- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07495735
Système d'Intelligence pour Prédire la Réponse à l'Atezolizumab-Bevacizumab et les Résultats Cliniques dans le Carcinome Hépatocellulaire Non Résécable
2 août 2026 mis à jour par: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Système d'Intelligence pour la Prédiction de la Réponse à l'Atezolizumab-Bévacizumab et des Résultats Cliniques dans le Carcinome Hépatocellulaire Non Résécable
Cette étude est une recherche clinique rétrospective multicentrique, menée par le Premier Hôpital Affilié de l'Université Médicale de Wenzhou et réalisée conjointement par d'autres sous-centres. L'objectif est de développer un système d'intelligence artificielle non invasif pour prédire la réponse et les résultats cliniques des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable (CHC-nr) au traitement par atézolizumab combiné au bévacizumab (T+A). Face à la situation clinique où environ la moitié des patients atteints de CHC-nr ne répondent pas au traitement standard T+A et où la biopsie invasive traditionnelle est incapable de refléter pleinement l'hétérogénéité du microenvironnement tumoral, cette étude prévoit de collecter rétrospectivement les données de 400 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion entre janvier 2020 et novembre 2025. L'étude systématisera des données multidimensionnelles telles que les images de tomodensitométrie avec contraste dans le mois précédant le traitement, les caractéristiques de base, les marqueurs sériques, les facteurs de maladie hépatique et le stade tumoral. En intégrant ces caractéristiques cliniques aux caractéristiques d'imageomique par apprentissage profond extraites des images, l'équipe de recherche s'engage à construire et valider un modèle de prédiction sûr, non invasif et reproductible, dans le but d'identifier précisément la population bénéficiaire avant la mise en œuvre de l'immunothérapie combinée au traitement anti-angiogénique, et de fournir un outil intelligent puissant pour optimiser les décisions de traitement clinique et améliorer le pronostic de survie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contact:
- Gang Chen
- Numéro de téléphone: 86+13616619566
- E-mail: chen.gang@wmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un CHC non résécable
La description
Critères d'inclusion :
- (i) Diagnostic clinique ou pathologique de CHC ;
- (ii) Administration du traitement atézolizumab-bévacizumab ;
- (iii) Âgé d'au moins 18 ans.
Critères d'exclusion :
- (i) Absence de données cliniques clés (résultats de tests de laboratoire), ou absence d'images de scanner avec contraste prises dans le mois précédant le traitement ;
- (ii) Coexistence d'autres tumeurs malignes ;
- (iii) Score PS > 2 ou score de Child-Pugh > 7 ;
- (iv) Impossibilité d'évaluer la réponse tumorale ;
- (v) Perdu de vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réponse objective
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2025-394
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .