Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní systém pro predikci odpovědi na atezolizumab-bevacizumab a klinických výsledků u neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu

24. března 2026 aktualizováno: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tato studie je multicentrický retrospektivní klinický výzkum, vedený První přidruženou nemocnicí Lékařské univerzity ve Wenzhou a společně prováděný dalšími subcentry. Cílem je vyvinout neinvazivní systém umělé inteligence pro predikci odpovědi a klinických výsledků pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (uHCC) na léčbu atezolizumabem v kombinaci s bevacizumabem (T+A). V reakci na klinickou situaci, kdy přibližně polovina pacientů s uHCC neodpovídá na standardní terapii T+A a tradiční invazivní biopsie není schopna plně odrážet heterogenitu nádorového mikroprostředí, tato studie plánuje retrospektivně shromáždit data 400 pacientů, kteří splnili kritéria zařazení a vyloučení od ledna 2020 do listopadu 2025. Studie systematicky shrne multidimenzionální data, jako jsou kontrastní CT snímky do jednoho měsíce před léčbou, základní charakteristiky, sérové markery, faktory jaterního onemocnění a stadium nádoru. Integrací těchto klinických charakteristik s hlubokými učícími se obrazomickými rysy extrahovanými ze snímků se výzkumný tým věnuje konstrukci a validaci bezpečného, neinvazivního a reprodukovatelného predikčního modelu s cílem dosáhnout přesné identifikace populace, která bude mít prospěch, před zahájením imunoterapie v kombinaci s antiangiogenní léčbou, a poskytnout účinnou podporu inteligentního nástroje pro optimalizaci klinických léčebných rozhodnutí a zlepšení prognózy přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s neresekovatelným HCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (i) Klinická nebo patologická diagnóza HCC;
  • (ii) Podání léčby atezolizumab-bevacizumab;
  • (iii) Minimálně 18 let věku.

Kritéria pro vyloučení:

  • (i) Nedostatek klíčových klinických údajů (výsledky laboratorních testů) nebo nedostatek kontrastních CT snímků pořízených do jednoho měsíce před léčbou;
  • (ii) Souběžný výskyt jiných maligních nádorů;
  • (iii) Skóre PS > 2 nebo skóre Child-Pugh > 7;
  • (iv) Nemožnost vyhodnotit odpověď nádoru na léčbu;
  • (v) Ztráta z dohledu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odpovědi
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2025-394

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCC - Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit