Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyobrażeń motorycznych dodanych do rehabilitacji na równowagę i kinezyfobię u pacjentów z chorobą Parkinsona

Wpływ dodania wyobrażania ruchowego do konwencjonalnej rehabilitacji na równowagę i kinezyfobię u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kontrolowane

Choroba Parkinsona to postępujące zaburzenie mózgu, które wpływa na ruch i równowagę. Może powodować spowolnienie ruchów, sztywność, drżenie, problemy z równowagą i zwiększone ryzyko upadku. Wiele osób z chorobą Parkinsona rozwija również lęk przed ruchem lub lęk przed upadkiem. Ten stan, znany jako kinezjofobia, może prowadzić do unikania aktywności fizycznej, co może dodatkowo pogorszyć zdolności równowagi i ruchu.

To badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie wyobrażeń ruchowych do standardowego programu rehabilitacyjnego może poprawić równowagę i zmniejszyć lęk przed ruchem u osób z chorobą Parkinsona. Wyobrażenia ruchowe to technika, w której osoba mentalnie ćwiczy ruchy bez ich fizycznego wykonywania. Na przykład osoba może wyobrażać sobie wstawanie, chodzenie lub wchodzenie po schodach. Chociaż ruch nie jest fizycznie wykonywany, aktywowane są obszary mózgu zaangażowane w ruch. Wyobrażenia ruchowe są bezpieczne, nie wymagają specjalnego sprzętu i mogą pomóc w poprawie kontroli ruchu.

Uczestnicy spełniający kryteria badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową fizjoterapię i ćwiczenia rehabilitacyjne, podczas gdy druga grupa otrzyma tę samą terapię połączoną z dodatkowym treningiem wyobrażeń ruchowych. Program rehabilitacji będzie trwał sześć tygodni.

Badanie będzie przede wszystkim oceniać, czy to połączone podejście poprawia równowagę i zmniejsza lęk przed ruchem. Dodatkowo zostaną również zbadane potencjalne efekty interwencji na ryzyko upadku, wydolność funkcjonalną, lęk przed upadkiem, czynności życia codziennego i funkcje motoryczne. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po zakończeniu leczenia i ponownie po 12 tygodniach.

Naukowcy mają nadzieję ustalić, czy połączenie wyobrażeń ruchowych z konwencjonalną rehabilitacją zapewnia większe korzyści niż sama konwencjonalna rehabilitacja i może pomóc w poprawie strategii rehabilitacji dla osób żyjących z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona to postępujące zaburzenie neurologiczne, które wpływa na kontrolę ruchu z powodu stopniowej utraty neuronów wytwarzających dopaminę. Z czasem osoby mogą doświadczać objawów motorycznych, takich jak bradykinezja, sztywność, drżenie i zaburzenia kontroli postawy. Wśród tych objawów zaburzenia równowagi i niestabilność postawy są głównymi przyczynami upadków i zwiększonego ryzyka upadku. Upadki są częste u osób z chorobą Parkinsona i mogą prowadzić do urazów oraz ograniczeń w bezpiecznej mobilności.

Oprócz objawów motorycznych na wydajność ruchu mogą wpływać czynniki psychologiczne. Jednym z ważnych czynników jest kinezjofobia, definiowana jako nadmierny lęk przed ruchem z powodu przekonania, że aktywność fizyczna może spowodować upadek lub uraz. Lęk przed upadkiem może prowadzić osoby do unikania ruchu i ograniczania udziału w aktywnościach fizycznych oraz programach rehabilitacyjnych. Obniżony poziom aktywności może przyczyniać się do osłabienia mięśni, dalszego pogorszenia równowagi, spadku wydajności funkcjonalnej i pogarszania się zdolności motorycznych. Dlatego strategie rehabilitacyjne, które uwzględniają zarówno zaburzenia motoryczne, jak i lęk związany z ruchem, są niezbędne.

Konwencjonalne programy rehabilitacyjne dla choroby Parkinsona zazwyczaj obejmują trening równowagi, trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i zadania mobilności funkcjonalnej. Te interwencje mają na celu poprawę kontroli postawy, zmniejszenie ryzyka upadku i zwiększenie wydajności motorycznej. Jednak skuteczność rehabilitacji może się różnić w zależności od zaangażowania pacjenta, motywacji i psychologicznej gotowości do ruchu.

Wyobrażenie motoryczne to technika polegająca na mentalnym odtwarzaniu ruchu bez fizycznego jego wykonywania. Badania neurofizjologiczne wskazują, że wyobrażenie motoryczne aktywuje ścieżki nerwowe podobne do tych zaangażowanych w rzeczywiste wykonanie ruchu. Ta aktywacja może ułatwić uczenie się motoryczne, poprawić koordynację i zwiększyć kontrolę równowagi. Ponieważ wyobrażenie motoryczne nie wymaga wysiłku fizycznego, może być szczególnie korzystne dla osób, których udział w ćwiczeniach fizycznych jest ograniczony z powodu deficytów równowagi lub lęku przed upadkiem.

Poprzednie badania w rehabilitacji neurologicznej sugerują, że wyobrażenie motoryczne może wspierać poprawę wydajności motorycznej i równowagi. Jednak istnieje ograniczona liczba dowodów dotyczących jego skuteczności w jednoczesnej poprawie równowagi i redukcji lęku związanego z ruchem u osób z chorobą Parkinsona.

To badanie ma na celu ocenę, czy włączenie ustrukturyzowanych sesji wyobrażenia motorycznego do konwencjonalnego programu rehabilitacyjnego zapewnia dodatkowe korzyści kliniczne. Głównym celem jest określenie jego skuteczności w poprawie równowagi i redukcji kinezjofobii. Cele drugorzędne obejmują badanie wpływu interwencji na ryzyko upadku, wydajność funkcjonalną, lęk przed upadkiem, czynności dnia codziennego i funkcję motoryczną.

Interwencja koncentruje się na funkcjonalnych, codziennych ruchach, które są bezpośrednio związane z kontrolą równowagi i zapobieganiem upadkom. Te ruchy obejmują przenoszenie ciężaru ciała, przejścia z siadu do stania, chodzenie, pokonywanie schodów, rotację tułowia, ruchy naprzemienne, podnoszenie przedmiotów z podłogi oraz rytmiczne i skoordynowane aktywności, takie jak ruchy taneczne i ćwiczenia kroków.

Sesje wyobrażenia motorycznego będą odbywać się w ustrukturyzowanej formie. Uczestnicy będą obserwować znormalizowane demonstracje prawidłowo wykonanych ruchów funkcjonalnych, a następnie będą kierowani do mentalnego odtwarzania tych ruchów za pomocą technik wyobrażeń wizualnych i kinestetycznych. Bezpośrednio po fazie wyobrażeniowej uczestnicy fizycznie wykonają te same czynności pod profesjonalnym nadzorem. Trudność ćwiczeń będzie stopniowo dostosowywana do indywidualnych poziomów wydajności, aby promować poprawę równowagi, mobilności funkcjonalnej i wydajności motorycznej.

Uzasadnienie łączenia mentalnego odtwarzania z fizycznym wykonaniem opiera się na zasadach uczenia się motorycznego i neuroplastyczności. Powtarzana aktywacja obwodów nerwowych związanych z ruchem poprzez praktykę zarówno mentalną, jak i fizyczną może zwiększyć kontrolę postawy, koordynację i pewność ruchu. Uwzględnienie zarówno kontroli motorycznej, jak i lęku związanego z ruchem może przyczynić się do bezpieczniejszej mobilności i poprawy wydajności funkcjonalnej.

Badanie jest przeprowadzane w klinicznym środowisku rehabilitacyjnym i stosuje randomizowany kontrolowany projekt równoległych grup. Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program rehabilitacyjny w określonym okresie leczenia. Oceny kontrolne będą przeprowadzane bezpośrednio po interwencji i po 12 tygodniach w celu oceny trwałości efektów interwencji.

Oczekiwany wkład tego badania to wyjaśnienie, czy wyobrażenie motoryczne zapewnia dodatkowe korzyści poza konwencjonalną rehabilitacją w poprawie równowagi i redukcji lęku związanego z ruchem u osób z chorobą Parkinsona. Jeśli okaże się skuteczne, wyobrażenie motoryczne może stanowić bezpieczne i łatwe do wdrożenia podejście w celu zwiększenia skuteczności strategii rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona
  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Stopień zaawansowania według skali Hoehn i Yahra między 1 a 3
  • Wynik w skali Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 22 lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność dodatkowego zaburzenia neurologicznego
  • Upośledzenie ruchowe lub uszkodzenie nerwów spowodowane patologią ortopedyczną
  • Stany sercowo-płucne, które są przeciwwskazaniem do udziału w ćwiczeniach
  • Obecność ciężkiej dyskinezji
  • Zaburzenia wzroku lub układu przedsionkowego, które mogą wpływać na równowagę
  • Obecność fluktuacji ruchowych (okresy on-off)
  • Głęboka stymulacja mózgu w chorobie Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Rehabilitacyjna
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany konwencjonalny program rehabilitacji obejmujący trening równowagi, trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia mobilności funkcjonalnej
Strukturyzowany program fizjoterapii koncentrujący się na równowadze, chodzie, sile oraz treningu mobilności funkcjonalnej
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Grupa wyobrażeń ruchowych + konwencjonalnej rehabilitacji
Uczestnicy otrzymają tradycyjną rehabilitację wraz z treningiem wyobrażeniowym ruchowym.
Strukturyzowany program fizjoterapii koncentrujący się na równowadze, chodzie, sile oraz treningu mobilności funkcjonalnej
Inne nazwy:
  • Kontrola
Strukturyzowany program wyobrażeniowo-ruchowy obejmujący ukierunkowaną wizualną i kinestetyczną mentalną powtórkę ruchów funkcjonalnych, stosowany dodatkowo do konwencjonalnej rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w kinezyfobii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 6 tygodniach (koniec interwencji) oraz po 12 tygodniach obserwacji
Kinezjofobia zostanie oceniona za pomocą Tampaskiej Skali Kinezjofobii (TSK-17). TSK-17 to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny strachu przed ruchem lub ponownym urazem. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom kinezjofobii.
Linia wyjściowa, po 6 tygodniach (koniec interwencji) oraz po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie równowagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 6 tygodniach (koniec interwencji) oraz po 12 tygodniach obserwacji
Wydajność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). BBS jest powszechnie stosowaną skalą kliniczną składającą się z 14 zadań funkcjonalnych, które oceniają zdolności równowagi statycznej i dynamicznej. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność równowagi.
Punkt wyjściowy, po 6 tygodniach (koniec interwencji) oraz po 12 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej w zakresie ryzyka upadków i mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 6 tygodniach (koniec interwencji) oraz po 12 tygodniach obserwacji
Ryzyko upadku i mobilność funkcjonalna będą oceniane za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który mierzy czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście.
Linia wyjściowa, po 6 tygodniach (koniec interwencji) oraz po 12 tygodniach obserwacji
Change from baseline in motor function
Ramy czasowe: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in fear of falling
Ramy czasowe: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities. Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in non-motor experiences of daily living
Ramy czasowe: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I). This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in motor experiences of daily living
Ramy czasowe: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II). This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (ChP)

Badania kliniczne na Rehabilitacja Konwencjonalna

Subskrybuj