- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07495735
Intelligentsystem for å forutsi Atezolizumab-Bevacizumab-respons og kliniske utfall ved uopererbar hepatocellulær karsinom
2. august 2026 oppdatert av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Intelligentsystem for predikering av atezolizumab-bevacizumab respons og kliniske utfall ved uoperabel hepatocellulærcarcinom
Denne studien er en multisentrisk retrospektiv klinisk forskning, ledet av First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, og gjennomført i samarbeid med andre deltakende sentre.
Målet er å utvikle et ikke-invasivt kunstig intelligenssystem for å forutsi responsen og de kliniske utfallene hos pasienter med uoperabel hepatocellulært karsinom (uHCC) til behandling med atezolizumab kombinert med bevacizumab (T+A).
Som svar på den kliniske situasjonen hvor omtrent halvparten av uHCC-pasientene ikke responderer på standard T+A-terapi, og tradisjonell invasiv biopsi ikke er i stand til å reflektere heterogeniteten i tumormikromiljøet fullt ut, planlegger denne studien å retrospektivt samle inn data fra 400 pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene fra januar 2020 til november 2025.
Studien vil systematisk sammenfatte flerdimensjonale data som forsterkede CT-bilder innen en måned før behandling, baselinekarakteristika, serummarkører, leverlidelsesfaktorer og tumorstadium.
Ved å integrere disse kliniske egenskapene med dyp læring-baserte bildeomikk-egenskaper ekstrahert fra bilder, er forskningsteamet dedikert til å konstruere og validere en sikker, ikke-invasiv og reproducerbar prediksjonsmodell, med mål om å oppnå presis identifisering av pasientgruppen som vil dra nytte av immunterapi kombinert med anti-angiogen behandling før implementering, og gi et kraftig intelligent verktøystøtte for å optimalisere kliniske behandlingsbeslutninger og forbedre pasientens overlevelsesprognose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Gang Chen
- Telefonnummer: 86+13616619566
- E-post: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med ikke-resektabel HCC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (i) Klinisk eller patologisk diagnose av HCC;
- (ii) Administrering av atezolizumab-bevacizumab-behandling;
- (iii) Minst 18 år gammel.
Eksklusjonskriterier:
- (i) Manglende nøkkelkliniske data (laboratorieprøveresultater), eller manglende forsterkede CT-bilder tatt innen en måned før behandling;
- (ii) Samtidig andre ondartede svulster;
- (iii) PS-skår > 2 eller Child-Pugh-skår > 7;
- (iv) Ikke i stand til å vurdere tumorsvar;
- (v) Tapt til oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv responsrate
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2025-394
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .