- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07495475
기계적 요통을 위한 모바일 앱 지원 운동 프로그램
기계적 요통 환자의 자세, 균형, 통증 및 기능성에 대한 모바일 애플리케이션 지원 가정 운동 프로그램의 효과
기계적 요통은 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미치는 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나입니다. 요통 관리에는 가정 운동 프로그램이 자주 권장되지만, 이러한 프로그램에 대한 순응도는 종종 제한적입니다. 모바일 헬스 애플리케이션은 운동 시범, 알림 및 모니터링 도구를 제공함으로써 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기계적 요통 환자에게 모바일 애플리케이션 지원 가정 운동 프로그램이 자세, 균형, 통증 및 기능 상태에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 만성 기계적 요통 환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 동일한 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 인쇄된 형식으로 운동을 받는 반면, 실험군은 운동 동영상, 알림 및 진행 상황 추적 기능이 포함된 E-Exercise 모바일 애플리케이션을 통해 프로그램을 따르게 됩니다.
참가자는 중재 전과 6주간의 운동 훈련 후에 평가됩니다. 결과 측정에는 유연성, 자세, 균형, 통증 강도 및 기능 장애가 포함됩니다. 이 연구 결과는 가정 운동 프로그램에 대한 순응도를 개선하고 물리치료 실무에서 디지털 헬스 기술의 사용을 촉진하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 요통은 자세, 균형, 통증 인지, 신체 기능 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 흔한 근골격계 질환입니다. 가정 운동 프로그램은 실용적이고 접근성이 높으며 비용 효율적이기 때문에 기계적 요통 관리에 물리치료에서 널리 사용됩니다. 그러나 가정 운동 프로그램에 대한 낮은 순응도와 운동을 올바르게 수행하는 데 어려움이 있어 치료 효과가 감소할 수 있습니다.
이 연구는 만성 기계적 요통 환자에서 모바일 애플리케이션 지원 가정 운동 프로그램이 기존 인쇄형 가정 운동 프로그램에 비해 추가적인 이점을 제공하는지 조사하기 위해 설계되었습니다. 이 연구를 위해 개발된 E-Exercise라는 모바일 애플리케이션에는 동영상 기반 운동 지침, 알림 기능, 참가자가 완료한 운동을 표시할 수 있는 운동 추적 구성 요소가 포함되어 있습니다. 이러한 기능은 운동 순응도를 향상시키고 가정에서 올바른 운동 수행을 지원하기 위한 것입니다.
만성 기계적 요통 환자 50명이 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 물리치료사가 준비한 동일한 운동 내용을 받고 6주 동안 주 3일 운동을 수행합니다. 대조군은 인쇄된 형태로 운동 프로그램을 받는 반면, 실험군은 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
참가자는 중재 전과 6주 프로그램 종료 시 평가됩니다. 결과 측정 항목에는 앉아 앞으로 굽히기 검사, 다리 들어올리기 검사 및 수정된 쇼버 검사로 평가된 유연성; PostureScreenLite로 평가된 자세; Bertec Balance Legacy System으로 평가된 자세 균형; 시각적 상사 척도 및 통증 파국화 척도로 평가된 통증; Oswestry 장애 지수로 평가된 기능적 장애; SF-12로 평가된 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 모바일 헬스 지원이 기계적 요통 환자를 위한 가정 기반 물리치료 프로그램에서 순응도와 임상 결과를 개선할 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ece ACAR, PhD
- 전화번호: +905457925035
- 이메일: eceacar@karabuk.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Nidanur Soyturk, Student
- 전화번호: +905466672727
- 이메일: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 개인
- 3개월 이상 지속된 만성 기계적 요통 진단
- 스마트폰 또는 모바일 기기 사용 능력
- 연구에 참여하고 동의서를 제공할 의사
제외 기준:
- 마미 증후군
- 장기 코르티코스테로이드 사용
- 장애와 관련된 국소 신경학적 결손 존재
- 이전 척추 수술
- 이동성에 영향을 미치는 심각한 신경학적 또는 전신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인쇄된 가정 운동 프로그램
이 그룹의 참가자들은 인쇄된 형식으로 동일한 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
운동은 물리치료사에 의해 설명될 것이며, 참가자들은 6주 동안 주당 세 번 집에서 수행하도록 요청받을 것입니다.
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참가자는 물리치료사가 설명한 동일한 가정 운동 프로그램의 인쇄본을 받게 됩니다.
참가자는 모바일 애플리케이션 지원 없이 6주 동안 주 3회 가정에서 운동을 수행합니다.
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실험적: 모바일 애플리케이션 지원 가정 운동
이 그룹의 참가자는 E-Exercise 모바일 애플리케이션으로 지원되는 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 애플리케이션은 운동 동영상 시범, 알림 알림 및 운동 추적 기능을 제공합니다.
참가자는 6주 동안 주당 3회 운동을 수행하게 됩니다.
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참가자들은 E-Exercise 모바일 애플리케이션을 통해 가정 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
이 애플리케이션은 운동 동영상 시연, 알림 알림 및 운동 추적 기능을 제공합니다.
참가자들은 6주 동안 주당 3회 운동을 수행합니다.
이 운동은 물리치료사가 설계했으며 유연성, 자세, 균형, 통증 및 기능적 상태를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
기간: 기준선 및 6주
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통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 앞으로 굽히기 테스트로 측정한 유연성 (cm)
기간: 기준선 및 6주
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유연성은 햄스트링과 허리 하부 유연성을 평가하기 위해 앉아서 앞으로 굽히기 검사(Sit and Reach Test)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 센티미터 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 6주
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PostureScreenLite 모바일 애플리케이션으로 측정한 자세 정렬
기간: 기준선 및 6주
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자세 정렬은 PostureScreenLite 모바일 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
전면, 후면 및 측면 관점에서 촬영한 표준화된 사진을 분석하여 자세 편향 각도를 결정합니다.
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기준선 및 6주
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Bertec 밸런스 시스템으로 측정한 자세 균형 (압력 중심 매개변수)
기간: 기준선 및 6주
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자세 균형은 Bertec Balance Legacy System을 사용하여 정적 서기 동안 압력 중심 변위 및 안정성 매개변수를 측정하여 평가됩니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MechanicalLumbarApp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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