用于预测不可切除肝细胞癌中阿特珠单抗-贝伐珠单抗反应和临床结果的智能系统
2026年8月2日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
阿特珠单抗-贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞癌反应及临床结局预测智能系统
本研究为一项多中心回顾性临床研究，由温州医科大学附属第一医院牵头，联合其他分中心共同开展。
旨在开发一种无创人工智能系统，用于预测不可切除肝细胞癌（uHCC）患者对阿特珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）治疗的应答及临床结局。
针对约半数uHCC患者对标准T+A治疗无应答、传统有创活检无法全面反映肿瘤微环境异质性的临床现状，本研究计划回顾性收集2020年1月至2025年11月期间符合纳入排除标准的400例患者数据。
研究将系统整合治疗前一个月内的增强CT影像、基线特征、血清标志物、肝脏疾病因素及肿瘤分期等多维度数据。
通过融合这些临床特征与影像中提取的深度学习影像组学特征，研究团队致力于构建并验证一种安全、无创、可重复的预测模型，以期在实施免疫联合抗血管生成治疗前实现获益人群的精准识别，为优化临床治疗决策、改善患者生存预后提供有力的智能工具支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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接触：
- Gang Chen
- 电话号码：86+13616619566
- 邮箱：chen.gang@wmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
不可切除的肝细胞癌患者
描述
纳入标准：
- (i) 临床或病理诊断为肝细胞癌（HCC）；
- (ii) 接受阿特珠单抗-贝伐珠单抗治疗；
- (iii) 年龄至少18岁。
排除标准：
- (i) 缺少关键临床数据（实验室检测结果），或缺少治疗前一个月内拍摄的增强CT图像；
- (ii) 合并其他恶性肿瘤；
- (iii) PS评分 > 2 或 Child-Pugh评分 > 7；
- (iv) 无法评估肿瘤反应；
- (v) 失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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客观缓解率
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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