Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motorické imaginace přidané k rehabilitaci na rovnováhu a kineziofobii u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Vliv motorické imaginace přidané ke konvenční rehabilitaci na rovnováhu a kineziofobii u pacientů s Parkinsonovou chorobou: randomizovaná kontrolovaná studie

Parkinsonova choroba je progresivní mozková porucha, která ovlivňuje pohyb a rovnováhu. Může způsobit zpomalené pohyby, ztuhlost, třes, problémy s rovnováhou a zvýšené riziko pádu. Mnoho jedinců s Parkinsonovou chorobou také rozvine strach z pohybu nebo strach z pádu. Tento stav, známý jako kineziophobia, může vést k vyhýbání se fyzické aktivitě, což může dále zhoršit schopnosti rovnováhy a pohybu.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přidání motorické imaginace ke standardnímu rehabilitačnímu programu může zlepšit rovnováhu a snížit strach z pohybu u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Motorická imaginace je technika, při které osoba mentálně procvičuje pohyby bez jejich fyzického provedení. Například osoba si může představit, jak vstává, chodí nebo šplhá po schodech. Přestože pohyb není fyzicky prováděn, aktivují se mozkové oblasti zapojené do pohybu. Motorická imaginace je bezpečná, nevyžaduje speciální vybavení a může pomoci zlepšit kontrolu pohybu.

Účastníci, kteří splňují kritéria studie, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat standardní fyzioterapii a rehabilitační cvičení, zatímco druhá skupina bude dostávat stejnou terapii kombinovanou s dodatečným tréninkem motorické imaginace. Rehabilitační program bude trvat šest týdnů.

Studie primárně vyhodnotí, zda tento kombinovaný přístup zlepšuje rovnováhu a snižuje strach z pohybu. Kromě toho budou také zkoumány potenciální účinky intervence na riziko pádu, funkční výkonnost, strach z pádu, aktivity denního života a motorické funkce. Hodnocení budou provedena na začátku studie, na konci léčby a znovu po 12 týdnech.

Výzkumníci doufají, že zjistí, zda kombinace motorické imaginace s konvenční rehabilitací poskytuje větší přínosy než samotná konvenční rehabilitace, a může pomoci zlepšit rehabilitační strategie pro lidi žijící s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba je progresivní neurologické onemocnění, které ovlivňuje kontrolu pohybu v důsledku postupného úbytku neuronů produkujících dopamin. V průběhu času mohou jedinci pociťovat motorické příznaky, jako jsou bradykineze, rigidita, třes a narušená posturální kontrola. Mezi těmito příznaky jsou poruchy rovnováhy a posturální nestabilita hlavními faktory přispívajícími k pádům a zvýšenému riziku pádů. Pády jsou u lidí s Parkinsonovou chorobou běžné a mohou vést ke zraněním a omezením bezpečné mobility.

Kromě motorických příznaků mohou na výkon pohybu působit i psychologické faktory. Jedním důležitým faktorem je kineziofobie, definovaná jako nadměrný strach z pohybu způsobený přesvědčením, že fyzická aktivita může vést k pádu nebo zranění. Strach z pádu může vést jedince k vyhýbání se pohybu a snížení účasti na fyzických aktivitách a rehabilitačních programech. Snížená úroveň aktivity může přispět ke svalové slabosti, dalšímu zhoršení rovnováhy, poklesu funkčního výkonu a zhoršení motorických schopností. Proto jsou rehabilitační strategie, které řeší jak motorické poruchy, tak strach související s pohybem, nezbytné.

Konvenční rehabilitační programy pro Parkinsonovu chorobu obvykle zahrnují trénink rovnováhy, trénink chůze, posilovací cvičení a úkoly funkční mobility. Tyto intervence mají za cíl zlepšit posturální kontrolu, snížit riziko pádů a zlepšit motorický výkon. Účinnost rehabilitace se však může lišit v závislosti na zapojení pacienta, motivaci a psychologické připravenosti na pohyb.

Motorická imaginace je technika, která zahrnuje mentální nacvičování pohybu bez jeho fyzického provedení. Neurofyziologický výzkum naznačuje, že motorická imaginace aktivuje nervové dráhy podobné těm, které se podílejí na skutečném provádění pohybu. Tato aktivace může usnadnit motorické učení, zlepšit koordinaci a zlepšit kontrolu rovnováhy. Protože motorická imaginace nevyžaduje fyzickou námahu, může být zvláště prospěšná pro jedince, jejichž účast na fyzickém cvičení je omezena poruchami rovnováhy nebo strachem z pádu.

Předchozí studie v neurologické rehabilitaci naznačují, že motorická imaginace může podporovat zlepšení motorického výkonu a rovnováhy. Existují však omezené důkazy o její účinnosti při současném zlepšování rovnováhy a snižování strachu souvisejícího s pohybem u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda začlenění strukturovaných sezení motorické imaginace do konvenčního rehabilitačního programu poskytuje další klinické přínosy. Primárním cílem je určit její účinnost při zlepšování rovnováhy a snižování kineziofobie. Vedlejší cíle zahrnují zkoumání účinků intervence na riziko pádů, funkční výkon, strach z pádu, aktivity denního života a motorickou funkci.

Intervence se zaměřuje na funkční, každodenní pohyby, které jsou přímo spojeny s kontrolou rovnováhy a prevencí pádů. Tyto pohyby zahrnují přenášení váhy, přechody ze sedu do stoje, chůzi, překonávání schodů, rotaci trupu, reciproční pohyby, zvedání předmětů ze země, stejně jako rytmické a koordinované aktivity, jako jsou pohyby založené na tanci a kroková cvičení.

Sezení motorické imaginace budou následovat strukturovaný formát. Účastníci budou pozorovat standardizované demonstrace správně provedených funkčních pohybů a poté budou vedeni k mentálnímu nacvičování těchto pohybů pomocí technik vizuální imaginace a kinestetické imaginace. Bezprostředně po fázi imaginace účastníci fyzicky provedou stejné aktivity pod odborným dohledem. Obtížnost cvičení bude postupně upravována podle individuálních výkonnostních úrovní, aby se podpořila zlepšení rovnováhy, funkční mobility a motorického výkonu.

Zdůvodnění kombinace mentálního nacvičování s fyzickým provedením je založeno na principech motorického učení a neuroplasticity. Opakovaná aktivace motorických nervových okruhů prostřednictvím mentální i fyzické praxe může zlepšit posturální kontrolu, koordinaci a důvěru v pohyb. Řešení jak motorické kontroly, tak strachu souvisejícího s pohybem může přispět k bezpečnější mobilitě a zlepšenému funkčnímu výkonu.

Studie je prováděna v klinickém rehabilitačním prostředí a sleduje randomizovaný kontrolovaný paralelní skupinový design. Účastníci obdrží strukturovaný rehabilitační program po definované léčebné období. Následná hodnocení budou provedena bezprostředně po intervenci a po 12 týdnech, aby se vyhodnotila přetrvávající účinnost intervence.

Očekávaným přínosem této studie je objasnit, zda motorická imaginace poskytuje další přínosy nad rámec konvenční rehabilitace při zlepšování rovnováhy a snižování strachu souvisejícího s pohybem u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Pokud se prokáže její účinnost, motorická imaginace může představovat bezpečný a snadno implementovatelný přístup ke zlepšení rehabilitačních strategií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Věk 40 let nebo více
  • Hoehn a Yahr stádium mezi 1 a 3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 22 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost další neurologické poruchy
  • Pohybové postižení nebo poškození nervů způsobené ortopedickou patologií
  • Kardiopulmonální stavy, které kontraindikují účast na cvičení
  • Přítomnost těžké dyskineze
  • Zrakové nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Přítomnost motorických fluktuací (on-off období)
  • Hluboká mozková stimulace pro Parkinsonovu chorobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční rehabilitace
Účastníci obdrží strukturovaný konvenční rehabilitační program zahrnující trénink rovnováhy, trénink chůze, posilovací cvičení a funkční cvičení mobility
Strukturovaný fyzioterapeutický program zaměřený na trénink rovnováhy, chůze, síly a funkční mobility
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: Skupina motorické imaginace + konvenční rehabilitace
Účastníci obdrží tradiční rehabilitaci spolu s tréninkem motorické imaginace.
Strukturovaný fyzioterapeutický program zaměřený na trénink rovnováhy, chůze, síly a funkční mobility
Ostatní jména:
  • Řízení
Strukturovaný program motorické imaginace zahrnující řízenou vizuální a kinestetickou mentální přípravu funkčních pohybů, aplikovaný navíc ke konvenční rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v kineziobii
Časové okno: Výchozí stav, po 6 týdnech (konec intervence) a po 12 týdnech následného sledování
Kineziophobia bude hodnocena pomocí Tampaské škály pro kineziophobii (TSK-17). TSK-17 je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který slouží k hodnocení strachu z pohybu nebo opětovného zranění. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziophobie.
Výchozí stav, po 6 týdnech (konec intervence) a po 12 týdnech následného sledování
Změna od výchozí hodnoty v rovnovážném výkonu
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 6 týdnech (konec intervence) a po 12 týdnech sledování
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS). BBS je široce používaná klinická škála sestávající ze 14 funkčních úkolů, které hodnotí statické a dynamické schopnosti rovnováhy. Vyšší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
Výchozí hodnoty, po 6 týdnech (konec intervence) a po 12 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v riziku pádu a funkční mobilitě
Časové okno: Výchozí hodnota, po 6 týdnech (konec intervence) a po 12 týdnech sledování
Riziko pádu a funkční mobilita budou hodnoceny pomocí testu Timed Up and Go (TUG), který měří čas potřebný účastníkovi ke vstání ze židle, ujití tří metrů, otočení, návratu zpět a opětovnému sezení.
Výchozí hodnota, po 6 týdnech (konec intervence) a po 12 týdnech sledování
Change from baseline in motor function
Časové okno: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in fear of falling
Časové okno: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities. Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in non-motor experiences of daily living
Časové okno: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I). This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in motor experiences of daily living
Časové okno: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II). This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Předplatit