- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495475
Programa de Exercícios com Apoio de Aplicação Móvel para Dor Lombar Mecânica
Efeito de um Programa de Exercícios Domiciliares Suportado por Aplicação Móvel na Postura, Equilíbrio, Dor e Funcionalidade em Indivíduos com Dor Lombar Mecânica
A dor lombar mecânica é uma das perturbações musculoesqueléticas mais comuns que afeta as atividades diárias e a qualidade de vida. Os programas de exercícios domiciliários são frequentemente recomendados no tratamento da dor lombar; no entanto, a adesão a estes programas é frequentemente limitada. As aplicações de saúde móvel podem melhorar a adesão, fornecendo demonstrações de exercícios, lembretes e ferramentas de monitorização.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios domiciliários apoiado por uma aplicação móvel na postura, equilíbrio, dor e estado funcional de indivíduos com dor lombar mecânica. Os participantes com dor lombar mecânica crónica serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos. Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios domiciliários. O grupo de controlo receberá os exercícios em formato impresso, enquanto o grupo experimental seguirá o programa através da aplicação móvel E-Exercise, que inclui vídeos de exercícios, lembretes e monitorização do progresso.
Os participantes serão avaliados antes da intervenção e após seis semanas de treino de exercícios. As medidas de resultados incluirão flexibilidade, postura, equilíbrio, intensidade da dor e incapacidade funcional. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar a adesão aos programas de exercícios domiciliários e promover a utilização de tecnologias de saúde digital na prática da fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar mecânica é uma condição musculoesquelética comum que pode afetar negativamente a postura, o equilíbrio, a perceção da dor, a função física e a qualidade de vida. Os programas de exercícios domiciliários são amplamente utilizados em fisioterapia para o tratamento da dor lombar mecânica, pois são práticos, acessíveis e económicos. No entanto, a fraca adesão aos programas de exercícios domiciliários e as dificuldades na realização correta dos exercícios podem reduzir a eficácia do tratamento.
Este estudo foi concebido para investigar se um programa de exercícios domiciliários suportado por uma aplicação móvel oferece benefícios adicionais em comparação com um programa convencional de exercícios domiciliários em formato impresso, em indivíduos com dor lombar mecânica crónica. A aplicação móvel desenvolvida para este estudo, denominada E-Exercise, inclui instruções de exercícios em vídeo, notificações de lembrete e um componente de monitorização de exercícios que permite aos participantes marcar os exercícios concluídos. Estas funcionalidades destinam-se a melhorar a adesão aos exercícios e a apoiar a realização correta dos exercícios em casa.
Um total de 50 participantes com dor lombar mecânica crónica serão aleatoriamente distribuídos pelo grupo experimental ou pelo grupo de controlo. Ambos os grupos receberão o mesmo conteúdo de exercícios preparado por um fisioterapeuta e realizarão os exercícios 3 dias por semana durante 6 semanas. O grupo de controlo receberá o programa de exercícios em formato impresso, enquanto o grupo experimental utilizará a aplicação móvel.
Os participantes serão avaliados antes da intervenção e no final do programa de 6 semanas. As medidas de resultados incluirão flexibilidade avaliada pelo Teste de Sentar e Alcançar, Teste de Elevação da Perna Estendida e Teste de Schober Modificado; postura avaliada pelo PostureScreenLite; equilíbrio postural avaliado pelo Sistema Bertec Balance Legacy; dor avaliada pela Escala Visual Analógica e Escala de Catastrofização da Dor; incapacidade funcional avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry; e qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada pelo SF-12. Espera-se que este estudo forneça evidências sobre se o suporte de saúde móvel pode melhorar a adesão e os resultados clínicos em programas de fisioterapia domiciliária para indivíduos com dor lombar mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ece ACAR, PhD
- Número de telefone: +905457925035
- E-mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Nidanur Soyturk, Student
- Número de telefone: +905466672727
- E-mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de dor lombar mecânica crónica com duração superior a 3 meses
- Capacidade de utilizar um smartphone ou dispositivo móvel
- Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Síndrome da cauda equina
- Uso prolongado de corticosteroides
- Presença de défices neurológicos focais associados a incapacidade
- Cirurgia vertebral prévia
- Distúrbios neurológicos ou sistémicos graves que afetem a mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios Domésticos Impresso
Os participantes neste grupo receberão o mesmo programa de exercícios domiciliários em formato impresso.
Os exercícios serão explicados por um fisioterapeuta e os participantes serão convidados a realizá-los em casa três vezes por semana, durante seis semanas.
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Os participantes receberão uma versão impressa do mesmo programa de exercícios domiciliários explicado por um fisioterapeuta.
Os participantes realizarão os exercícios em casa três vezes por semana durante seis semanas sem suporte de aplicação móvel.
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Experimental: Aplicação Móvel de Apoio ao Exercício em Casa
Os participantes neste grupo receberão um programa de exercícios domiciliários apoiado pela aplicação móvel E-Exercise.
A aplicação fornece demonstrações em vídeo dos exercícios, notificações de lembrete e monitorização dos exercícios.
Os participantes realizarão os exercícios três vezes por semana durante seis semanas.
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Os participantes seguirão um programa de exercícios domiciliários através da aplicação móvel E-Exercise.
A aplicação fornece demonstrações em vídeo dos exercícios, notificações de lembrete e uma funcionalidade de registo de exercícios.
Os participantes realizarão os exercícios três vezes por semana durante seis semanas.
Os exercícios foram concebidos por um fisioterapeuta e visam melhorar a flexibilidade, a postura, o equilíbrio, a dor e o estado funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade medida pelo Teste de Sentar e Alcançar (cm)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A flexibilidade será avaliada utilizando o Teste de Sentar e Alcançar para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
Os resultados serão registados em centímetros.
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Linha de base e 6 semanas
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Alinhamento Postural Medido pela Aplicação Móvel PostureScreenLite
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O alinhamento postural será avaliado utilizando a aplicação móvel PostureScreenLite.
Fotografias padronizadas das vistas anterior, posterior e lateral serão analisadas para determinar os ângulos de desvio postural. |
Linha de base e 6 semanas
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Equilíbrio Postural Medido pelo Sistema de Equilíbrio Bertec (Parâmetros do Centro de Pressão)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O equilíbrio postural será avaliado utilizando o sistema Bertec Balance Legacy, medindo o deslocamento do centro de pressão e parâmetros de estabilidade durante a posição ortostática.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MechanicalLumbarApp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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