- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495735
Sistema Inteligente para Prever a Resposta à Terapia com Atezolizumab-Bevacizumab e os Resultados Clínicos no Carcinoma Hepatocelular Irressecável
2 de agosto de 2026 atualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sistema de Inteligência para Prever a Resposta à Terapia Atezolizumab-Bevacizumab e os Resultados Clínicos no Carcinoma Hepatocelular Irressecável
Este estudo é uma investigação clínica retrospetiva multicêntrica, liderada pelo Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou e realizada em conjunto por outros subcentros.
O objetivo é desenvolver um sistema de inteligência artificial não invasivo para prever a resposta e os resultados clínicos de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável (uHCC) ao tratamento com atezolizumab combinado com bevacizumab (T+A).
Em resposta à situação clínica em que aproximadamente metade dos pacientes com uHCC não respondem à terapia padrão T+A e a biópsia invasiva tradicional não consegue refletir totalmente a heterogeneidade do microambiente tumoral, este estudo planeia recolher retrospetivamente os dados de 400 pacientes que cumpriram os critérios de inclusão e exclusão de janeiro de 2020 a novembro de 2025.
O estudo irá resumir sistematicamente dados multidimensionais, tais como imagens de TC com contraste dentro de um mês antes do tratamento, características basais, marcadores séricos, fatores de doença hepática e estadio tumoral.
Ao integrar estas características clínicas com características de imagemómica de aprendizagem profunda extraídas das imagens, a equipa de investigação dedica-se a construir e validar um modelo de previsão seguro, não invasivo e reprodutível, com o objetivo de alcançar uma identificação precisa da população beneficiária antes de implementar a imunoterapia combinada com o tratamento antiangiogénico, e fornecer um suporte de ferramenta inteligente poderosa para otimizar as decisões de tratamento clínico e melhorar o prognóstico de sobrevivência dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contato:
- Gang Chen
- Número de telefone: 86+13616619566
- E-mail: chen.gang@wmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
doentes com CHC irressecável
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (i) Diagnóstico clínico ou patológico de HCC;
- (ii) Administração de tratamento com atezolizumab-bevacizumab;
- (iii) Pelo menos 18 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
- (i) Falta de dados clínicos essenciais (resultados de exames laboratoriais), ou falta de imagens de TC com contraste realizadas no mês anterior ao tratamento;
- (ii) Comorbidade com outros tumores malignos;
- (iii) Pontuação PS > 2 ou pontuação Child-Pugh > 7;
- (iv) Incapacidade de avaliar a resposta tumoral;
- (v) Perda de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de resposta objetiva
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2025-394
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .