- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495735
Sistema de Inteligencia para Predecir la Respuesta a Atezolizumab-Bevacizumab y los Resultados Clínicos en Carcinoma Hepatocelular Irresecable
2 de agosto de 2026 actualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sistema de Inteligencia para Predecir la Respuesta a Atezolizumab-Bevacizumab y los Resultados Clínicos en el Carcinoma Hepatocelular Irresecable
Este estudio es una investigación clínica retrospectiva multicéntrica, dirigida por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou, y realizada conjuntamente por otros subcentros.
El objetivo es desarrollar un sistema de inteligencia artificial no invasivo para predecir la respuesta y los resultados clínicos de pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (CHCi) al tratamiento con atezolizumab combinado con bevacizumab (T+A).
En respuesta a la situación clínica en la que aproximadamente la mitad de los pacientes con CHCi no responden al tratamiento estándar con T+A y la biopsia invasiva tradicional no puede reflejar completamente la heterogeneidad del microambiente tumoral, este estudio planea recopilar retrospectivamente los datos de 400 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión desde enero de 2020 hasta noviembre de 2025.
El estudio resumirá sistemáticamente datos multidimensionales como imágenes de TC con contraste dentro del mes anterior al tratamiento, características basales, marcadores séricos, factores de enfermedad hepática y estadio tumoral.
Al integrar estas características clínicas con características de imagenómica de aprendizaje profundo extraídas de las imágenes, el equipo de investigación se dedica a construir y validar un modelo de predicción seguro, no invasivo y reproducible, con el objetivo de lograr una identificación precisa de la población beneficiaria antes de implementar la inmunoterapia combinada con el tratamiento antiangiogénico, y proporcionar un potente soporte de herramienta inteligente para optimizar las decisiones de tratamiento clínico y mejorar el pronóstico de supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Gang Chen
- Número de teléfono: 86+13616619566
- Correo electrónico: chen.gang@wmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con HCC irresecable
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) Diagnóstico clínico o patológico de CHC;
- (ii) Administración del tratamiento con atezolizumab-bevacizumab;
- (iii) Al menos 18 años de edad.
Criterios de exclusión:
- (i) Falta de datos clínicos clave (resultados de pruebas de laboratorio), o falta de imágenes de TC con contraste realizadas en el mes previo al tratamiento;
- (ii) Comorbilidad con otros tumores malignos;
- (iii) Puntuación PS > 2 o puntuación Child-Pugh > 7;
- (iv) Incapacidad para evaluar la respuesta tumoral;
- (v) Pérdida durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- KY2025-394
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .