Mobiilisovelluksella tuettu liikuntaohjelma mekaaniselle alaselkäkivulle
Mobiilisovelluksella tuetun kotiharjoitusohjelman vaikutus asentoon, tasapainoon, kipuun ja toimintakykyyn mekaanista alaselkää kärsivillä henkilöillä
Mekaaninen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä liikuntaelinsairauksista, jotka vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Kotiharjoitusohjelmia suositellaan usein alaselkäkivun hoidossa; niiden noudattaminen on kuitenkin usein rajallista. Mobiiliterveyssovellukset voivat parantaa noudattamista tarjoamalla harjoitusesittelyjä, muistutuksia ja seurantatyökaluja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mobiilisovelluksen tukeman kotiharjoitusohjelman vaikutuksia asentoon, tasapainoon, kipuun ja toimintakykyyn mekaanista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat saman kotiharjoitusohjelman. Kontrolliryhmä saa harjoitukset painettuna versiona, kun taas kokeellinen ryhmä seuraa ohjelmaa E-Exercise-mobiilisovelluksen kautta, joka sisältää harjoitusvideoita, muistutuksia ja edistymisen seurantaa.
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen. Tulossuureisiin kuuluvat liikkuvuus, asento, tasapaino, kipuvoimakkuus ja toimintakyvyn heikentyminen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää kotiharjoitusohjelmien noudattamisen parantamista ja digitaalisten terveysteknologioiden käytön edistämistä fysioterapiakäytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen alaselkäkipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka voi vaikuttaa negatiivisesti ryhtiin, tasapainoon, kivun havaitsemiseen, fyysiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Kotiharjoitusohjelmia käytetään laajasti fysioterapiassa mekaanisen alaselkäkivun hoidossa, koska ne ovat käytännöllisiä, helposti saatavilla ja kustannustehokkaita. Kuitenkin kotiharjoitusohjelmien heikko noudattaminen ja vaikeudet harjoitusten suorittamisessa oikein voivat vähentää hoidon tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako mobiilisovelluksen tukema kotiharjoitusohjelma lisähyötyjä verrattuna perinteiseen painettuun kotiharjoitusohjelmaan kroonisesta mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä. Tätä tutkimusta varten kehitetty mobiilisovellus, nimeltään E-Exercise, sisältää videopohjaisia harjoitusohjeita, muistutusilmoituksia ja harjoitusten seurantakomponentin, jonka avulla osallistujat voivat merkitä suoritetut harjoitukset. Nämä ominaisuudet on tarkoitettu parantamaan harjoitusten noudattamista ja tukemaan oikeaa harjoitusten suorittamista kotona.
Yhteensä 50 kroonisesta mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivää osallistujaa arvotaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat saman fysioterapeutin laatiman harjoitussisällön ja suorittavat harjoitukset 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa harjoitusohjelman painettuna, kun taas kokeellinen ryhmä käyttää mobiilisovellusta.
Osallistujia arvioidaan ennen interventiota ja 6 viikon ohjelman lopussa. Tuloksen mittareihin kuuluvat joustavuus, jota arvioidaan Istu ja kuro -testillä, suoran jalan nostotestillä ja muokatulla Schober-testillä; ryhti, jota arvioidaan PostureScreenLitella; asennontasapaino, jota arvioidaan Bertec Balance Legacy -järjestelmällä; kipu, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla ja kipukatastrofointiasteikolla; toimintakyvyn alenema, jota arvioidaan Oswestryn toimintakyvyn indeksillä; sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota arvioidaan SF-12:lla. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä siitä, voiko mobiiliterveyden tuki parantaa noudattamista ja kliinisiä tuloksia kotona suoritettavissa fysioterapiaohjelmissa mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ece ACAR, PhD
- Puhelinnumero: +905457925035
- Sähköposti: eceacar@karabuk.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nidanur Soyturk, Student
- Puhelinnumero: +905466672727
- Sähköposti: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joiden ikä on 18–65 vuotta
- Kroonisen mekaanisen alaselän kivun diagnoosi, joka on kestänyt yli 3 kuukautta
- Kyky käyttää älypuhelinta tai mobiililaitetta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda equina -oireyhtymä
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö
- Liikuntakykyä rajoittavien neurologisten puutosten läsnäolo
- Aikaisemmat selkäleikkaukset
- Vakavat neurologiset tai systeemisä häiriöt, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Painettu Kotiharjoitusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman kotiharjoitusohjelman painettuna.
Fysioterapeutti selittää harjoitukset, ja osallistujia pyydetään suorittamaan ne kotona kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat painetun version samasta kotiharjoitusohjelmasta, jonka fysioterapeutti selittää.
Osallistujat suorittavat harjoitukset kotona kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ilman mobiilisovellustukea.
|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluksella tuettu kotiharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat kotiharjoitusohjelman, jota tukee E-Exercise-mobiilisovellus.
Sovellus tarjoaa harjoitusten videodemonstraatioita, muistutusilmoituksia ja harjoitusten seurantaa.
Osallistujat suorittavat harjoitukset kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat noudattavat kotiharjoitusohjelmaa E-Exercise-mobiilisovelluksen kautta.
Sovellus tarjoaa harjoitusten videonäytteitä, muistutusilmoituksia ja harjoitusten seurantaominaisuuden.
Osallistujat suorittavat harjoitukset kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Harjoitukset on suunnitellut fysioterapeutti, ja niiden tavoitteena on parantaa joustavuutta, ryhtiä, tasapainoa, kipua ja toimintakykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Kipuarvio suoritetaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Notkeus mitattuna istu ja ojennus -testillä (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Joustavuutta arvioidaan istu ja kurottaa -testillä, jolla arvioidaan takareiden ja alaselän joustavuutta.
Tulokset kirjataan senttimetreinä.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Asentoasento mitattuna PostureScreenLite-mobiilisovelluksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Asentoarviointi suoritetaan PostureScreenLite-mobiilisovelluksen avulla.
Standardoidut valokuvat etu-, taka- ja sivunäkymistä analysoidaan asentopoikkeamakulmien määrittämiseksi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Asento- ja tasapainotutkimus Bertec Balance System -laitteistolla (painopisteparametrit)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Asento tasapainoa arvioidaan käyttämällä Bertec Balance Legacy -järjestelmää mittaamalla paineen keskipisteen siirtymää ja vakausparametreja hiljaisessa seisonnassa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MechanicalLumbarApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .