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移动应用支持的机械性下背痛运动计划

2026年3月26日 更新者:Ece ACAR、Karabuk University

移动应用程序支持的家庭锻炼计划对机械性下腰痛患者姿势、平衡、疼痛和功能的影响

机械性腰痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,影响日常活动和生活质量。 家庭锻炼计划常被推荐用于腰痛管理;然而,对这些计划的依从性通常有限。 移动健康应用程序可通过提供锻炼演示、提醒和监测工具来增强依从性。

本研究旨在调查移动应用程序支持的家庭锻炼计划对机械性腰痛患者姿势、平衡、疼痛和功能状态的影响。 慢性机械性腰痛参与者将被随机分为两组。 两组都将接受相同的家庭锻炼计划。 对照组将以印刷格式接收锻炼内容,而实验组将通过E-Exercise移动应用程序(包含锻炼视频、提醒和进度跟踪)遵循该计划。

参与者将在干预前和六周锻炼训练后进行评估。 结果指标将包括柔韧性、姿势、平衡、疼痛强度和功能障碍。 本研究结果可能有助于提高家庭锻炼计划的依从性,并促进数字健康技术在物理治疗实践中的应用。

研究概览

详细说明

机械性腰痛是一种常见的肌肉骨骼疾病,可能对姿势、平衡、疼痛感知、身体功能和生活质量产生负面影响。 家庭运动计划在物理治疗中广泛应用于管理机械性腰痛,因为它们实用、易于获取且成本效益高。 然而,家庭运动计划的依从性差和难以正确执行运动可能降低治疗效果。

本研究旨在调查,与传统的印刷版家庭运动计划相比,移动应用程序支持的家庭运动计划是否能为慢性机械性腰痛患者带来额外益处。 为本研究开发的移动应用程序名为E-Exercise,包括基于视频的运动指导、提醒通知和运动跟踪组件,允许参与者标记已完成运动。 这些功能旨在提高运动依从性,并支持在家中正确执行运动。

共有50名慢性机械性腰痛参与者将被随机分配到实验组或对照组。 两组都将接受由物理治疗师准备的相同运动内容,并每周进行3天运动,持续6周。 对照组将收到印刷版的运动计划,而实验组将使用移动应用程序。

参与者将在干预前和6周计划结束时接受评估。 结果指标将包括:通过坐位体前屈测试、直腿抬高测试和改良Schober测试评估的柔韧性;通过PostureScreenLite评估的姿势;通过Bertec Balance Legacy System评估的姿势平衡;通过视觉模拟量表和疼痛灾难化量表评估的疼痛;通过Oswestry功能障碍指数评估的功能障碍;以及通过SF-12评估的健康相关生活质量。 本研究预计将提供证据,表明移动健康支持是否能改善机械性腰痛患者家庭物理治疗计划的依从性和临床结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间的个体
  • 诊断为持续超过3个月的慢性机械性下背痛
  • 能够使用智能手机或移动设备
  • 愿意参与研究并提供知情同意

排除标准:

  • 马尾综合征
  • 长期使用皮质类固醇
  • 存在与残疾相关的局灶性神经功能缺损
  • 既往脊柱手术史
  • 影响活动能力的严重神经或全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:印刷版家庭锻炼计划
该组参与者将收到同样家庭锻炼计划的印刷版本。 物理治疗师将解释锻炼方法,参与者将被要求在家每周进行三次锻炼,持续六周。
参与者将获得一份由物理治疗师讲解的相同居家锻炼计划的纸质版本。 参与者将在没有移动应用程序支持的情况下,每周在家进行三次锻炼,持续六周。
实验性的:移动应用程序支持的家庭锻炼
该组的参与者将接受由E-Exercise移动应用程序支持的家庭锻炼计划。 该应用程序提供锻炼视频演示、提醒通知和锻炼追踪功能。 参与者将在六周内每周进行三次锻炼。
参与者将通过E-Exercise移动应用程序遵循家庭锻炼计划。 该应用程序提供锻炼视频演示、提醒通知和锻炼跟踪功能。 参与者将在六周内每周进行三次锻炼。 这些锻炼由物理治疗师设计,旨在改善灵活性、姿势、平衡、疼痛和功能状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表(VAS)测量的疼痛强度
大体时间:基线和6周
疼痛强度将使用10厘米视觉模拟量表进行评估,其中0表示无疼痛,10表示可能的最严重疼痛。
基线和6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过坐位体前屈测试测量的柔韧性(厘米)
大体时间:基线和6周
灵活性将通过坐位体前屈测试进行评估,以衡量腘绳肌和下背部的柔韧性。 结果将以厘米为单位记录。
基线和6周
通过PostureScreenLite移动应用测量的姿势对齐度
大体时间:基线和6周
将使用PostureScreenLite移动应用程序评估姿势对齐情况。 将通过分析前视、后视和侧视的标准化照片来确定姿势偏差角度。
基线和6周
通过Bertec平衡系统测量的姿势平衡(压力中心参数)
大体时间:基线和6周
将使用Bertec Balance Legacy系统评估姿势平衡,通过测量安静站立时的压力中心位移和稳定性参数。
基线和6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月21日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据机构数据保护政策和伦理考量,不会共享个体参与者数据。 科学出版物中将仅报告汇总的研究结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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