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Intelligentes System zur Vorhersage der Ansprechrate auf Atezolizumab-Bevacizumab und klinischer Ergebnisse bei nicht resektablem hepatozellulärem Karzinom

24. März 2026 aktualisiert von: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Intelligentes System zur Vorhersage des Atezolizumab-Bevacizumab-Ansprechens und klinischer Ergebnisse bei nicht-resezierbarem hepatozellulärem Karzinom

Diese Studie ist eine multizentrische retrospektive klinische Forschung, geleitet vom First Affiliated Hospital der Wenzhou Medical University und gemeinsam durchgeführt von anderen Subzentren. Das Ziel ist die Entwicklung eines nicht-invasiven künstlichen Intelligenzsystems zur Vorhersage des Ansprechens und der klinischen Ergebnisse von Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) auf die Behandlung mit Atezolizumab kombiniert mit Bevacizumab (T+A). Als Antwort auf die klinische Situation, bei der etwa die Hälfte der uHCC-Patienten nicht auf die Standard-T+A-Therapie anspricht und traditionelle invasive Biopsien die Heterogenität der Tumormikroumgebung nicht vollständig widerspiegeln können, plant diese Studie, retrospektiv die Daten von 400 Patienten zu sammeln, die von Januar 2020 bis November 2025 die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten. Die Studie wird systematisch multidimensionale Daten wie kontrastmittelverstärkte CT-Bilder innerhalb eines Monats vor der Behandlung, Basisliniencharakteristika, Serummarker, Lebererkrankungsfaktoren und Tumorstadium zusammenfassen. Durch die Integration dieser klinischen Merkmale mit Deep-Learning-Bildomik-Merkmalen, die aus den Bildern extrahiert werden, widmet sich das Forschungsteam dem Aufbau und der Validierung eines sicheren, nicht-invasiven und reproduzierbaren Vorhersagemodells, mit dem Ziel, eine präzise Identifizierung der Nutznießerpopulation vor der Implementierung der Immuntherapie in Kombination mit der antiangiogenen Behandlung zu erreichen und eine leistungsstarke intelligente Werkzeugunterstützung für die Optimierung klinischer Behandlungsentscheidungen und die Verbesserung der Überlebensprognose der Patienten zu bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht resezierbarem HCC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) Klinische oder pathologische Diagnose von HCC;
  • (ii) Verabreichung der Atezolizumab-Bevacizumab-Behandlung;
  • (iii) Mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • (i) Fehlende wesentliche klinische Daten (Laborergebnisse) oder fehlende Kontrastmittel-CT-Bilder, die innerhalb eines Monats vor der Behandlung aufgenommen wurden;
  • (ii) Gleichzeitiges Vorliegen anderer bösartiger Tumore;
  • (iii) PS-Score > 2 oder Child-Pugh-Score > 7;
  • (iv) Unfähigkeit, das Tumoransprechen zu bewerten;
  • (v) Verlust während der Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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