절제 불가능 간세포암종에서 Atezolizumab-Bevacizumab 반응과 임상 결과 예측을 위한 인텔리전스 시스템
2026년 3월 24일 업데이트: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
절제불가 간세포암에서 Atezolizumab-Bevacizumab 반응 및 임상 결과 예측을 위한 지능형 시스템
본 연구는 원저우 의과대학 제1부속병원이 주도하고 다른 하위 센터들이 공동으로 수행하는 다기관 후향적 임상 연구입니다.
목표는 절제 불가능한 간세포암(uHCC) 환자의 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용 치료(T+A)에 대한 반응 및 임상 결과를 예측하는 비침습적 인공지능 시스템을 개발하는 것입니다.
약 절반의 uHCC 환자가 표준 T+A 치료에 반응하지 않고 기존의 침습적 생검이 종양 미세환경의 이질성을 완전히 반영하지 못하는 임상 상황에 대응하여, 본 연구는 2020년 1월부터 2025년 11월까지 포함 및 제외 기준을 충족한 400명의 환자 데이터를 후향적으로 수집할 계획입니다.
연구는 치료 전 1개월 이내의 조영증강 CT 영상, 기준 특성, 혈청 표지자, 간 질환 인자, 종양 병기와 같은 다차원 데이터를 체계적으로 요약할 것입니다.
이러한 임상 특징과 영상에서 추출된 딥러닝 이미지오믹스 특징을 통합함으로써, 연구팀은 안전하고 비침습적이며 재현 가능한 예측 모델을 구축하고 검증하는 데 전념하여, 면역요법과 항혈관생성 치료를 병용하기 전에 혜택을 받을 집단을 정확하게 식별하고, 임상 치료 결정을 최적화하고 환자 생존 예후를 개선하기 위한 강력한 지능형 도구 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
절제 불가능한 HCC 환자
설명
포함 기준:
- (i) HCC의 임상적 또는 병리학적 진단;
- (ii) 아테졸리주맙-베바시주맙 치료의 투여;
- (iii) 만 18세 이상.
제외 기준:
- (i) 주요 임상 데이터(검사실 검사 결과)의 부재, 또는 치료 시작 전 1개월 이내 촬영된 조영증강 CT 영상의 부재;
- (ii) 다른 악성 종양과의 동반 질환;
- (iii) PS 점수 > 2 또는 Child-Pugh 점수 > 7;
- (iv) 종양 반응 평가 불가능;
- (v) 추적 관찰 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 반응률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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HCC - 간세포 암종에 대한 임상 시험
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Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione Policlinico... 그리고 다른 협력자들모병
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Huazhong University of Science and Technology알려지지 않은
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna모병
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Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag... 그리고 다른 협력자들완전한
개입 없음(관찰 연구)에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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