Mobilapp-understøttet motionsprogram for mekanisk lænderygsmerter
Effekten af et mobilapplikations-understøttet hjemmetræningsprogram på holdning, balance, smerte og funktionalitet hos personer med mekanisk lændesmerter
Mekanisk lændesmerte er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Hjemmetræningsprogrammer anbefales ofte til behandling af lændesmerte; dog er overholdelsen af disse programmer ofte begrænset. Mobile sundhedsapplikationer kan forbedre overholdelsen ved at give øvelsesdemonstrationer, påmindelser og overvågningsværktøjer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et mobilapplikationsstøttet hjemmetræningsprogram på holdning, balance, smerte og funktionel status hos personer med mekanisk lændesmerte. Deltagere med kronisk mekanisk lændesmerte vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Begge grupper vil modtage det samme hjemmetræningsprogram. Kontrollen vil modtage øvelserne i trykt format, mens forsøgsgruppen vil følge programmet gennem E-Exercise mobilapplikationen, som indeholder øvelsesvideoer, påmindelser og fremskridtssporing.
Deltagerne vil blive evalueret før interventionen og efter seks ugers træning. Resultatmål vil inkludere fleksibilitet, holdning, balance, smerteintensitet og funktionel handicap. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre overholdelsen af hjemmetræningsprogrammer og fremme brugen af digitale sundhedsteknologier i fysioterapipraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk lændesmerte er en almindelig muskuloskeletal tilstand, der kan påvirke holdning, balance, smerteopfattelse, fysisk funktion og livskvalitet negativt. Hjemmetræningsprogrammer er meget brugt i fysioterapi til behandling af mekanisk lændesmerte, fordi de er praktiske, tilgængelige og omkostningseffektive. Dårlig overholdelse af hjemmetræningsprogrammer og vanskeligheder med at udføre øvelser korrekt kan dog reducere behandlingens effektivitet.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om et mobilapplikations-understøttet hjemmetræningsprogram giver yderligere fordele sammenlignet med et konventionelt trykt hjemmetræningsprogram hos personer med kronisk mekanisk lændesmerte. Mobilapplikationen udviklet til denne undersøgelse, kaldet E-Exercise, inkluderer video-baserede øvelsesinstruktioner, påmindelsesnotifikationer og en øvelsessporingskomponent, der giver deltagerne mulighed for at markere afsluttede øvelser. Disse funktioner er beregnet til at forbedre overholdelsen af øvelser og understøtte korrekt udførelse af øvelser derhjemme.
I alt 50 deltagere med kronisk mekanisk lændesmerte vil blive tilfældigt tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrolgruppen. Begge grupper vil modtage det samme øvelsesindhold udarbejdet af en fysioterapeut og vil udføre øvelserne 3 dage om ugen i 6 uger. Kontrolgruppen vil modtage træningsprogrammet i trykt form, mens eksperimentgruppen vil bruge mobilapplikationen.
Deltagerne vil blive evalueret før interventionen og ved afslutningen af det 6-ugers program. Resultatmål vil inkludere fleksibilitet vurderet ved Sit and Reach Test, Straight Leg Raise Test og Modified Schober Test; holdning vurderet ved PostureScreenLite; postural balance vurderet ved Bertec Balance Legacy System; smerte vurderet ved Visual Analog Scale og Pain Catastrophizing Scale; funktionel handicap vurderet ved Oswestry Disability Index; og sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved SF-12. Denne undersøgelse forventes at give bevis for, om mobil sundhedsstøtte kan forbedre overholdelse og kliniske resultater i hjemmebaserede fysioterapiprogrammer for personer med mekanisk lændesmerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ece ACAR, PhD
- Telefonnummer: +905457925035
- E-mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nidanur Soyturk, Student
- Telefonnummer: +905466672727
- E-mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen mellem 18 og 65 år
- Diagnose af kronisk mekanisk lændesmerter, der har varet længere end 3 måneder
- Evne til at bruge en smartphone eller mobilenhed
- Villighed til at deltage i studiet og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Cauda equina syndrom
- Langvarig brug af kortikosteroider
- Tilstedeværelse af fokale neurologiske udfald forbundet med funktionsnedsættelse
- Tidligere rygradskirurgi
- Alvorlige neurologiske eller systemiske lidelser, der påvirker mobiliteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trykt hjemmetræningsprogram
Deltagere i denne gruppe vil modtage det samme hjemmetræningsprogram i trykt format.
Øvelserne vil blive forklaret af en fysioterapeut, og deltagerne vil blive bedt om at udføre dem hjemme tre gange om ugen i seks uger.
|
Deltagerne vil modtage en trykt version af det samme hjemmetræningsprogram, som er forklaret af en fysioterapeut.
Deltagerne vil udføre øvelserne hjemme tre gange om ugen i seks uger uden mobilapplikationsstøtte.
|
|
Eksperimentel: Hjemmetræning med mobilapplikationsstøtte
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et hjemmetræningsprogram, der understøttes af E-Exercise mobilapplikationen.
Applikationen leverer videodemonstrationer af øvelser, påmindelsesnotifikationer og træningssporing.
Deltagerne vil udføre øvelserne tre gange om ugen i seks uger.
|
Deltagerne vil følge et hjemmetræningsprogram gennem E-Exercise mobilapplikationen.
Applikationen giver videodemonstrationer af øvelser, påmindelsesnotifikationer og en funktion til registrering af øvelser.
Deltagerne vil udføre øvelserne tre gange om ugen i seks uger.
Øvelserne er designet af en fysioterapeut og har til formål at forbedre fleksibilitet, holdning, balance, smerter og funktionel status.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet målt ved sit and reach-test (cm)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Fleksibiliteten vil blive vurderet ved hjælp af Sit and Reach-testen for at evaluere fleksibiliteten i hammestrengene og den nederste del af ryggen.
Resultaterne vil blive registreret i centimeter.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Postural justering målt med PostureScreenLite mobilapplikation
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Postural justering vil blive evalueret ved hjælp af PostureScreenLite mobilapplikationen.
Standardiserede fotografier fra forreste, bageste og sidevisninger vil blive analyseret for at bestemme postural afvigelsesvinkler.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Postural Balance målt med Bertec Balance System (Center of Pressure-parametre)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Postural balance vil blive vurderet ved brug af Bertec Balance Legacy System ved at måle center for trykforskydning og stabilitetsparametre under roligt stående.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MechanicalLumbarApp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .