Mobilapp-støttet treningsprogram for mekanisk korsryggsmerter
Effekten av et mobilapplikasjon-støttet hjemmetreningsprogram på holdning, balanse, smerte og funksjonalitet hos personer med mekanisk lavryggssmerte
Mekanisk lavryggsmerte er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene som påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Hjemmetreningsprogrammer anbefales ofte i behandlingen av lavryggsmerte; men overholdelse av disse programmene er ofte begrenset. Mobilhelseapplikasjoner kan forbedre overholdelsen ved å tilby treningsdemonstrasjoner, påminnelser og overvåkingsverktøy.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av et hjemmetreningsprogram støttet av en mobilapplikasjon på holdning, balanse, smerte og funksjonsstatus hos personer med mekanisk lavryggsmerte. Deltakere med kronisk mekanisk lavryggsmerte vil bli tilfeldig fordelt til to grupper. Begge gruppene vil motta det samme hjemmetreningsprogrammet. Kontrollgruppen vil motta øvelsene i trykt format, mens eksperimentgruppen vil følge programmet gjennom E-Exercise mobilapplikasjonen som inkluderer treningsvideoer, påminnelser og progresjonssporing.
Deltakerne vil bli evaluert før intervensjonen og etter seks ukers trening. Utfallsmål vil inkludere fleksibilitet, holdning, balanse, smerteintensitet og funksjonshemming. Resultatene fra denne studien kan bidra til å forbedre overholdelsen av hjemmetreningsprogrammer og fremme bruken av digitale helseteknologier i fysioterapipraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk lavryggsmerte er en vanlig muskelskjeletttilstand som kan påvirke holdning, balanse, smerteoppfatning, fysisk funksjon og livskvalitet negativt. Hjemmetreningsprogrammer er mye brukt i fysioterapi for behandling av mekanisk lavryggsmerte fordi de er praktiske, tilgjengelige og kostnadseffektive. Dårlig overholdelse av hjemmetreningsprogrammer og vansker med å utføre øvelsene riktig kan imidlertid redusere behandlingseffektiviteten.
Denne studien er utformet for å undersøke om et mobilapplikasjonsstøttet hjemmetreningsprogram gir ytterligere fordeler sammenlignet med et konvensjonelt trykt hjemmetreningsprogram hos personer med kronisk mekanisk lavryggsmerte. Mobilapplikasjonen utviklet for denne studien, kalt E-Exercise, inkluderer videobaserte treningsinstruksjoner, påminnelsesvarsler og en treningssporingskomponent som lar deltakerne markere fullførte øvelser. Disse funksjonene er ment å forbedre treningsoverholdelse og støtte korrekt treningsutførelse hjemme.
Totalt 50 deltakere med kronisk mekanisk lavryggsmerte vil bli tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen. Begge grupper vil motta det samme treningsinnholdet utarbeidet av en fysioterapeut og vil utføre øvelsene 3 dager i uken i 6 uker. Kontrollgruppen vil motta treningsprogrammet i trykt form, mens eksperimentgruppen vil bruke mobilapplikasjonen.
Deltakerne vil bli evaluert før intervensjonen og ved slutten av det 6-ukers programmet. Resultatmål vil inkludere fleksibilitet vurdert ved Sit and Reach Test, Straight Leg Raise Test og Modified Schober Test; holdning vurdert ved PostureScreenLite; postural balanse vurdert ved Bertec Balance Legacy System; smerte vurdert ved Visual Analog Scale og Pain Catastrophizing Scale; funksjonshemming vurdert ved Oswestry Disability Index; og helserelatert livskvalitet vurdert ved SF-12. Denne studien forventes å gi bevis på om mobilhelsestøtte kan forbedre overholdelse og kliniske resultater i hjemmebaserte fysioterapiprogrammer for personer med mekanisk lavryggsmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ece ACAR, PhD
- Telefonnummer: +905457925035
- E-post: eceacar@karabuk.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nidanur Soyturk, Student
- Telefonnummer: +905466672727
- E-post: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellom 18 og 65 år
- Diagnose kronisk mekanisk korsryggsmerter som har vart lengre enn 3 måneder
- Evne til å bruke smarttelefon eller mobilenhet
- Villighet til å delta i studien og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Cauda equina-syndrom
- Langvarig bruk av kortikosteroider
- Forekomst av fokale nevrologiske utfall forbundet med funksjonshemming
- Tidligere ryggoperasjon
- Alvorlige nevrologiske eller systemiske lidelser som påvirker mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trykt hjemmetreningsprogram
Deltakerne i denne gruppen vil motta det samme hjemmetreningsprogrammet i trykt format.
Øvelsene vil bli forklart av en fysioterapeut, og deltakerne vil bli bedt om å utføre dem hjemme tre ganger per uke i seks uker.
|
Deltakerne vil motta en trykt versjon av det samme hjemmetreningsprogrammet som er forklart av en fysioterapeut.
Deltakerne vil utføre øvelsene hjemme tre ganger per uke i seks uker uten mobilapplikasjonsstøtte.
|
|
Eksperimentell: Mobilapp-støttet hjemmetrening
Deltakerne i denne gruppen vil motta et hjemmetreningsprogram støttet av E-Exercise mobilapplikasjonen.
Applikasjonen gir videodemonstrasjoner av øvelser, påminnelser og treningssporing.
Deltakerne vil utføre øvelsene tre ganger per uke i seks uker.
|
Deltakerne vil følge et hjemmetreningsprogram gjennom E-Exercise mobilapplikasjonen.
Applikasjonen tilbyr videodemonstrasjoner av øvelser, påminnelsesvarsler og en funksjon for sporings av øvelser.
Deltakerne vil utføre øvelsene tre ganger per uke i seks uker.
Øvelsene er designet av en fysioterapeut og har som mål å forbedre fleksibilitet, holdning, balanse, smerte og funksjonell status.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterkest mulig smerte.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet målt med sitte og nå-test (cm)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Fleksibilitet vil bli vurdert ved bruk av Sit and Reach-testen for å evaluere hamstring og nedre ryggfleksibilitet.
Resultatene vil bli registrert i centimeter.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Postural justering målt med PostureScreenLite mobilapplikasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Postural justering vil bli evaluert ved bruk av PostureScreenLite mobilapplikasjonen.
Standardiserte fotografier fra anteriør, posteriør og laterale synsvinkler vil bli analysert for å fastslå posturale avviksvinkler.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Postural balanse målt med Bertec Balance System (senter for trykkparametere)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Postural balanse vil bli vurdert ved hjelp av Bertec Balance Legacy System ved å måle senter for trykkforskyvning og stabilitetsparametere under rolig stående stilling.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MechanicalLumbarApp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .