- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07495475
Programme d'exercice assisté par application mobile pour la lombalgie mécanique
Effet d'un programme d'exercices à domicile assisté par application mobile sur la posture, l'équilibre, la douleur et la fonctionnalité chez les personnes souffrant de lombalgie mécanique
La lombalgie mécanique est l'un des troubles musculosquelettiques les plus courants affectant les activités quotidiennes et la qualité de vie. Les programmes d'exercices à domicile sont fréquemment recommandés dans la prise en charge de la lombalgie ; cependant, l'adhésion à ces programmes est souvent limitée. Les applications de santé mobiles peuvent améliorer l'adhésion en fournissant des démonstrations d'exercices, des rappels et des outils de suivi.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices à domicile soutenu par une application mobile sur la posture, l'équilibre, la douleur et l'état fonctionnel chez les personnes souffrant de lombalgie mécanique. Les participants souffrant de lombalgie mécanique chronique seront répartis au hasard en deux groupes. Les deux groupes recevront le même programme d'exercices à domicile. Le groupe témoin recevra les exercices sous format imprimé, tandis que le groupe expérimental suivra le programme via l'application mobile E-Exercise qui comprend des vidéos d'exercices, des rappels et un suivi des progrès.
Les participants seront évalués avant l'intervention et après six semaines d'entraînement aux exercices. Les mesures de résultats incluront la flexibilité, la posture, l'équilibre, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer l'adhésion aux programmes d'exercices à domicile et à promouvoir l'utilisation des technologies de santé numériques dans la pratique de la physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie mécanique est une affection musculosquelettique courante qui peut affecter négativement la posture, l'équilibre, la perception de la douleur, la fonction physique et la qualité de vie. Les programmes d'exercices à domicile sont largement utilisés en physiothérapie pour la prise en charge de la lombalgie mécanique car ils sont pratiques, accessibles et rentables. Cependant, une mauvaise adhésion aux programmes d'exercices à domicile et des difficultés à effectuer correctement les exercices peuvent réduire l'efficacité du traitement.
Cette étude est conçue pour déterminer si un programme d'exercices à domicile soutenu par une application mobile offre des bénéfices supplémentaires par rapport à un programme d'exercices à domicile imprimé conventionnel chez les personnes souffrant de lombalgie mécanique chronique. L'application mobile développée pour cette étude, appelée E-Exercise, comprend des instructions d'exercices basées sur des vidéos, des notifications de rappel et un composant de suivi des exercices permettant aux participants de marquer les exercices terminés. Ces fonctionnalités visent à améliorer l'adhésion aux exercices et à soutenir une exécution correcte des exercices à domicile.
Un total de 50 participants souffrant de lombalgie mécanique chronique seront répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Les deux groupes recevront le même contenu d'exercices préparé par un physiothérapeute et effectueront les exercices 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe témoin recevra le programme d'exercices sous forme imprimée, tandis que le groupe expérimental utilisera l'application mobile.
Les participants seront évalués avant l'intervention et à la fin du programme de 6 semaines. Les mesures de résultats comprendront la flexibilité évaluée par le test Sit and Reach, le test Straight Leg Raise et le test de Schober modifié ; la posture évaluée par PostureScreenLite ; l'équilibre postural évalué par le système Bertec Balance Legacy ; la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique et l'échelle de catastrophisation de la douleur ; l'incapacité fonctionnelle évaluée par l'indice d'incapacité d'Oswestry ; et la qualité de vie liée à la santé évaluée par le SF-12. Cette étude devrait fournir des preuves sur la capacité du soutien par la santé mobile à améliorer l'adhésion et les résultats cliniques dans les programmes de physiothérapie à domicile pour les personnes souffrant de lombalgie mécanique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ece ACAR, PhD
- Numéro de téléphone: +905457925035
- E-mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nidanur Soyturk, Student
- Numéro de téléphone: +905466672727
- E-mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans
- Diagnostic de lombalgie mécanique chronique durant plus de 3 mois
- Capacité à utiliser un smartphone ou un appareil mobile
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Syndrome de la queue de cheval
- Utilisation à long terme de corticostéroïdes
- Présence de déficits neurologiques focaux associés à un handicap
- Chirurgie rachidienne antérieure
- Troubles neurologiques ou systémiques graves affectant la mobilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile imprimé
Les participants de ce groupe recevront le même programme d'exercices à domicile sous format imprimé.
Les exercices seront expliqués par un physiothérapeute et les participants seront invités à les réaliser à domicile trois fois par semaine pendant six semaines.
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Les participants recevront une version imprimée du même programme d'exercices à domicile expliqué par un physiothérapeute.
Les participants effectueront les exercices à domicile trois fois par semaine pendant six semaines sans l'aide d'une application mobile.
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Expérimental: Exercices à domicile assistés par application mobile
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices à domicile soutenu par l'application mobile E-Exercise.
L'application fournit des démonstrations vidéo des exercices, des notifications de rappel et un suivi des exercices.
Les participants effectueront les exercices trois fois par semaine pendant six semaines.
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Les participants suivront un programme d'exercices à domicile via l'application mobile E-Exercise.
L'application propose des démonstrations vidéo des exercices, des notifications de rappel et une fonction de suivi des exercices.
Les participants effectueront les exercices trois fois par semaine pendant six semaines.
Les exercices sont conçus par un physiothérapeute et visent à améliorer la flexibilité, la posture, l'équilibre, la douleur et l'état fonctionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité mesurée par le test de flexibilité du tronc (cm)
Délai: Baseline et 6 semaines
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La flexibilité sera évaluée à l'aide du test de flexibilité Sit and Reach pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers et du bas du dos.
Les résultats seront enregistrés en centimètres.
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Baseline et 6 semaines
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Alignement postural mesuré par l'application mobile PostureScreenLite
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'alignement postural sera évalué à l'aide de l'application mobile PostureScreenLite.
Des photographies standardisées des vues antérieure, postérieure et latérale seront analysées pour déterminer les angles de déviation posturale. |
Ligne de base et 6 semaines
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Équilibre postural mesuré par le système d'équilibre Bertec (paramètres du centre de pression)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'équilibre postural sera évalué à l'aide du système Bertec Balance Legacy en mesurant le déplacement du centre de pression et les paramètres de stabilité lors d'une station debout immobile.
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MechanicalLumbarApp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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