Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny System Prognozowania Odpowiedzi na Atezolizumab-Bevacizumab i Wyników Klinicznych w Nieoperacyjnym Rakowiaku Wątrobowokomórkowym

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Inteligentny System do Prognozowania Odpowiedzi na Leczenie Atezolizumabem-Bewacyzumabem oraz Wyników Klinicznych w Nieresekcyjnym Rakowiaku Wątrobowokomórkowym

To badanie jest wieloośrodkowym retrospektywnym badaniem klinicznym, prowadzonym przez Pierwszy Szpital Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou i wspólnie realizowanym przez inne podośrodki. Celem jest opracowanie nieinwazyjnego systemu sztucznej inteligencji do przewidywania odpowiedzi i wyników klinicznych pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (uHCC) na leczenie atezolizumabem w połączeniu z bewacyzumabem (T+A). W odpowiedzi na sytuację kliniczną, w której około połowa pacjentów z uHCC nie odpowiada na standardową terapię T+A, a tradycyjna inwazyjna biopsja nie jest w stanie w pełni odzwierciedlić heterogeniczności mikrośrodowiska guza, badanie to planuje retrospektywnie zebrać dane 400 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wykluczenia od stycznia 2020 do listopada 2025 roku. Badanie systematycznie podsumuje wielowymiarowe dane, takie jak obrazy tomografii komputerowej z kontrastem w ciągu miesiąca przed leczeniem, cechy wyjściowe, markery surowicze, czynniki choroby wątroby oraz stopień zaawansowania guza. Integrując te cechy kliniczne z cechami obrazomiki głębokiego uczenia wyodrębnionymi z obrazów, zespół badawczy poświęca się budowaniu i walidacji bezpiecznego, nieinwazyjnego i powtarzalnego modelu predykcyjnego, mając na celu osiągnięcie precyzyjnej identyfikacji populacji beneficjentów przed wdrożeniem immunoterapii w połączeniu z leczeniem antyangiogennym oraz zapewnienie potężnego narzędzia inteligentnego wsparcia w optymalizacji decyzji klinicznych dotyczących leczenia i poprawy rokowania przeżycia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • (i) Kliniczne lub patologiczne rozpoznanie HCC;
  • (ii) Podanie leczenia atezolizumabem-bewacyzumabem;
  • (iii) Wiek co najmniej 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • (i) Brak kluczowych danych klinicznych (wyników badań laboratoryjnych) lub brak obrazów tomografii komputerowej ze wzmocnieniem wykonanych w ciągu miesiąca przed leczeniem;
  • (ii) Współwystępowanie innych nowotworów złośliwych;
  • (iii) Wynik PS > 2 lub wynik Child-Pugh > 7;
  • (iv) Niemożność oceny odpowiedzi guza;
  • (v) Utrata z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2025-394

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC – rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj