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Sistema Inteligente para Prever a Resposta à Terapia com Atezolizumab-Bevacizumab e os Resultados Clínicos no Carcinoma Hepatocelular Irressecável

2 de agosto de 2026 atualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Sistema de Inteligência para Prever a Resposta à Terapia Atezolizumab-Bevacizumab e os Resultados Clínicos no Carcinoma Hepatocelular Irressecável

Este estudo é uma investigação clínica retrospetiva multicêntrica, liderada pelo Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou e realizada em conjunto por outros subcentros. O objetivo é desenvolver um sistema de inteligência artificial não invasivo para prever a resposta e os resultados clínicos de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável (uHCC) ao tratamento com atezolizumab combinado com bevacizumab (T+A). Em resposta à situação clínica em que aproximadamente metade dos pacientes com uHCC não respondem à terapia padrão T+A e a biópsia invasiva tradicional não consegue refletir totalmente a heterogeneidade do microambiente tumoral, este estudo planeia recolher retrospetivamente os dados de 400 pacientes que cumpriram os critérios de inclusão e exclusão de janeiro de 2020 a novembro de 2025. O estudo irá resumir sistematicamente dados multidimensionais, tais como imagens de TC com contraste dentro de um mês antes do tratamento, características basais, marcadores séricos, fatores de doença hepática e estadio tumoral. Ao integrar estas características clínicas com características de imagemómica de aprendizagem profunda extraídas das imagens, a equipa de investigação dedica-se a construir e validar um modelo de previsão seguro, não invasivo e reprodutível, com o objetivo de alcançar uma identificação precisa da população beneficiária antes de implementar a imunoterapia combinada com o tratamento antiangiogénico, e fornecer um suporte de ferramenta inteligente poderosa para otimizar as decisões de tratamento clínico e melhorar o prognóstico de sobrevivência dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes com CHC irressecável

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • (i) Diagnóstico clínico ou patológico de HCC;
  • (ii) Administração de tratamento com atezolizumab-bevacizumab;
  • (iii) Pelo menos 18 anos de idade.

Critérios de Exclusão:

  • (i) Falta de dados clínicos essenciais (resultados de exames laboratoriais), ou falta de imagens de TC com contraste realizadas no mês anterior ao tratamento;
  • (ii) Comorbidade com outros tumores malignos;
  • (iii) Pontuação PS > 2 ou pontuação Child-Pugh > 7;
  • (iv) Incapacidade de avaliar a resposta tumoral;
  • (v) Perda de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
durante a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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