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機械的腰痛のためのモバイルアプリ対応運動プログラム

2026年3月26日 更新者:Ece ACAR、Karabuk University

機械的腰痛症患者における姿勢、バランス、疼痛、および機能性に対するモバイルアプリケーション支援下の家庭用運動プログラムの効果

機械的腰痛は、日常生活の活動や生活の質に影響を与える最も一般的な筋骨格系障害の一つです。 腰痛の管理にはホームエクササイズプログラムが頻繁に推奨されますが、これらのプログラムへの遵守はしばしば限られています。 モバイルヘルスアプリケーションは、エクササイズのデモンストレーション、リマインダー、およびモニタリングツールを提供することで遵守を向上させる可能性があります。

本研究の目的は、機械的腰痛のある個人において、モバイルアプリケーション支援型ホームエクササイズプログラムが姿勢、バランス、痛み、および機能状態に及ぼす効果を調査することです。 慢性機械的腰痛のある参加者は、無作為に2つのグループに割り当てられます。 両グループは同じホームエクササイズプログラムを受けます。 対照群は印刷形式でエクササイズを受け取りますが、実験群はエクササイズビデオ、リマインダー、および進捗追跡を含むE-Exerciseモバイルアプリケーションを通じてプログラムに従います。

参加者は介入前および6週間のエクササイズトレーニング後に評価されます。 アウトカム指標には、柔軟性、姿勢、バランス、痛みの強度、および機能的障害が含まれます。 本研究の結果は、ホームエクササイズプログラムへの遵守の改善と、理学療法実践におけるデジタルヘルステクノロジーの使用の促進に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

機械的腰痛は、姿勢、バランス、痛みの知覚、身体機能、および生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な筋骨格系の状態です。 ホームエクササイズプログラムは、実用的でアクセスしやすく、費用対効果が高いため、機械的腰痛の管理において理学療法で広く使用されています。 ただし、ホームエクササイズプログラムへの遵守率の低さや、エクササイズを正しく行うことの困難さは、治療効果を低下させる可能性があります。

この研究は、慢性機械的腰痛を持つ個人において、モバイルアプリケーションをサポートしたホームエクササイズプログラムが、従来の印刷されたホームエクササイズプログラムと比較して追加の利点を提供するかどうかを調査するために設計されています。 この研究のために開発されたモバイルアプリケーション「E-Exercise」には、ビデオベースのエクササイズ指示、リマインダー通知、および参加者が完了したエクササイズを記録できるエクササイズ追跡コンポーネントが含まれています。 これらの機能は、エクササイズの遵守率を向上させ、自宅での正しいエクササイズの実施をサポートすることを目的としています。

慢性機械的腰痛を持つ合計50名の参加者は、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群は、理学療法士によって準備された同じエクササイズ内容を受け取り、6週間、週3日エクササイズを行います。 対照群は印刷された形式でエクササイズプログラムを受け取りますが、実験群はモバイルアプリケーションを使用します。

参加者は、介入前および6週間のプログラム終了時に評価されます。 アウトカム指標には、シットアンドリーチテスト、ストレートレッグレイズテスト、および修正ショーバーテストによって評価される柔軟性;PostureScreenLiteによって評価される姿勢;Bertec Balance Legacy Systemによって評価される姿勢バランス;視覚的アナログ尺度および痛みの破局的思考尺度によって評価される痛み;オズウェストリー障害指数によって評価される機能的障害;およびSF-12によって評価される健康関連の生活の質が含まれます。 この研究は、モバイルヘルスサポートが、機械的腰痛を持つ個人のための在宅理学療法プログラムにおける遵守率と臨床的アウトカムを改善できるかどうかについての証拠を提供することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳から65歳までの個人
  • 3ヶ月以上持続する慢性機械的腰痛の診断
  • スマートフォンまたはモバイルデバイスを使用する能力
  • 研究への参加とインフォームドコンセントの提供に同意すること

除外基準:

  • 馬尾症候群
  • 長期コルチコステロイド使用
  • 障害に関連する限局性神経学的欠損の存在
  • 過去の脊椎手術
  • 可動性に影響を及ぼす重度の神経学的または全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:印刷された在宅運動プログラム
このグループの参加者は、同じホームエクササイズプログラムを印刷された形式で受け取ります。 エクササイズは理学療法士によって説明され、参加者は6週間、週3回自宅でそれらを実行するよう求められます。
参加者は、理学療法士によって説明された同じホームエクササイズプログラムの印刷版を受け取ります。 参加者は、モバイルアプリケーションのサポートなしに、週に3回、6週間自宅でエクササイズを行います。
実験的:モバイルアプリケーション対応在宅運動
このグループの参加者は、E-Exerciseモバイルアプリケーションでサポートされる在宅運動プログラムを受け取ります。 このアプリケーションは、運動のビデオデモンストレーション、リマインダー通知、および運動の追跡を提供します。 参加者は、6週間にわたって週3回運動を行います。
参加者は、E-Exerciseモバイルアプリケーションを通じて、自宅での運動プログラムを実施します。
このアプリケーションは、運動のビデオデモンストレーション、リマインダー通知、および運動トラッキング機能を提供します。
参加者は、6週間にわたり週3回の運動を行います。
これらの運動は理学療法士によって設計されており、柔軟性、姿勢、バランス、痛み、および機能的状態の改善を目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度(VAS)による疼痛強度測定
時間枠:ベースラインおよび6週間
痛みの強さは、10cmの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
ベースラインおよび6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟性測定(座位体前屈テスト)(cm)
時間枠:ベースラインおよび6週間
柔軟性は、ハムストリングと腰の柔軟性を評価するために、シット・アンド・リーチ・テストを用いて測定されます。 結果はセンチメートルで記録されます。
ベースラインおよび6週間
PostureScreenLiteモバイルアプリケーションによる姿勢アライメント測定
時間枠:ベースラインおよび6週間
姿勢のアライメントは、PostureScreenLiteモバイルアプリケーションを使用して評価されます。 前側、後側、および側面からの標準化された写真を分析し、姿勢の偏位角度を決定します。
ベースラインおよび6週間
Bertecバランスシステムによる姿勢バランス測定(重心動揺パラメータ)
時間枠:ベースラインと6週間後
姿勢バランスは、Bertec Balance Legacy Systemを使用し、安静立位時の圧力中心変位と安定性パラメータを測定することにより評価されます。
ベースラインと6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、機関のデータ保護ポリシーおよび倫理的配慮により共有されません。 科学的出版物では、集計された研究結果のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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