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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07495735
Intelligentes System zur Vorhersage der Ansprechrate auf Atezolizumab-Bevacizumab und klinischer Ergebnisse bei nicht resektablem hepatozellulärem Karzinom
24. März 2026 aktualisiert von: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Intelligentes System zur Vorhersage des Atezolizumab-Bevacizumab-Ansprechens und klinischer Ergebnisse bei nicht-resezierbarem hepatozellulärem Karzinom
Diese Studie ist eine multizentrische retrospektive klinische Forschung, geleitet vom First Affiliated Hospital der Wenzhou Medical University und gemeinsam durchgeführt von anderen Subzentren.
Das Ziel ist die Entwicklung eines nicht-invasiven künstlichen Intelligenzsystems zur Vorhersage des Ansprechens und der klinischen Ergebnisse von Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) auf die Behandlung mit Atezolizumab kombiniert mit Bevacizumab (T+A).
Als Antwort auf die klinische Situation, bei der etwa die Hälfte der uHCC-Patienten nicht auf die Standard-T+A-Therapie anspricht und traditionelle invasive Biopsien die Heterogenität der Tumormikroumgebung nicht vollständig widerspiegeln können, plant diese Studie, retrospektiv die Daten von 400 Patienten zu sammeln, die von Januar 2020 bis November 2025 die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Die Studie wird systematisch multidimensionale Daten wie kontrastmittelverstärkte CT-Bilder innerhalb eines Monats vor der Behandlung, Basisliniencharakteristika, Serummarker, Lebererkrankungsfaktoren und Tumorstadium zusammenfassen.
Durch die Integration dieser klinischen Merkmale mit Deep-Learning-Bildomik-Merkmalen, die aus den Bildern extrahiert werden, widmet sich das Forschungsteam dem Aufbau und der Validierung eines sicheren, nicht-invasiven und reproduzierbaren Vorhersagemodells, mit dem Ziel, eine präzise Identifizierung der Nutznießerpopulation vor der Implementierung der Immuntherapie in Kombination mit der antiangiogenen Behandlung zu erreichen und eine leistungsstarke intelligente Werkzeugunterstützung für die Optimierung klinischer Behandlungsentscheidungen und die Verbesserung der Überlebensprognose der Patienten zu bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit nicht resezierbarem HCC
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Klinische oder pathologische Diagnose von HCC;
- (ii) Verabreichung der Atezolizumab-Bevacizumab-Behandlung;
- (iii) Mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- (i) Fehlende wesentliche klinische Daten (Laborergebnisse) oder fehlende Kontrastmittel-CT-Bilder, die innerhalb eines Monats vor der Behandlung aufgenommen wurden;
- (ii) Gleichzeitiges Vorliegen anderer bösartiger Tumore;
- (iii) PS-Score > 2 oder Child-Pugh-Score > 7;
- (iv) Unfähigkeit, das Tumoransprechen zu bewerten;
- (v) Verlust während der Nachbeobachtung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Objektive Ansprechrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Lebertumoren
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Beobachtung
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2025-394
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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