- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07495475
Mobil-App-unterstütztes Trainingsprogramm für mechanische Kreuzschmerzen
Effekt eines mobilen Anwendungs-unterstützten Heimübungsprogramms auf Haltung, Gleichgewicht, Schmerzen und Funktionalität bei Personen mit mechanischen Kreuzschmerzen
Mechanischer Kreuzschmerz ist eine der häufigsten muskuloskelettalen Störungen, die die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität beeinträchtigen. Hausübungsprogramme werden häufig bei der Behandlung von Kreuzschmerzen empfohlen; die Einhaltung dieser Programme ist jedoch oft begrenzt. Mobile Gesundheitsanwendungen können die Einhaltung verbessern, indem sie Übungsdemonstrationen, Erinnerungen und Überwachungswerkzeuge bereitstellen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines mobilen anwendungsgestützten Hausübungsprogramms auf Haltung, Gleichgewicht, Schmerzen und Funktionsstatus bei Personen mit mechanischem Kreuzschmerz zu untersuchen. Teilnehmer mit chronischem mechanischem Kreuzschmerz werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhalten dasselbe Hausübungsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält die Übungen in gedruckter Form, während die Versuchsgruppe das Programm über die E-Exercise-Mobilanwendung verfolgt, die Übungsvideos, Erinnerungen und Fortschrittsverfolgung umfasst.
Die Teilnehmer werden vor der Intervention und nach sechs Wochen Übungstraining bewertet. Ergebnismessungen umfassen Flexibilität, Haltung, Gleichgewicht, Schmerzintensität und funktionelle Beeinträchtigung. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Einhaltung von Hausübungsprogrammen zu verbessern und die Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien in der physiotherapeutischen Praxis zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Kreuzschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die sich negativ auf Haltung, Gleichgewicht, Schmerzwahrnehmung, körperliche Funktion und Lebensqualität auswirken kann. Hausübungsprogramme werden in der Physiotherapie häufig zur Behandlung mechanischer Kreuzschmerzen eingesetzt, da sie praktisch, zugänglich und kosteneffektiv sind. Allerdings können eine schlechte Adhärenz zu Hausübungsprogrammen und Schwierigkeiten bei der korrekten Durchführung der Übungen die Behandlungseffektivität verringern.
Diese Studie ist darauf ausgelegt zu untersuchen, ob ein mobilanwendungsgestütztes Hausübungsprogramm im Vergleich zu einem konventionellen gedruckten Hausübungsprogramm zusätzliche Vorteile für Personen mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen bietet. Die für diese Studie entwickelte mobile Anwendung namens E-Exercise umfasst videobasierte Übungsanleitungen, Erinnerungsbenachrichtigungen und eine Übungsverfolgungskomponente, die es den Teilnehmern ermöglicht, abgeschlossene Übungen zu markieren. Diese Funktionen sollen die Übungsadhärenz verbessern und die korrekte Übungsdurchführung zu Hause unterstützen.
Insgesamt 50 Teilnehmer mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten denselben von einem Physiotherapeuten vorbereiteten Übungsinhalt und führen die Übungen 3 Tage pro Woche über 6 Wochen durch. Die Kontrollgruppe erhält das Übungsprogramm in gedruckter Form, während die Experimentalgruppe die mobile Anwendung verwendet.
Die Teilnehmer werden vor der Intervention und am Ende des 6-wöchigen Programms bewertet. Die Ergebnisparameter umfassen Flexibilität, bewertet durch den Sit-and-Reach-Test, den Straight-Leg-Raise-Test und den modifizierten Schober-Test; Haltung, bewertet durch PostureScreenLite; Haltungsgleichgewicht, bewertet durch das Bertec Balance Legacy System; Schmerz, bewertet durch die Visuelle Analogskala und die Pain Catastrophizing Scale; funktionelle Beeinträchtigung, bewertet durch den Oswestry Disability Index; und gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch den SF-12. Es wird erwartet, dass diese Studie Evidenz dazu liefert, ob mobile Gesundheitsunterstützung die Adhärenz und klinischen Ergebnisse in häuslichen Physiotherapieprogrammen für Personen mit mechanischen Kreuzschmerzen verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ece ACAR, PhD
- Telefonnummer: +905457925035
- E-Mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nidanur Soyturk, Student
- Telefonnummer: +905466672727
- E-Mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose von chronischem mechanischem Kreuzschmerz, der länger als 3 Monate anhält
- Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones oder Mobilgeräts
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Cauda-equina-Syndrom
- Langfristige Kortikosteroidanwendung
- Vorhandensein fokaler neurologischer Defizite mit Behinderung
- Frühere Wirbelsäulenoperation
- Schwere neurologische oder systemische Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gedrucktes Heimübungsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten dasselbe Heimübungsprogramm in gedruckter Form.
Die Übungen werden von einem Physiotherapeuten erklärt, und die Teilnehmer werden gebeten, sie sechs Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause durchzuführen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine gedruckte Version desselben Heimübungsprogramms, das von einem Physiotherapeuten erklärt wird.
Die Teilnehmer führen die Übungen zu Hause dreimal pro Woche über sechs Wochen ohne mobile App-Unterstützung durch.
|
|
Experimental: Mobile App-gestützte Heimübungen
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein Heimübungsprogramm, das durch die E-Exercise-Mobilanwendung unterstützt wird.
Die Anwendung bietet Video-Demonstrationen der Übungen, Erinnerungsbenachrichtigungen und Übungsverfolgung.
Die Teilnehmer werden die Übungen dreimal pro Woche über sechs Wochen durchführen.
|
Die Teilnehmer werden über die E-Exercise-Mobilanwendung ein Heimübungsprogramm befolgen.
Die Anwendung bietet Videoanleitungen für Übungen, Erinnerungsbenachrichtigungen und eine Funktion zur Übungsverfolgung.
Die Teilnehmer werden die Übungen dreimal pro Woche über sechs Wochen hinweg durchführen.
Die Übungen wurden von einem Physiotherapeuten entwickelt und zielen darauf ab, Flexibilität, Haltung, Gleichgewicht, Schmerzen und den funktionellen Status zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmstmöglichen Schmerz angibt.
|
Baseline und 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexibilität gemessen durch Sit-and-Reach-Test (cm)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Die Flexibilität wird mithilfe des Sit-and-Reach-Tests bewertet, um die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und des unteren Rückens zu beurteilen.
Die Ergebnisse werden in Zentimetern aufgezeichnet.
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Posturale Ausrichtung gemessen durch die PostureScreenLite Mobile Applikation
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Die Körperhaltungsausrichtung wird mit der PostureScreenLite-Mobilanwendung bewertet.
Standardisierte Fotografien von anteriorer, posteriorer und lateraler Ansicht werden analysiert, um Abweichungswinkel der Körperhaltung zu bestimmen.
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Posturales Gleichgewicht gemessen durch das Bertec Balance System (Parameter des Druckschwerpunkts)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Die Haltungskontrolle wird mit dem Bertec Balance Legacy System bewertet, indem die Verlagerung des Druckmittelpunkts und Stabilitätsparameter während des ruhigen Stehens gemessen werden.
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MechanicalLumbarApp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mechanische Rückenschmerzen
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien