Программа физических упражнений с поддержкой мобильного приложения при механической боли в пояснице
Влияние программы домашних упражнений, поддерживаемой мобильным приложением, на осанку, равновесие, боль и функциональность у лиц с механической болью в нижней части спины
Механическая боль в пояснице является одним из наиболее распространённых заболеваний опорно-двигательного аппарата, влияющих на повседневную активность и качество жизни. Домашние программы упражнений часто рекомендуются при лечении боли в пояснице; однако, соблюдение этих программ часто ограничено. Мобильные приложения для здоровья могут улучшить соблюдение, предоставляя демонстрации упражнений, напоминания и инструменты мониторинга.
Целью данного исследования является изучение влияния домашней программы упражнений, поддерживаемой мобильным приложением, на осанку, баланс, боль и функциональное состояние у лиц с механической болью в пояснице. Участники с хронической механической болью в пояснице будут случайным образом распределены на две группы. Обе группы получат одинаковую домашнюю программу упражнений. Контрольная группа получит упражнения в печатном формате, в то время как экспериментальная группа будет следовать программе через мобильное приложение E-Exercise, которое включает видео упражнений, напоминания и отслеживание прогресса.
Участники будут оценены до вмешательства и после шести недель тренировок. Показатели результата будут включать гибкость, осанку, баланс, интенсивность боли и функциональную недееспособность. Результаты этого исследования могут способствовать улучшению соблюдения домашних программ упражнений и продвижению использования цифровых технологий здравоохранения в практике физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Механическая боль в пояснице — это распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, которое может негативно влиять на осанку, равновесие, восприятие боли, физическую функцию и качество жизни. Домашние программы упражнений широко используются в физиотерапии для лечения механической боли в пояснице, поскольку они практичны, доступны и экономически эффективны. Однако низкая приверженность домашним программам упражнений и трудности с правильным выполнением упражнений могут снизить эффективность лечения.
Данное исследование предназначено для изучения того, предоставляет ли домашняя программа упражнений с поддержкой мобильного приложения дополнительные преимущества по сравнению с традиционной печатной домашней программой упражнений у лиц с хронической механической болью в пояснице. Мобильное приложение, разработанное для этого исследования, под названием E-Exercise, включает видеоинструкции по упражнениям, напоминания и компонент отслеживания упражнений, позволяющий участникам отмечать выполненные упражнения. Эти функции предназначены для улучшения приверженности упражнениям и поддержки правильного выполнения упражнений дома.
Всего 50 участников с хронической механической болью в пояснице будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, либо в контрольную группу. Обе группы получат одинаковое содержание упражнений, подготовленное физиотерапевтом, и будут выполнять упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель. Контрольная группа получит программу упражнений в печатной форме, тогда как экспериментальная группа будет использовать мобильное приложение.
Участники будут оцениваться до вмешательства и в конце 6-недельной программы. Исходные показатели будут включать гибкость, оцениваемую с помощью теста «Сядь и потянись», теста подъёма прямой ноги и модифицированного теста Шобера; осанку, оцениваемую с помощью PostureScreenLite; постуральное равновесие, оцениваемое с помощью системы Bertec Balance Legacy; боль, оцениваемую с помощью визуальной аналоговой шкалы и шкалы катастрофизации боли; функциональную нетрудоспособность, оцениваемую с помощью индекса Освестри; и качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью SF-12. Ожидается, что это исследование предоставит доказательства того, может ли поддержка мобильного здравоохранения улучшить приверженность и клинические результаты в домашних программах физиотерапии для лиц с механической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ece ACAR, PhD
- Номер телефона: +905457925035
- Электронная почта: eceacar@karabuk.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nidanur Soyturk, Student
- Номер телефона: +905466672727
- Электронная почта: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз хронической механической боли в пояснице продолжительностью более 3 месяцев
- Способность использовать смартфон или мобильное устройство
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Синдром конского хвоста
- Длительное применение кортикостероидов
- Наличие очаговых неврологических дефицитов, связанных с инвалидностью
- Предыдущие операции на позвоночнике
- Тяжелые неврологические или системные заболевания, влияющие на подвижность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Распечатанная домашняя программа упражнений
Участники этой группы получат ту же программу домашних упражнений в печатном формате.
Физиотерапевт объяснит упражнения, и участников попросят выполнять их дома три раза в неделю в течение шести недель. |
Участники получат печатную версию той же программы домашних упражнений, объясненную физиотерапевтом.
Участники будут выполнять упражнения дома три раза в неделю в течение шести недель без поддержки мобильного приложения.
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение для домашних упражнений
Участники этой группы будут получать домашнюю программу упражнений, поддерживаемую мобильным приложением E-Exercise.
Приложение предоставляет видео-демонстрации упражнений, напоминания и отслеживание выполнения упражнений.
Участники будут выполнять упражнения три раза в неделю в течение шести недель.
|
Участники будут следовать домашней программе упражнений через мобильное приложение E-Exercise.
Приложение предоставляет видео-демонстрации упражнений, напоминания и функцию отслеживания выполнения упражнений.
Участники будут выполнять упражнения три раза в неделю в течение шести недель.
Упражнения разработаны физиотерапевтом и направлены на улучшение гибкости, осанки, баланса, уменьшение боли и улучшение функционального состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на максимально возможную боль.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость, измеренная тестом «Сядь и потянись» (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «Сядь и дотянись» для оценки гибкости подколенных сухожилий и нижней части спины.
Результаты будут записываться в сантиметрах.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Постуральная выравненность, измеренная с помощью мобильного приложения PostureScreenLite
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Постуральное выравнивание будет оцениваться с помощью мобильного приложения PostureScreenLite.
Стандартизированные фотографии с переднего, заднего и бокового ракурсов будут проанализированы для определения углов отклонения осанки.
|
Базовый уровень и 6 недель
|
|
Постуральный баланс, измеряемый системой баланса Bertec (параметры центра давления)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Постуральный баланс будет оцениваться с использованием системы Bertec Balance Legacy путем измерения смещения центра давления и параметров устойчивости при спокойном стоянии.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MechanicalLumbarApp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .