 활성화됩니다. 운동 심상은 안전하고 특별한 장비가 필요하지 않으며 운동 조절을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 표준 물리치료 및 재활 운동을 받는 반면, 다른 그룹은 동일한 치료에 추가 운동 심상 훈련을 결합하여 받게 됩니다. 재활 프로그램은 6주간 지속됩니다.
이 연구는 주로 이 결합된 접근법이 균형을 개선하고 움직임에 대한 두려움을 줄이는지 평가할 것입니다. 또한 중재가 낙상 위험, 기능적 수행 능력, 낙상에 대한 두려움, 일상 생활 활동 및 운동 기능에 미치는 잠재적 영향도 조사될 것입니다. 평가는 연구 시작 시, 치료 종료 시, 그리고 12주 후에 다시 수행됩니다.
연구자들은 운동 심상을 전통적 재활과 결합하는 것이 전통적 재활만 제공하는 것보다 더 큰 이점을 제공하는지 확인하고, 파킨슨병 환자를 위한 재활 전략 개선에 도움이 될 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 도파민 생산 뉴런의 점진적인 손실로 인해 운동 조절에 영향을 미치는 진행성 신경 질환입니다. 시간이 지남에 따라 개인은 서동증, 강직, 진전 및 자세 조절 장애와 같은 운동 증상을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상 중 균형 장애와 자세 불안정은 낙상 및 낙상 위험 증가의 주요 원인입니다. 낙상은 파킨슨병 환자에게 흔하며 부상과 안전한 이동성의 제한으로 이어질 수 있습니다.
운동 증상 외에도 심리적 요인이 운동 수행에 영향을 미칠 수 있습니다. 한 가지 중요한 요인은 운동공포증으로, 신체 활동이 낙상이나 부상을 초래할 수 있다는 믿음으로 인한 과도한 운동에 대한 두려움으로 정의됩니다. 낙상에 대한 두려움은 개인이 운동을 피하고 신체 활동 및 재활 프로그램 참여를 줄이게 할 수 있습니다. 감소된 활동 수준은 근력 약화, 추가적인 균형 악화, 기능적 수행 능력 저하 및 운동 능력 악화에 기여할 수 있습니다. 따라서 운동 장애와 운동 관련 두려움 모두를 다루는 재활 전략이 필수적입니다.
파킨슨병에 대한 기존 재활 프로그램은 일반적으로 균형 훈련, 보행 훈련, 강화 운동 및 기능적 이동성 과제를 포함합니다. 이러한 중재는 자세 조절을 개선하고 낙상 위험을 줄이며 운동 수행 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 그러나 재활의 효과는 환자 참여도, 동기 부여 및 운동에 대한 심리적 준비 상태에 따라 달라질 수 있습니다.
운동 심상화는 신체적으로 수행하지 않고 정신적으로 운동을 연습하는 기술입니다. 신경생리학적 연구는 운동 심상화가 실제 운동 수행과 관련된 것과 유사한 신경 경로를 활성화한다는 것을 나타냅니다. 이러한 활성화는 운동 학습을 촉진하고 조정을 개선하며 균형 조절을 향상시킬 수 있습니다. 운동 심상화는 신체적 노력을 필요로 하지 않기 때문에 균형 장애나 낙상에 대한 두려움으로 인해 신체 운동 참여가 제한된 개인에게 특히 유익할 수 있습니다.
신경 재활에 대한 이전 연구는 운동 심상화가 운동 수행 능력과 균형 개선을 지원할 수 있음을 시사합니다. 그러나 파킨슨병 환자에서 균형 개선과 운동 관련 두려움 감소를 동시에 개선하는 데 대한 효과성에 대한 증거는 제한적입니다.
이 연구는 구조화된 운동 심상화 세션을 기존 재활 프로그램에 통합하는 것이 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 평가하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 균형 개선과 운동공포증 감소에 대한 효과성을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 중재가 낙상 위험, 기능적 수행 능력, 낙상에 대한 두려움, 일상 생활 활동 및 운동 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 포함합니다.
중재는 균형 조절 및 낙상 예방과 직접적으로 관련된 기능적이고 일상적인 운동에 초점을 맞춥니다. 이러한 운동에는 체중 이동, 앉았다 일어서기 전환, 걷기, 계단 이용, 몸통 회전, 교대 운동, 바닥에서 물건 집기, 춤 기반 운동 및 스텝 운동과 같은 리듬 및 조정 활동이 포함됩니다.
운동 심상화 세션은 구조화된 형식을 따릅니다. 참가자는 올바르게 수행된 기능적 운동의 표준화된 시범을 관찰한 후 시각적 심상화 및 운동감각적 심상화 기술을 사용하여 이러한 운동을 정신적으로 연습하도록 안내받을 것입니다. 심상화 단계 직후 참가자는 전문가의 감독 하에 동일한 활동을 신체적으로 수행할 것입니다. 운동 난이도는 개인의 수행 수준에 따라 점진적으로 조정되어 균형, 기능적 이동성 및 운동 수행 능력의 개선을 촉진할 것입니다.
정신적 연습과 신체적 수행을 결합하는 근거는 운동 학습 및 신경가소성 원칙에 기반합니다. 정신적 및 신체적 연습을 통한 운동 관련 신경 회로의 반복적 활성화는 자세 조절, 조정 및 운동 자신감을 향상시킬 수 있습니다. 운동 조절과 운동 관련 두려움을 모두 다루는 것은 더 안전한 이동성과 개선된 기능적 수행 능력에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 임상 재활 환경에서 수행되며 무작위 대조 병렬군 설계를 따릅니다. 참가자는 정의된 치료 기간 동안 구조화된 재활 프로그램을 받을 것입니다. 중재 효과의 지속성을 평가하기 위해 중재 직후와 12주 후에 추적 평가가 수행될 것입니다.
이 연구의 기대되는 기여는 운동 심상화가 파킨슨병 환자의 균형 개선과 운동 관련 두려움 감소에 있어 기존 재활을 넘어서는 추가적인 이점을 제공하는지 명확히 하는 것입니다. 효과성이 입증된다면 운동 심상화는 재활 전략을 향상시키기 위한 안전하고 쉽게 구현 가능한 접근법을 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단
- 40세 이상
- Hoehn 및 Yahr 병기 1~3단계
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 22점 이상
제외 기준:
- 추가적인 신경계 장애 존재
- 정형외과적 병리로 인한 운동 장애 또는 신경 손상
- 운동 참여에 금기되는 심폐 질환
- 심한 이상운동증 존재
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 시각 또는 전정 장애
- 운동 변동성(온-오프 기간) 존재
- 파킨슨병에 대한 뇌심부자극술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 재활 그룹
참가자들은 균형 훈련, 보행 훈련, 근력 운동 및 기능적 이동성 운동을 포함한 체계적인 전통적 재활 프로그램을 받게 됩니다
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균형, 보행, 근력 및 기능적 이동성 훈련에 중점을 둔 구조화된 물리치료 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 모터 이미지 + 전통적 재활 그룹
참가자들은 운동 심상 훈련과 함께 전통적인 재활 치료를 받게 됩니다.
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균형, 보행, 근력 및 기능적 이동성 훈련에 중점을 둔 구조화된 물리치료 프로그램
다른 이름들:
기존 재활에 추가적으로 적용되는, 기능적 움직임의 유도된 시각적 및 운동감각적 정신적 연습을 포함하는 구조화된 운동 심상 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선 대비 운동공포증 변화
기간: 기준선, 6주(중재 종료 시점), 12주 추적 관찰 시점
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키네시오포비아는 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17)을 사용하여 평가됩니다.
TSK-17은 운동이나 재손상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 키네시오포비아를 나타냅니다.
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기준선, 6주(중재 종료 시점), 12주 추적 관찰 시점
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기준선 대비 균형 수행능력 변화
기간: 기준선, 6주(중재 종료 시), 12주 추적 관찰 시
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균형 수행 능력은 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
BBS는 정적 및 동적 균형 능력을 평가하는 14가지 기능적 작업으로 구성된 널리 사용되는 임상 척도입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선, 6주(중재 종료 시), 12주 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기초선 대비 낙상 위험 및 기능적 이동성 변화
기간: 기준선, 6주(중재 종료 시), 및 12주 추적 조사 시
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낙상 위험과 기능적 이동성은 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주(중재 종료 시), 및 12주 추적 조사 시
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Change from baseline in motor function
기간: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in fear of falling
기간: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities.
Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in non-motor experiences of daily living
기간: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I).
This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in motor experiences of daily living
기간: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II).
This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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