Mobiele App-Ondersteund Oefenprogramma Voor Mechanische Lage Rugpijn
Effect van een door een mobiele applicatie ondersteund thuistrainingsprogramma op houding, balans, pijn en functionaliteit bij personen met mechanische lage rugpijn
Mechanische lage rugpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat die dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven beïnvloedt. Thuisoefenprogramma's worden vaak aanbevolen bij de behandeling van lage rugpijn; de naleving van deze programma's is echter vaak beperkt. Mobiele gezondheidstoepassingen kunnen de naleving verbeteren door oefendemonstraties, herinneringen en monitoringtools te bieden.
Het doel van deze studie is om de effecten van een mobiele applicatie-ondersteund thuisoefenprogramma op houding, balans, pijn en functionele status te onderzoeken bij personen met mechanische lage rugpijn. Deelnemers met chronische mechanische lage rugpijn worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Beide groepen ontvangen hetzelfde thuisoefenprogramma. De controlegroep ontvangt de oefeningen in gedrukte vorm, terwijl de experimentele groep het programma volgt via de E-Exercise mobiele applicatie die oefenvideo's, herinneringen en voortgangsvolging bevat.
Deelnemers worden geëvalueerd voor de interventie en na zes weken oefentraining. Uitkomstmaten omvatten flexibiliteit, houding, balans, pijnintensiteit en functionele beperking. De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van de naleving van thuisoefenprogramma's en het bevorderen van het gebruik van digitale gezondheidstechnologieën in de fysiotherapiepraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische lage rugpijn is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die een negatieve invloed kan hebben op houding, balans, pijnperceptie, fysieke functie en kwaliteit van leven. Thuisoefenprogramma's worden veel gebruikt in fysiotherapie voor de behandeling van mechanische lage rugpijn omdat ze praktisch, toegankelijk en kosteneffectief zijn. Echter, slechte therapietrouw aan thuisoefenprogramma's en moeilijkheden bij het correct uitvoeren van oefeningen kunnen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Deze studie is ontworpen om te onderzoeken of een mobiele applicatie-ondersteund thuisoefenprogramma extra voordelen biedt in vergelijking met een conventioneel gedrukt thuisoefenprogramma bij personen met chronische mechanische lage rugpijn. De mobiele applicatie die voor deze studie is ontwikkeld, genaamd E-Exercise, bevat video-gebaseerde oefeninstructies, herinneringsmeldingen en een oefenregistratiecomponent waarmee deelnemers voltooide oefeningen kunnen markeren. Deze functies zijn bedoeld om therapietrouw aan oefeningen te verbeteren en correcte oefenuitvoering thuis te ondersteunen.
In totaal zullen 50 deelnemers met chronische mechanische lage rugpijn willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. Beide groepen zullen dezelfde oefeninhoud ontvangen die is opgesteld door een fysiotherapeut en zullen de oefeningen 3 dagen per week gedurende 6 weken uitvoeren. De controlegroep zal het oefenprogramma in gedrukte vorm ontvangen, terwijl de experimentele groep de mobiele applicatie zal gebruiken.
Deelnemers zullen worden geëvalueerd voor de interventie en aan het einde van het 6-weken programma. Uitkomstmaten zullen zijn: flexibiliteit beoordeeld met de Sit and Reach Test, Straight Leg Raise Test en Modified Schober Test; houding beoordeeld met PostureScreenLite; houdingsbalans beoordeeld met het Bertec Balance Legacy System; pijn beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal en de Pain Catastrophizing Scale; functionele beperking beoordeeld met de Oswestry Disability Index; en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de SF-12. Van deze studie wordt verwacht dat ze bewijs levert over of mobiele gezondheidsondersteuning therapietrouw en klinische uitkomsten kan verbeteren in thuisgebaseerde fysiotherapieprogramma's voor personen met mechanische lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ece ACAR, PhD
- Telefoonnummer: +905457925035
- E-mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nidanur Soyturk, Student
- Telefoonnummer: +905466672727
- E-mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Diagnose van chronische mechanische lage rugpijn langer dan 3 maanden
- In staat zijn om een smartphone of mobiel apparaat te gebruiken
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Cauda equina-syndroom
- Langdurig gebruik van corticosteroïden
- Aanwezigheid van focale neurologische uitvalsverschijnselen geassocieerd met invaliditeit
- Eerdere rugoperatie
- Ernstige neurologische of systemische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geprint thuisoefenprogramma
Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde thuisoefenprogramma in gedrukte vorm ontvangen.
Oefeningen zullen door een fysiotherapeut worden uitgelegd en deelnemers wordt gevraagd deze thuis drie keer per week gedurende zes weken uit te voeren.
|
Deelnemers ontvangen een gedrukte versie van hetzelfde thuisoefenprogramma dat door een fysiotherapeut wordt uitgelegd.
Deelnemers zullen de oefeningen thuis drie keer per week gedurende zes weken uitvoeren zonder ondersteuning van een mobiele applicatie.
|
|
Experimenteel: Mobiele Applicatie-Ondersteunde Thuisoefeningen
Deelnemers in deze groep ontvangen een thuisoefenprogramma ondersteund door de E-Exercise mobiele applicatie.
De applicatie biedt videodemonstraties van oefeningen, herinneringsmeldingen en oefeningsvolging.
Deelnemers zullen de oefeningen drie keer per week gedurende zes weken uitvoeren.
|
Deelnemers volgen een thuisoefenprogramma via de E-Exercise mobiele applicatie.
De applicatie biedt videodemonstraties van oefeningen, herinneringsmeldingen en een functie om oefeningen bij te houden.
Deelnemers voeren de oefeningen drie keer per week uit gedurende zes weken.
De oefeningen zijn ontworpen door een fysiotherapeut en zijn bedoeld om flexibiliteit, houding, balans, pijn en functionele status te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn.
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibiliteit gemeten met de Sit and Reach-test (cm)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Sit and Reach Test om de flexibiliteit van de hamstrings en onderrug te evalueren.
De resultaten worden in centimeters vastgelegd.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Houdingsuitlijning gemeten met de PostureScreenLite mobiele applicatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De houdingsuitlijning wordt geëvalueerd met behulp van de PostureScreenLite mobiele applicatie.
Gestandaardiseerde foto's van vooraanzicht, achteraanzicht en zijaanzicht worden geanalyseerd om houdingsafwijkingen in hoeken te bepalen.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Posturale balans gemeten met Bertec Balance System (drukcentrum parameters)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De houdingsbalans wordt beoordeeld met behulp van het Bertec Balance Legacy System door de verplaatsing van het drukkingspunt en stabiliteitsparameters te meten tijdens rustig staan.
|
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MechanicalLumbarApp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .