- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495462
Efeito da Imagética Motora Adicionada à Reabilitação no Equilíbrio e na Cinesiofobia em Pacientes com Doença de Parkinson
O Efeito da Imagética Motora Adicionada à Reabilitação Convencional no Equilíbrio e Cinesiofobia em Pacientes com Doença de Parkinson: Um Ensaio Controlado Randomizado
A doença de Parkinson é uma doença cerebral progressiva que afeta o movimento e o equilíbrio. Pode causar movimentos lentos, rigidez, tremor, problemas de equilíbrio e um risco aumentado de queda. Muitas pessoas com doença de Parkinson também desenvolvem medo do movimento ou medo de cair. Esta condição, conhecida como cinesiofobia, pode levar à evitação da atividade física, o que pode piorar ainda mais as capacidades de equilíbrio e movimento.
Este estudo visa determinar se a adição de imagética motora a um programa de reabilitação padrão pode melhorar o equilíbrio e reduzir o medo do movimento em indivíduos com doença de Parkinson. A imagética motora é uma técnica na qual uma pessoa pratica mentalmente movimentos sem os realizar fisicamente. Por exemplo, uma pessoa pode imaginar levantar-se, caminhar ou subir escadas. Embora o movimento não seja realizado fisicamente, as regiões cerebrais envolvidas no movimento são ativadas. A imagética motora é segura, não requer equipamento especial e pode ajudar a melhorar o controlo do movimento.
Os participantes que cumprirem os critérios do estudo serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo receberá fisioterapia padrão e exercícios de reabilitação, enquanto o outro grupo receberá a mesma terapia combinada com treino adicional de imagética motora. O programa de reabilitação terá a duração de seis semanas.
O estudo avaliará principalmente se esta abordagem combinada melhora o equilíbrio e reduz o medo do movimento. Além disso, serão também examinados os potenciais efeitos da intervenção no risco de queda, desempenho funcional, medo de cair, atividades de vida diária e função motora. As avaliações serão realizadas no início do estudo, no final do tratamento e novamente às 12 semanas.
Os investigadores esperam determinar se a combinação da imagética motora com a reabilitação convencional proporciona maiores benefícios do que a reabilitação convencional isoladamente e se pode ajudar a melhorar as estratégias de reabilitação para pessoas que vivem com a doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma perturbação neurológica progressiva que afeta o controlo do movimento devido à perda gradual de neurónios produtores de dopamina. Ao longo do tempo, os indivíduos podem experienciar sintomas motores como bradicinesia, rigidez, tremor e controlo postural comprometido. Entre estes sintomas, o comprometimento do equilíbrio e a instabilidade postural são os principais contribuintes para quedas e o aumento do risco de queda. As quedas são comuns em pessoas com doença de Parkinson e podem levar a lesões e limitações na mobilidade segura.
Para além dos sintomas motores, fatores psicológicos podem influenciar o desempenho do movimento. Um fator importante é a cinesiofobia, definida como um medo excessivo do movimento devido à crença de que a atividade física pode causar queda ou lesão. O medo de cair pode levar os indivíduos a evitar o movimento e a reduzir a participação em atividades físicas e programas de reabilitação. Níveis reduzidos de atividade podem contribuir para fraqueza muscular, maior deterioração do equilíbrio, declínio no desempenho funcional e agravamento das capacidades motoras. Por conseguinte, estratégias de reabilitação que abordem tanto os défices motores como o medo relacionado com o movimento são essenciais.
Os programas de reabilitação convencionais para a doença de Parkinson incluem tipicamente treino de equilíbrio, treino da marcha, exercícios de fortalecimento e tarefas de mobilidade funcional. Estas intervenções visam melhorar o controlo postural, reduzir o risco de queda e melhorar o desempenho motor. No entanto, a eficácia da reabilitação pode variar dependendo do envolvimento, motivação e prontidão psicológica para o movimento do paciente.
A imagética motora é uma técnica que envolve a prática mental de um movimento sem o executar fisicamente. A investigação neurofisiológica indica que a imagética motora ativa vias neurais semelhantes às envolvidas na execução real do movimento. Esta ativação pode facilitar a aprendizagem motora, melhorar a coordenação e potenciar o controlo do equilíbrio. Como a imagética motora não requer esforço físico, pode ser particularmente benéfica para indivíduos cuja participação em exercício físico é limitada por défices de equilíbrio ou medo de cair.
Estudos anteriores em reabilitação neurológica sugerem que a imagética motora pode apoiar melhorias no desempenho motor e no equilíbrio. No entanto, existem evidências limitadas quanto à sua eficácia na melhoria simultânea do equilíbrio e na redução do medo relacionado com o movimento em indivíduos com doença de Parkinson.
Este estudo foi concebido para avaliar se a integração de sessões estruturadas de imagética motora num programa de reabilitação convencional fornece benefícios clínicos adicionais. O objetivo principal é determinar a sua eficácia na melhoria do equilíbrio e na redução da cinesiofobia. Os objetivos secundários incluem examinar os efeitos da intervenção no risco de queda, desempenho funcional, medo de cair, atividades da vida diária e função motora.
A intervenção centra-se em movimentos funcionais e quotidianos que estão diretamente associados ao controlo do equilíbrio e à prevenção de quedas. Estes movimentos incluem transferência de peso, transições de sentado para de pé, marcha, negociação de escadas, rotação do tronco, movimentos recíprocos, recolha de objetos do chão, bem como atividades rítmicas e coordenadas, como movimentos baseados em dança e exercícios de passo.
As sessões de imagética motora seguirão um formato estruturado. Os participantes observarão demonstrações padronizadas de movimentos funcionais corretamente executados e serão depois guiados para praticar mentalmente estes movimentos utilizando técnicas de imagética visual e cinestésica. Imediatamente após a fase de imagética, os participantes executarão fisicamente as mesmas atividades sob supervisão profissional. A dificuldade do exercício será ajustada progressivamente de acordo com os níveis de desempenho individuais para promover melhorias no equilíbrio, mobilidade funcional e desempenho motor.
A razão para combinar a prática mental com a execução física baseia-se nos princípios da aprendizagem motora e da neuroplasticidade. A ativação repetida de circuitos neurais relacionados com o movimento através da prática mental e física pode melhorar o controlo postural, a coordenação e a confiança no movimento. Abordar tanto o controlo motor como o medo relacionado com o movimento pode contribuir para uma mobilidade mais segura e um melhor desempenho funcional.
O estudo é realizado num ambiente clínico de reabilitação e segue um desenho de grupo paralelo controlado e randomizado. Os participantes receberão um programa de reabilitação estruturado durante um período de tratamento definido. Avaliações de seguimento serão realizadas imediatamente após a intervenção e às 12 semanas para avaliar a persistência dos efeitos da intervenção.
A contribuição antecipada deste estudo é esclarecer se a imagética motora fornece benefícios adicionais além da reabilitação convencional na melhoria do equilíbrio e na redução do medo relacionado com o movimento em indivíduos com doença de Parkinson. Se provada eficaz, a imagética motora pode representar uma abordagem segura e facilmente implementável para melhorar as estratégias de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34785
- Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson
- Idade de 40 anos ou superior
- Estádio Hoehn e Yahr entre 1 e 3
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 22 ou superior
Critérios de Exclusão:
- Presença de um distúrbio neurológico adicional
- Deficiência motora ou lesão nervosa devido a patologia ortopédica
- Condições cardiopulmonares que contraindicam a participação em exercício
- Presença de discinesia grave
- Deficiências visuais ou vestibulares que possam afetar o equilíbrio
- Presença de flutuações motoras (períodos on-off)
- Estimulação cerebral profunda para doença de Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional
Os participantes receberão um programa de reabilitação convencional estruturado, incluindo treino de equilíbrio, treino de marcha, exercícios de fortalecimento e exercícios de mobilidade funcional
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Um programa de fisioterapia estruturado com foco no treino do equilíbrio, da marcha, da força e da mobilidade funcional
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Imagética Motora + Reabilitação Convencional
Os participantes receberão reabilitação tradicional juntamente com treino de imagética motora.
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Um programa de fisioterapia estruturado com foco no treino do equilíbrio, da marcha, da força e da mobilidade funcional
Outros nomes:
Um programa estruturado de imagética motora que inclui ensaio mental guiado visual e cinestésico de movimentos funcionais, aplicado adicionalmente à reabilitação convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à linha de base em cinesiofobia
Prazo: Baseline, às 6 semanas (fim da intervenção) e às 12 semanas de follow-up
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A cinesiofobia será avaliada através da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17).
O TSK-17 é um questionário de autorresposta utilizado para avaliar o medo do movimento ou de nova lesão.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de cinesiofobia.
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Baseline, às 6 semanas (fim da intervenção) e às 12 semanas de follow-up
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Alteração em relação à linha de base no desempenho do equilíbrio
Prazo: Baseline, às 6 semanas (fim da intervenção), e às 12 semanas de follow-up
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O desempenho do equilíbrio será avaliado através da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
A BBS é uma escala clínica amplamente utilizada, composta por 14 tarefas funcionais que avaliam as capacidades de equilíbrio estático e dinâmico.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho do equilíbrio.
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Baseline, às 6 semanas (fim da intervenção), e às 12 semanas de follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação ao valor basal no risco de queda e mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, às 6 semanas (fim da intervenção) e às 12 semanas de acompanhamento
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O risco de queda e a mobilidade funcional serão avaliados através do teste Timed Up and Go (TUG), que mede o tempo necessário para um participante levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, virar, regressar e sentar-se.
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Linha de base, às 6 semanas (fim da intervenção) e às 12 semanas de acompanhamento
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Change from baseline in motor function
Prazo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in fear of falling
Prazo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities.
Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in non-motor experiences of daily living
Prazo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I).
This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Change from baseline in motor experiences of daily living
Prazo: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II).
This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking.
Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
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Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Cinesiofobia
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- MI-PD-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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