Cvičební program podporovaný mobilní aplikací pro mechanickou bolest v dolní části zad
Vliv domácího cvičebního programu podporovaného mobilní aplikací na držení těla, rovnováhu, bolest a funkčnost u jedinců s mechanickou bolestí v dolní části zad
Mechanická bolest v dolní části zad je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění ovlivňujících denní aktivity a kvalitu života. Domácí cvičební programy jsou často doporučovány při léčbě bolesti zad; dodržování těchto programů je však často omezené. Mobilní zdravotní aplikace mohou zlepšit dodržování poskytováním ukázek cvičení, připomenutí a monitorovacích nástrojů.
Cílem této studie je prozkoumat účinky domácího cvičebního programu podporovaného mobilní aplikací na držení těla, rovnováhu, bolest a funkční stav u jedinců s mechanickou bolestí v dolní části zad. Účastníci s chronickou mechanickou bolestí v dolní části zad budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny obdrží stejný domácí cvičební program. Kontrolní skupina obdrží cvičení v tištěné podobě, zatímco experimentální skupina bude program sledovat prostřednictvím mobilní aplikace E-Exercise, která zahrnuje videa cvičení, připomenutí a sledování pokroku.
Účastníci budou hodnoceni před intervencí a po šesti týdnech cvičebního tréninku. Výsledné měření bude zahrnovat flexibilitu, držení těla, rovnováhu, intenzitu bolesti a funkční postižení. Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení dodržování domácích cvičebních programů a podpoře využívání digitálních zdravotních technologií ve fyzioterapeutické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanická bolest dolní části zad je běžný muskuloskeletální stav, který může negativně ovlivnit držení těla, rovnováhu, vnímání bolesti, fyzickou funkci a kvalitu života. Domácí cvičební programy jsou v fyzioterapii široce používány pro léčbu mechanické bolesti dolní části zad, protože jsou praktické, dostupné a nákladově efektivní. Špatná adherence k domácím cvičebním programům a obtíže při správném provádění cviků však mohou snížit účinnost léčby.
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda domácí cvičební program podporovaný mobilní aplikací poskytuje další výhody ve srovnání s konvenčním tištěným domácím cvičebním programem u jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. Mobilní aplikace vyvinutá pro tuto studii, nazvaná E-Exercise, zahrnuje videoinstrukce k cvičení, upozornění na připomenutí a komponentu pro sledování cvičení, která umožňuje účastníkům označit dokončená cvičení. Tyto funkce mají za cíl zlepšit adherenci k cvičení a podpořit správné provádění cviků doma.
Celkem 50 účastníků s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad bude náhodně zařazeno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny obdrží stejný obsah cvičení připravený fyzioterapeutem a budou cvičit 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupina obdrží cvičební program v tištěné formě, zatímco experimentální skupina bude používat mobilní aplikaci.
Účastníci budou vyhodnoceni před intervencí a na konci 6týdenního programu. Výsledné měřítka budou zahrnovat flexibilitu hodnocenou pomocí testu sedu a dosahu, testu zvednutí rovné nohy a modifikovaného Schoberova testu; držení těla hodnocené pomocí PostureScreenLite; posturální rovnováhu hodnocenou pomocí systému Bertec Balance Legacy; bolest hodnocenou pomocí vizuální analogové škály a škály katastrofizace bolesti; funkční invaliditu hodnocenou pomocí Oswestryho indexu disability; a kvalitu života související se zdravím hodnocenou pomocí SF-12. Očekává se, že tato studie poskytne důkazy o tom, zda podpora mobilního zdraví může zlepšit adherenci a klinické výsledky v domácích fyzioterapeutických programech pro jedince s mechanickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ece ACAR, PhD
- Telefonní číslo: +905457925035
- E-mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nidanur Soyturk, Student
- Telefonní číslo: +905466672727
- E-mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku od 18 do 65 let
- Diagnóza chronické mechanické bolesti v kříži trvající déle než 3 měsíce
- Schopnost používat smartphone nebo mobilní zařízení
- Ochota účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Syndrom cauda equina
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů
- Přítomnost fokálních neurologických deficitů spojených s invaliditou
- Předchozí operace páteře
- Těžké neurologické nebo systémové poruchy ovlivňující pohyblivost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tištěný domácí cvičební program
Účastníci v této skupině obdrží stejný domácí cvičební program v tištěné podobě.
Cvičení budou vysvětlena fyzioterapeutem a od účastníků bude požadováno, aby je prováděli doma třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Účastníci obdrží tištěnou verzi stejného domácího cvičebního programu, který jim vysvětlí fyzioterapeut.
Účastníci budou cvičit doma třikrát týdně po dobu šesti týdnů bez podpory mobilní aplikace.
|
|
Experimentální: Domácí cvičení podporované mobilní aplikací
Účastníci v této skupině obdrží domácí cvičební program podporovaný mobilní aplikací E-Exercise.
Aplikace poskytuje video ukázky cviků, připomínková upozornění a sledování cvičení.
Účastníci budou cvičit třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Účastníci budou dodržovat domácí cvičební program prostřednictvím mobilní aplikace E-Exercise.
Aplikace poskytuje video ukázky cviků, připomínková upozornění a funkci sledování cvičení.
Účastníci budou cvičit třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Cviky jsou navrženy fyzioterapeutem a mají za cíl zlepšit flexibilitu, držení těla, rovnováhu, bolest a funkční stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Základní hodnota a 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
|
Základní hodnota a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita měřená testem sedu a dosahu (cm)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Flexibilita bude hodnocena pomocí testu Sit and Reach pro posouzení flexibility hamstringů a dolní části zad.
Výsledky budou zaznamenány v centimetrech.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Posturální zarovnání měřené mobilní aplikací PostureScreenLite
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Posturální postavení bude hodnoceno pomocí mobilní aplikace PostureScreenLite.
Standardizované fotografie z předního, zadního a bočního pohledu budou analyzovány pro stanovení úhlů posturální deviace.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Posturální rovnováha měřená systémem Bertec Balance (parametry středu tlaku)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Posturální rovnováha bude hodnocena pomocí systému Bertec Balance Legacy měřením posunu těžiště tlaku a parametrů stability během klidného stání.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MechanicalLumbarApp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan