- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495475
Programa de Ejercicios con Soporte de Aplicación Móvil para el Dolor Lumbar Mecánico
Efecto de un Programa de Ejercicios en el Hogar Apoyado por una Aplicación Móvil sobre la Postura, el Equilibrio, el Dolor y la Funcionalidad en Personas con Dolor Lumbar Mecánico
El dolor lumbar mecánico es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes que afectan las actividades diarias y la calidad de vida. Los programas de ejercicios en casa se recomiendan con frecuencia en el manejo del dolor lumbar; sin embargo, la adherencia a estos programas suele ser limitada. Las aplicaciones de salud móviles pueden mejorar la adherencia al proporcionar demostraciones de ejercicios, recordatorios y herramientas de seguimiento.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicios en casa respaldado por una aplicación móvil sobre la postura, el equilibrio, el dolor y el estado funcional en personas con dolor lumbar mecánico. Los participantes con dolor lumbar mecánico crónico se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Ambos grupos recibirán el mismo programa de ejercicios en casa. El grupo de control recibirá los ejercicios en formato impreso, mientras que el grupo experimental seguirá el programa a través de la aplicación móvil E-Exercise que incluye videos de ejercicios, recordatorios y seguimiento del progreso.
Los participantes serán evaluados antes de la intervención y después de seis semanas de entrenamiento con ejercicios. Las medidas de resultado incluirán flexibilidad, postura, equilibrio, intensidad del dolor y discapacidad funcional. Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar la adherencia a los programas de ejercicios en casa y promover el uso de tecnologías de salud digital en la práctica de la fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar mecánico es una afección musculoesquelética común que puede afectar negativamente la postura, el equilibrio, la percepción del dolor, la función física y la calidad de vida. Los programas de ejercicios en casa son ampliamente utilizados en fisioterapia para el manejo del dolor lumbar mecánico porque son prácticos, accesibles y rentables. Sin embargo, la baja adherencia a los programas de ejercicios en casa y las dificultades para realizar los ejercicios correctamente pueden reducir la efectividad del tratamiento.
Este estudio está diseñado para investigar si un programa de ejercicios en casa respaldado por una aplicación móvil proporciona beneficios adicionales en comparación con un programa de ejercicios en casa impreso convencional en personas con dolor lumbar mecánico crónico. La aplicación móvil desarrollada para este estudio, llamada E-Exercise, incluye instrucciones de ejercicios basadas en video, notificaciones de recordatorio y un componente de seguimiento de ejercicios que permite a los participantes marcar los ejercicios completados. Estas características están destinadas a mejorar la adherencia al ejercicio y apoyar el rendimiento correcto del ejercicio en casa.
Un total de 50 participantes con dolor lumbar mecánico crónico serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. Ambos grupos recibirán el mismo contenido de ejercicios preparado por un fisioterapeuta y realizarán los ejercicios 3 días a la semana durante 6 semanas. El grupo de control recibirá el programa de ejercicios en forma impresa, mientras que el grupo experimental utilizará la aplicación móvil.
Los participantes serán evaluados antes de la intervención y al final del programa de 6 semanas. Las medidas de resultado incluirán flexibilidad evaluada por la Prueba de Sentarse y Alcanzar, la Prueba de Elevación de Pierna Recta y la Prueba de Schober Modificada; postura evaluada por PostureScreenLite; equilibrio postural evaluado por el Sistema de Equilibrio Bertec Legacy; dolor evaluado por la Escala Visual Analógica y la Escala de Catastrofización del Dolor; discapacidad funcional evaluada por el Índice de Discapacidad de Oswestry; y calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el SF-12. Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre si el apoyo de salud móvil puede mejorar la adherencia y los resultados clínicos en programas de fisioterapia en casa para personas con dolor lumbar mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ece ACAR, PhD
- Número de teléfono: +905457925035
- Correo electrónico: eceacar@karabuk.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nidanur Soyturk, Student
- Número de teléfono: +905466672727
- Correo electrónico: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de lumbalgia mecánica crónica con una duración superior a 3 meses
- Capacidad para utilizar un smartphone o dispositivo móvil
- Disposición a participar en el estudio y dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Síndrome de la cola de caballo
- Uso prolongado de corticosteroides
- Presencia de déficits neurológicos focales asociados a discapacidad
- Cirugía espinal previa
- Trastornos neurológicos o sistémicos graves que afecten a la movilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Ejercicios en Casa Impreso
Los participantes de este grupo recibirán el mismo programa de ejercicios en casa en formato impreso.
Los ejercicios serán explicados por un fisioterapeuta y se pedirá a los participantes que los realicen en casa tres veces por semana durante seis semanas.
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Los participantes recibirán una versión impresa del mismo programa de ejercicios domiciliarios explicado por un fisioterapeuta.
Los participantes realizarán los ejercicios en casa tres veces por semana durante seis semanas sin el apoyo de una aplicación móvil.
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Experimental: Ejercicio en Casa con Soporte de Aplicación Móvil
Los participantes de este grupo recibirán un programa de ejercicios en casa respaldado por la aplicación móvil E-Exercise.
La aplicación proporciona demostraciones en video de los ejercicios, notificaciones de recordatorio y seguimiento de los ejercicios.
Los participantes realizarán los ejercicios tres veces por semana durante seis semanas.
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Los participantes seguirán un programa de ejercicios en casa a través de la aplicación móvil E-Exercise.
La aplicación proporciona demostraciones en vídeo de los ejercicios, notificaciones de recordatorio y una función de seguimiento de ejercicios.
Los participantes realizarán los ejercicios tres veces por semana durante seis semanas.
Los ejercicios están diseñados por un fisioterapeuta y tienen como objetivo mejorar la flexibilidad, la postura, el equilibrio, el dolor y el estado funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del Dolor Medida por la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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Baseline y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad medida mediante la prueba de sentarse y alcanzar (cm)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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La flexibilidad se evaluará mediante la Prueba de Sentarse y Alcanzar para valorar la flexibilidad de los isquiotibiales y la zona lumbar.
Los resultados se registrarán en centímetros.
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Línea basal y 6 semanas
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Alineación Postural Medida por la Aplicación Móvil PostureScreenLite
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La alineación postural se evaluará mediante la aplicación móvil PostureScreenLite.
Se analizarán fotografías estandarizadas desde las vistas anterior, posterior y lateral para determinar los ángulos de desviación postural.
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Línea de base y 6 semanas
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Equilibrio Postural Medido por el Sistema de Equilibrio Bertec (Parámetros del Centro de Presión)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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El equilibrio postural se evaluará utilizando el Sistema Bertec Balance Legacy midiendo el desplazamiento del centro de presión y los parámetros de estabilidad durante la bipedestación estática.
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Línea base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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