- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495462
Efecto de la Imaginación Motora Añadida a la Rehabilitación sobre el Equilibrio y la Cinesiofobia en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
El Efecto de la Imaginación Motora Añadida a la Rehabilitación Convencional sobre el Equilibrio y la Cinestofobia en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La enfermedad de Parkinson es un trastorno cerebral progresivo que afecta al movimiento y al equilibrio. Puede causar movimientos lentos, rigidez, temblor, problemas de equilibrio y un mayor riesgo de caídas. Muchas personas con enfermedad de Parkinson también desarrollan miedo al movimiento o miedo a caerse. Esta condición, conocida como kinesiofobia, puede llevar a evitar la actividad física, lo que puede empeorar aún más las capacidades de equilibrio y movimiento.
Este estudio tiene como objetivo determinar si añadir imaginación motora a un programa de rehabilitación estándar puede mejorar el equilibrio y reducir el miedo al movimiento en personas con enfermedad de Parkinson. La imaginación motora es una técnica en la que una persona practica mentalmente movimientos sin realizarlos físicamente. Por ejemplo, una persona puede imaginarse levantándose, caminando o subiendo escaleras. Aunque el movimiento no se realiza físicamente, se activan las regiones cerebrales involucradas en el movimiento. La imaginación motora es segura, no requiere equipamiento especial y puede ayudar a mejorar el control del movimiento.
Los participantes que cumplan los criterios del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá fisioterapia estándar y ejercicios de rehabilitación, mientras que el otro grupo recibirá la misma terapia combinada con entrenamiento adicional de imaginación motora. El programa de rehabilitación durará seis semanas.
El estudio evaluará principalmente si este enfoque combinado mejora el equilibrio y reduce el miedo al movimiento. Además, también se examinarán los posibles efectos de la intervención sobre el riesgo de caídas, el rendimiento funcional, el miedo a caerse, las actividades de la vida diaria y la función motora. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, al final del tratamiento y nuevamente a las 12 semanas.
Los investigadores esperan determinar si combinar la imaginación motora con la rehabilitación convencional proporciona mayores beneficios que la rehabilitación convencional sola y puede ayudar a mejorar las estrategias de rehabilitación para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurológico progresivo que afecta al control del movimiento debido a la pérdida gradual de neuronas productoras de dopamina. Con el tiempo, los individuos pueden experimentar síntomas motores como bradicinesia, rigidez, temblor y deterioro del control postural. Entre estos síntomas, el deterioro del equilibrio y la inestabilidad postural son los principales contribuyentes a las caídas y al aumento del riesgo de caídas. Las caídas son comunes en personas con enfermedad de Parkinson y pueden provocar lesiones y limitaciones en la movilidad segura.
Además de los síntomas motores, los factores psicológicos pueden influir en el rendimiento del movimiento. Un factor importante es la kinesiofobia, definida como un miedo excesivo al movimiento debido a la creencia de que la actividad física puede causar caídas o lesiones. El miedo a caer puede llevar a los individuos a evitar el movimiento y reducir la participación en actividades físicas y programas de rehabilitación. Los niveles reducidos de actividad pueden contribuir a la debilidad muscular, un mayor deterioro del equilibrio, un declive en el rendimiento funcional y un empeoramiento de las capacidades motoras. Por lo tanto, las estrategias de rehabilitación que abordan tanto las deficiencias motoras como el miedo relacionado con el movimiento son esenciales.
Los programas de rehabilitación convencionales para la enfermedad de Parkinson suelen incluir entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha, ejercicios de fortalecimiento y tareas de movilidad funcional. Estas intervenciones tienen como objetivo mejorar el control postural, reducir el riesgo de caídas y mejorar el rendimiento motor. Sin embargo, la efectividad de la rehabilitación puede variar dependiendo del compromiso del paciente, la motivación y la preparación psicológica para el movimiento.
La imaginería motora es una técnica que implica ensayar mentalmente un movimiento sin realizarlo físicamente. La investigación neurofisiológica indica que la imaginería motora activa vías neurales similares a las involucradas en la ejecución real del movimiento. Esta activación puede facilitar el aprendizaje motor, mejorar la coordinación y mejorar el control del equilibrio. Dado que la imaginería motora no requiere esfuerzo físico, puede ser particularmente beneficiosa para individuos cuya participación en el ejercicio físico está limitada por déficits de equilibrio o miedo a caer.
Estudios previos en rehabilitación neurológica sugieren que la imaginería motora puede apoyar mejoras en el rendimiento motor y el equilibrio. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su efectividad para mejorar simultáneamente el equilibrio y reducir el miedo relacionado con el movimiento en individuos con enfermedad de Parkinson.
Este estudio está diseñado para evaluar si la integración de sesiones estructuradas de imaginería motora en un programa de rehabilitación convencional proporciona beneficios clínicos adicionales. El objetivo principal es determinar su efectividad para mejorar el equilibrio y reducir la kinesiofobia. Los objetivos secundarios incluyen examinar los efectos de la intervención en el riesgo de caídas, el rendimiento funcional, el miedo a caer, las actividades de la vida diaria y la función motora.
La intervención se centra en movimientos funcionales y cotidianos que están directamente asociados con el control del equilibrio y la prevención de caídas. Estos movimientos incluyen cambios de peso, transiciones de sentado a de pie, caminar, negociar escaleras, rotación del tronco, movimientos recíprocos, recoger objetos del suelo, así como actividades rítmicas y coordinadas como movimientos basados en danza y ejercicios de paso.
Las sesiones de imaginería motora seguirán un formato estructurado. Los participantes observarán demostraciones estandarizadas de movimientos funcionales realizados correctamente y luego serán guiados para ensayar mentalmente estos movimientos utilizando técnicas de imaginería visual e imaginería cinestésica. Inmediatamente después de la fase de imaginería, los participantes realizarán físicamente las mismas actividades bajo supervisión profesional. La dificultad del ejercicio se ajustará progresivamente según los niveles de rendimiento individual para promover mejoras en el equilibrio, la movilidad funcional y el rendimiento motor.
La justificación para combinar el ensayo mental con la ejecución física se basa en principios de aprendizaje motor y neuroplasticidad. La activación repetida de circuitos neurales relacionados con el motor a través de la práctica tanto mental como física puede mejorar el control postural, la coordinación y la confianza en el movimiento. Abordar tanto el control motor como el miedo relacionado con el movimiento puede contribuir a una movilidad más segura y un mejor rendimiento funcional.
El estudio se realiza en un entorno clínico de rehabilitación y sigue un diseño de grupos paralelos controlado aleatorizado. Los participantes recibirán un programa de rehabilitación estructurado durante un período de tratamiento definido. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán inmediatamente después de la intervención y a las 12 semanas para evaluar la persistencia de los efectos de la intervención.
La contribución anticipada de este estudio es aclarar si la imaginería motora proporciona beneficios adicionales más allá de la rehabilitación convencional para mejorar el equilibrio y reducir el miedo relacionado con el movimiento en individuos con enfermedad de Parkinson. Si se demuestra efectiva, la imaginería motora puede representar un enfoque seguro y fácilmente implementable para mejorar las estrategias de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34785
- Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson
- Edad de 40 años o más
- Etapa de Hoehn y Yahr entre 1 y 3
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 22 o superior
Criterios de exclusión:
- Presencia de un trastorno neurológico adicional
- Deterioro del movimiento o daño nervioso debido a patología ortopédica
- Condiciones cardiopulmonares que contraindican la participación en ejercicio
- Presencia de discinesia grave
- Deterioro visual o vestibular que pueda afectar el equilibrio
- Presencia de fluctuaciones motoras (períodos on-off)
- Estimulación cerebral profunda para la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional
Los participantes recibirán un programa estructurado de rehabilitación convencional que incluye entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de movilidad funcional
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Un programa estructurado de fisioterapia centrado en el equilibrio, la marcha, la fuerza y el entrenamiento de la movilidad funcional
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Imágenes Motoras + Rehabilitación Convencional
Los participantes recibirán rehabilitación tradicional junto con entrenamiento en imaginería motora.
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Un programa estructurado de fisioterapia centrado en el equilibrio, la marcha, la fuerza y el entrenamiento de la movilidad funcional
Otros nombres:
Un programa estructurado de imaginería motora que incluye una práctica mental guiada, tanto visual como cinestésica, de movimientos funcionales, aplicado además de la rehabilitación convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 6 semanas (final de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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La kinesiofobia se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17).
El TSK-17 es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar el miedo al movimiento o a una nueva lesión.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
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Línea de base, a las 6 semanas (final de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde la línea base en el rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Baseline, a las 6 semanas (final de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
La BBS es una escala clínica ampliamente utilizada que consta de 14 tareas funcionales que evalúan las capacidades de equilibrio estático y dinámico.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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Baseline, a las 6 semanas (final de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el riesgo de caídas y la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Baseline, a las 6 semanas (fin de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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El riesgo de caídas y la movilidad funcional se evaluarán mediante la prueba Timed Up and Go (TUG), que mide el tiempo necesario para que un participante se levante de una silla, camine tres metros, gire, regrese caminando y se siente.
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Baseline, a las 6 semanas (fin de la intervención) y a las 12 semanas de seguimiento
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Change from baseline in motor function
Periodo de tiempo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in fear of falling
Periodo de tiempo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities.
Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in non-motor experiences of daily living
Periodo de tiempo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I).
This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in motor experiences of daily living
Periodo de tiempo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II).
This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Kinesiofobia
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- MI-PD-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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