切除不能肝細胞癌におけるアテゾリズマブ・ベバシズマブ反応性と臨床転帰を予測する知能システム
2026年8月2日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
切除不能肝細胞癌におけるアテゾリズマブ・ベバシズマブ反応と臨床転帰を予測するインテリジェンスシステム
本研究は、温州医科大学第一附属医院が主導し、他のサブセンターと共同で実施する多施設後向き臨床研究です。
切除不能肝細胞癌（uHCC）患者のアテゾリズマブとベバシズマブ併用療法（T+A）に対する反応および臨床転帰を予測する非侵襲的人工知能システムの開発を目的としています。
約半数のuHCC患者が標準的なT+A療法に反応せず、従来の侵襲的生検では腫瘍微小環境の不均一性を完全に反映できないという臨床状況に対応するため、本研究では2020年1月から2025年11月までに登録基準を満たした400例の患者データを後向きに収集する計画です。
治療前1か月以内の造影CT画像、ベースライン特性、血清マーカー、肝疾患因子、腫瘍ステージなどの多次元データを体系的にまとめます。
これらの臨床的特徴と画像から抽出した深層学習画像オミクス特徴を統合することにより、研究チームは、免疫療法と抗血管新生治療の併用を実施する前に、有益な集団を正確に識別し、臨床治療決定の最適化と患者の生存予後の改善に強力なインテリジェントツールサポートを提供することを目指して、安全で非侵襲的かつ再現性のある予測モデルの構築と検証に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- Gang Chen
- 電話番号：86+13616619566
- メール：chen.gang@wmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
切除不能なHCC患者
説明
包含基準：
- (i) HCCの臨床的または病理学的診断；
- (ii) アテゾリズマブ-ベバシズマブ治療の実施；
- (iii) 18歳以上。
除外基準：
- (i) 主要な臨床データ（検査結果）の不足、または治療開始1ヶ月以内に撮影された造影CT画像の不足；
- (ii) 他の悪性腫瘍の併存；
- (iii) PSスコア > 2 または Child-Pughスコア > 7；
- (iv) 腫瘍反応の評価が不可能；
- (v) フォローアップ不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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客観的奏効率
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月22日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。