脳卒中サバイバーにおける補体の安全な抑制 (SUCCESS)

適格基準:

• 成人（18～80歳）
• 前循環（頭蓋内内頚動脈、M1中大脳動脈）の大血管閉塞による急性虚血性脳卒中（AIS）の診断を受け、血管内血栓回収術（EVT）後に完全/ほぼ完全な再灌流が確認されていること（mTICI ≥2b）。
• 再灌流後24時間以内に登録され、かつ発症から24時間以内に再灌流が行われていること。
• 体重 ≥ 50 kg。
• 絶対網状赤血球数 > 正常上限（ULN）の1.0倍
• 血小板数 > 50,000/mm³
• 絶対好中球数（ANC） ≥ 1500/mm³
• 髄膜炎菌（A、C、W、Y型およびB型）、肺炎球菌、およびインフルエンザ菌B型（Hib）に対するワクチンを、Day1投与の2年以内、またはEMPAVELI投与後14日以内に接種していること。ただし、被験者がワクチン非応答者であることが力価で証明されている、または許容される地域基準内の力価レベルを示していることが文書で確認できる場合は除く。
• 妊娠可能な女性（WOCBP）は、妊娠検査が陰性であること、また、研究期間中および研究薬投与後90日間、プロトコルで定められた避妊法を使用することに同意しなければならない。
• 男性は、研究期間中および研究薬投与後90日間、プロトコルで定められた避妊法を使用すること、および精子提供を控えることに同意しなければならない。
• 英語またはスペイン語を話す患者、または法的に認められた代理人（LAR）。
• 患者またはLARからの署名付きインフォームド・コンセント。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• 妊娠の疑い。
• 腎機能不全（GFR < 30 mL/分、またはクレアチニン > 2 mg/dL、または入院時に腎代替療法（RRT）が必要）。
• 血小板数 < 50,000/mm³
• 絶対好中球数 < 1500/mm³
• ベースラインmRS > 2
• 研究結果を混乱させる可能性のある併存する重篤な疾患の存在（例：重篤な精神疾患または自己免疫疾患、敗血症、外傷など）。
• 免疫不全状態（例：ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者、好中球減少症、補体欠乏症など）。
• 自己免疫疾患（シェーグレン病、乾癬、チェディアック・東症候群）
• 頭蓋内出血の存在（脳内出血、くも膜下出血、硬膜下血腫、出血性病変）。
• AST > 160 単位/L および/または ALT > 180 単位/L、または総ビリルビン値が正常値の4倍以上（> 4.8 mg/dL）で定義される活動性肝不全。
• ジゴキシンまたはアムロジピンの継続的使用（製造業者の推奨による、CYP3A阻害のため）。
• 蘇生処置拒否（DNR）指示のある患者。
• 入院時に既知の感染症（白血球数上昇と感染源の特定）
• 血液疾患の証拠。
• 入院中および登録前の体温 > 38.5 度の発熱エピソード。
• 試験責任医師の判断において、被験者が研究参加により危険にさらされる可能性がある、または被験者の研究結果の解釈を妨げる可能性のある、臨床的に有意な疾患または障害の既往歴。