- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07495735
Älykäs järjestelmä atezolitsumabi-bevatsitsumabi-vasteen ja kliinisten tulosten ennustamiseksi leikkaamattomassa maksasyöpätyypissä
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Älykäs järjestelmä atezolitsumabi-bevasitsumabi-vastemuksen ja kliinisten tulosten ennustamiseen resektoimattomassa maksasyöpätaudissa
Tämä tutkimus on monikeskuksellinen retrospektiivinen kliininen tutkimus, jota johtaa Wenzhou Medical Universityn ensimmäinen yliopistosairaala ja jota suorittavat yhdessä muut alakeskukset.
Tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen tekoälyjärjestelmä, joka ennustaa leikkaamattoman maksasyövän (uHCC) potilaiden vasteet ja kliiniset tulokset atezolitsumabiin yhdistettynä bevatsitumabiin (T+A).
Vastauksena kliiniseen tilanteeseen, jossa noin puolet uHCC-potilaista ei vaste standardi T+A-hoitoon ja perinteinen invasiivinen biopsia ei kykene täysin heijastamaan kasvaimen mikroympäristön heterogeenisuutta, tämä tutkimus suunnittelee keräävänsä retrospektiivisesti 400 potilaan tiedot, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tammikuusta 2020 marraskuuhun 2025.
Tutkimus systemaattisesti kiteyttää moniulotteisia tietoja, kuten tehostetut CT-kuvat kuukauden sisällä ennen hoitoa, perustietoja, seerumin merkkiaineita, maksasairaustekijöitä ja kasvaimen vaihetta.
Integroimalla nämä kliiniset piirteet syväoppimisen kuvausomiikan piirteisiin, jotka on erotettu kuvista, tutkimusryhmä on omistautunut rakentamaan ja validoimaan turvallisen, ei-invasiivisen ja toistettavan ennustemallin, tavoitteena saavuttaa tarkka hyötyväestön tunnistaminen ennen immunoterapian yhdistämistä antiangiogeneettiseen hoitoon ja tarjota tehokas älykäs työkaluoptimointi kliinisten hoitopäätösten parantamiseksi ja potilaiden selviytymisen ennusteen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Chen
- Puhelinnumero: 86+13616619566
- Sähköposti: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
leikkaamattoman maksasyövän potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) Kliininen tai patologinen HCC-diagnoosi;
- (ii) Atezolizumab-bevasitsumabi-hoidon antaminen;
- (iii) Vähintään 18 vuoden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) Keskeisten kliinisten tietojen (laboratoriotutkimustulokset) puuttuminen tai hoidon aloittamista edeltävän kuukauden aikana otettujen kontrastoitujen CT-kuvien puuttuminen;
- (ii) Muiden pahanlaatuisten kasvainten yhtäaikainen esiintyminen;
- (iii) PS-pistemäärä > 2 tai Child-Pugh-pistemäärä > 7;
- (iv) Kasvainvasteen arvioiminen mahdotonta;
- (v) Seurantakadoksi joutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektinen vasteprosentti
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .