Mobilapp-stött träningsprogram för mekanisk ländryggssmärta
Effekten av ett mobilapplikationsstött hemmaträningsprogram på hållning, balans, smärta och funktionalitet hos personer med mekanisk ländryggssmärta
Mekanisk ländryggssmärta är ett av de vanligaste muskuloskeletala besvären som påverkar dagliga aktiviteter och livskvalitet. Hemträningsprogram rekommenderas ofta vid behandling av ländryggssmärta, men följsamheten till dessa program är ofta begränsad. Mobilhälsa-applikationer kan förbättra följsamheten genom att tillhandahålla träningsdemonstrationer, påminnelser och övervakningsverktyg.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett mobilapplikationsstött hemträningsprogram på hållning, balans, smärta och funktionell status hos personer med mekanisk ländryggssmärta. Deltagare med kronisk mekanisk ländryggssmärta kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Båda grupperna kommer att få samma hemträningsprogram. Kontrollgruppen kommer att få övningarna i tryckt format, medan experimentgruppen kommer att följa programmet genom E-Exercise mobilapplikationen som inkluderar träningsvideor, påminnelser och framstegsspårning.
Deltagarna kommer att utvärderas före interventionen och efter sex veckors träning. Utfallsmått kommer att inkludera flexibilitet, hållning, balans, smärtintensitet och funktionell funktionsnedsättning. Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra följsamheten till hemträningsprogram och främja användningen av digitala hälsoteknologier inom sjukgymnastikpraxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ländryggssmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kan påverka hållning, balans, smärtuppfattning, fysisk funktion och livskvalitet negativt. Hemträningsprogram används ofta inom fysioterapi för behandling av mekanisk ländryggssmärta eftersom de är praktiska, tillgängliga och kostnadseffektiva. Dålig följsamhet till hemträningsprogram och svårigheter att utföra övningar korrekt kan dock minska behandlingseffektiviteten.
Denna studie är utformad för att undersöka om ett mobilapplikationsstött hemträningsprogram ger ytterligare fördelar jämfört med ett konventionellt tryckt hemträningsprogram hos personer med kronisk mekanisk ländryggssmärta. Mobilapplikationen som utvecklats för denna studie, kallad E-Exercise, inkluderar videobaserade övningsinstruktioner, påminnelsenotifieringar och en övningsspårningskomponent som låter deltagarna markera avslutade övningar. Dessa funktioner är avsedda att förbättra övningsföljsamhet och stödja korrekt övningsutförande hemma.
Totalt 50 deltagare med kronisk mekanisk ländryggssmärta kommer att slumpmässigt fördelas till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att få samma övningsinnehåll utarbetat av en fysioterapeut och kommer att utföra övningarna 3 dagar per vecka under 6 veckor. Kontrollgruppen kommer att få övningsprogrammet i tryckt form, medan experimentgruppen kommer att använda mobilapplikationen.
Deltagarna kommer att utvärderas före interventionen och i slutet av det 6-veckorsprogrammet. Utfallsmått kommer att inkludera flexibilitet bedömd med Sit and Reach Test, Straight Leg Raise Test och Modified Schober Test; hållning bedömd med PostureScreenLite; postural balans bedömd med Bertec Balance Legacy System; smärta bedömd med Visual Analog Scale och Pain Catastrophizing Scale; funktionshinder bedömd med Oswestry Disability Index; och hälsorelaterad livskvalitet bedömd med SF-12. Denna studie förväntas ge bevis på om mobilt hälsostöd kan förbättra följsamhet och kliniska resultat i hemmabaserade fysioterapiprogram för personer med mekanisk ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ece ACAR, PhD
- Telefonnummer: +905457925035
- E-post: eceacar@karabuk.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nidanur Soyturk, Student
- Telefonnummer: +905466672727
- E-post: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 till 65 år
- Diagnos av kronisk mekanisk ländryggssmärta som varat längre än 3 månader
- Förmåga att använda en smartphone eller mobil enhet
- Beredvillighet att delta i studien och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Cauda equina-syndrom
- Långvarig användning av kortikosteroider
- Närvaro av fokala neurologiska bortfall förknippade med funktionsnedsättning
- Tidigare ryggradskirurgi
- Svåra neurologiska eller systemiska sjukdomar som påverkar rörligheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skrivet Hemträningsprogram
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma hemträningsprogram i tryckt format.
Övningarna kommer att förklaras av en sjukgymnast och deltagarna kommer att ombedjas att utföra dem hemma tre gånger per vecka i sex veckor.
|
Deltagarna kommer att få en utskriven version av samma hemträningsprogram som förklaras av en sjukgymnast.
Deltagarna kommer att utföra övningarna hemma tre gånger per vecka i sex veckor utan mobilapplikationsstöd.
|
|
Experimentell: Mobilapplikationsstödd Hemträning
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett hemträningsprogram som stöds av mobilapplikationen E-Exercise.
Applikationen tillhandahåller videodemonstrationer av övningar, påminnelsemeddelanden och övningsspårning.
Deltagarna kommer att utföra övningarna tre gånger per vecka i sex veckor.
|
Deltagarna kommer att följa ett hemträningsprogram via E-Exercise mobilapplikationen.
Applikationen innehåller videodemonstrationer av övningar, påminnelsemeddelanden och en funktion för att spåra övningar.
Deltagarna kommer att utföra övningarna tre gånger per vecka under sex veckor.
Övningarna är utformade av en sjukgymnast och syftar till att förbättra flexibilitet, hållning, balans, smärta och funktionell status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Baseline och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flexibilitet mätt med Sit and Reach-test (cm)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av Sit and Reach-testet för att utvärdera hamstrings- och nedre ryggens flexibilitet.
Resultaten kommer att registreras i centimeter.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Posturaljustering mätt med PostureScreenLite mobilapplikation
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Posturjustering kommer att utvärderas med hjälp av PostureScreenLite mobilapplikation.
Standardiserade fotografier från framifrån, bakifrån och sidovyer kommer att analyseras för att bestämma posturavvikelsevinklar.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Postural balans mätt med Bertec Balance System (centrum för tryckparametrar)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Postural balans kommer att bedömas med hjälp av Bertec Balance Legacy System genom att mäta förskjutning av tryckcentrum och stabilitetsparametrar under stillastående stående.
|
Baseline och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MechanicalLumbarApp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .