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Programma di Esercizi Supportato da App Mobile per il Dolore Lombare Meccanico

26 marzo 2026 aggiornato da: Ece ACAR, Karabuk University

Effetto di un programma di esercizi domiciliari supportato da applicazione mobile sulla postura, equilibrio, dolore e funzionalità in soggetti con lombalgia meccanica

Il dolore lombare meccanico è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni che influenzano le attività quotidiane e la qualità della vita. I programmi di esercizi a domicilio sono spesso raccomandati nella gestione del dolore lombare; tuttavia, l'aderenza a questi programmi è spesso limitata. Le applicazioni di salute mobile possono migliorare l'aderenza fornendo dimostrazioni di esercizi, promemoria e strumenti di monitoraggio.

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti di un programma di esercizi a domicilio supportato da un'applicazione mobile sulla postura, l'equilibrio, il dolore e lo stato funzionale negli individui con dolore lombare meccanico. I partecipanti con dolore lombare meccanico cronico verranno assegnati casualmente a due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso programma di esercizi a domicilio. Il gruppo di controllo riceverà gli esercizi in formato stampato, mentre il gruppo sperimentale seguirà il programma attraverso l'applicazione mobile E-Exercise che include video di esercizi, promemoria e monitoraggio dei progressi.

I partecipanti verranno valutati prima dell'intervento e dopo sei settimane di allenamento con gli esercizi. Le misure di esito includeranno flessibilità, postura, equilibrio, intensità del dolore e disabilità funzionale. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare l'aderenza ai programmi di esercizi a domicilio e a promuovere l'uso delle tecnologie digitali sanitarie nella pratica fisioterapica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare meccanico è una condizione muscoloscheletrica comune che può influenzare negativamente la postura, l'equilibrio, la percezione del dolore, la funzione fisica e la qualità della vita. I programmi di esercizi domiciliari sono ampiamente utilizzati in fisioterapia per la gestione del dolore lombare meccanico perché sono pratici, accessibili e convenienti. Tuttavia, una scarsa aderenza ai programmi di esercizi domiciliari e difficoltà nell'eseguire correttamente gli esercizi possono ridurre l'efficacia del trattamento.

Questo studio è progettato per indagare se un programma di esercizi domiciliari supportato da un'applicazione mobile fornisca benefici aggiuntivi rispetto a un programma di esercizi domiciliari convenzionale stampato in individui con dolore lombare meccanico cronico. L'applicazione mobile sviluppata per questo studio, chiamata E-Exercise, include istruzioni per gli esercizi basate su video, notifiche di promemoria e un componente di monitoraggio degli esercizi che consente ai partecipanti di segnare gli esercizi completati. Queste funzionalità sono progettate per migliorare l'aderenza agli esercizi e supportare una corretta esecuzione degli esercizi a casa.

Un totale di 50 partecipanti con dolore lombare meccanico cronico saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso contenuto di esercizi preparato da un fisioterapista ed eseguiranno gli esercizi 3 giorni alla settimana per 6 settimane. Il gruppo di controllo riceverà il programma di esercizi in forma stampata, mentre il gruppo sperimentale utilizzerà l'applicazione mobile.

I partecipanti saranno valutati prima dell'intervento e alla fine del programma di 6 settimane. Le misure di esito includeranno la flessibilità valutata dal Sit and Reach Test, Straight Leg Raise Test e Modified Schober Test; la postura valutata da PostureScreenLite; l'equilibrio posturale valutato dal Bertec Balance Legacy System; il dolore valutato dalla Visual Analog Scale e dalla Pain Catastrophizing Scale; la disabilità funzionale valutata dall'Oswestry Disability Index; e la qualità della vita correlata alla salute valutata dall'SF-12. Questo studio dovrebbe fornire prove sul fatto che il supporto della salute mobile possa migliorare l'aderenza e i risultati clinici nei programmi di fisioterapia domiciliare per individui con dolore lombare meccanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di lombalgia meccanica cronica della durata superiore a 3 mesi
  • Capacità di utilizzare uno smartphone o un dispositivo mobile
  • Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sindrome della cauda equina
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi
  • Presenza di deficit neurologici focali associati a disabilità
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Gravi disturbi neurologici o sistemici che influenzano la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di Esercizi Domestici Stampato
I partecipanti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma di esercizi a domicilio in formato stampato. Gli esercizi saranno spiegati da un fisioterapista e ai partecipanti verrà chiesto di eseguirli a casa tre volte a settimana per sei settimane.
I partecipanti riceveranno una versione stampata dello stesso programma di esercizi domiciliari spiegato da un fisioterapista. I partecipanti eseguiranno gli esercizi a casa tre volte alla settimana per sei settimane senza il supporto dell'applicazione mobile.
Sperimentale: Esercizio domiciliare supportato da applicazione mobile
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di esercizi a domicilio supportato dall'applicazione mobile E-Exercise. L'applicazione fornisce dimostrazioni video degli esercizi, notifiche di promemoria e monitoraggio degli esercizi. I partecipanti eseguiranno gli esercizi tre volte alla settimana per sei settimane.
I partecipanti seguiranno un programma di esercizi a domicilio attraverso l'applicazione mobile E-Exercise. L'applicazione fornisce dimostrazioni video degli esercizi, notifiche di promemoria e una funzione di monitoraggio degli esercizi. I partecipanti eseguiranno gli esercizi tre volte alla settimana per sei settimane. Gli esercizi sono progettati da un fisioterapista e mirano a migliorare la flessibilità, la postura, l'equilibrio, il dolore e lo stato funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva da 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità Misurata con il Test Sit and Reach (cm)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La flessibilità sarà valutata utilizzando il Test Sit and Reach per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della zona lombare. I risultati saranno registrati in centimetri.
Baseline e 6 settimane
Allineamento Posturale Misurato dall'Applicazione Mobile PostureScreenLite
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'allineamento posturale sarà valutato utilizzando l'applicazione mobile PostureScreenLite. Fotografie standardizzate da visuali anteriore, posteriore e laterale saranno analizzate per determinare gli angoli di deviazione posturale.
Baseline e 6 settimane
Equilibrio Posturale Misurato dal Sistema di Bilanciamento Bertec (Parametri del Centro di Pressione)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'equilibrio posturale sarà valutato utilizzando il Bertec Balance Legacy System misurando lo spostamento del centro di pressione e i parametri di stabilità durante la stazione eretta a riposo.
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche di protezione dei dati istituzionali e delle considerazioni etiche. Solo i risultati aggregati dello studio saranno riportati nelle pubblicazioni scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Stampato di Esercizi a Casa

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