- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07495735
Интеллектуальная система прогнозирования ответа на атезолизумаб-бевацизумаб и клинических исходов при нерезектабельном гепатоцеллюлярном раке
2 августа 2026 г. обновлено: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Интеллектуальная система прогнозирования ответа на атезолизумаб-бевацизумаб и клинических исходов при нерезектабельном гепатоцеллюлярном карциноме
Данное исследование представляет собой многоцентровое ретроспективное клиническое исследование, проводимое под руководством Первой клинической больницы Вэньчжоуского медицинского университета совместно с другими субцентрами.
Целью является разработка неинвазивной системы искусственного интеллекта для прогнозирования ответа и клинических исходов у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (нГЦК) на лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом (T+A).
В ответ на клиническую ситуацию, при которой примерно половина пациентов с нГЦК не отвечает на стандартную терапию T+A, а традиционная инвазивная биопсия не способна полностью отразить гетерогенность микроокружения опухоли, данное исследование планирует ретроспективно собрать данные 400 пациентов, соответствующих критериям включения и исключения, в период с января 2020 года по ноябрь 2025 года.
В исследовании будут систематически обобщены многомерные данные, такие как контрастные КТ-изображения в течение одного месяца до лечения, исходные характеристики, сывороточные маркеры, факторы заболевания печени и стадия опухоли.
Путём интеграции этих клинических признаков с признаками глубокого обучения, извлечёнными из изображений, исследовательская группа стремится создать и валидировать безопасную, неинвазивную и воспроизводимую прогностическую модель. Цель состоит в точной идентификации популяции, которая получит пользу, до начала иммунотерапии в комбинации с антиангиогенным лечением, а также в предоставлении мощного инструмента интеллектуальной поддержки для оптимизации клинических решений по лечению и улучшения прогноза выживаемости пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Gang Chen
- Номер телефона: 86+13616619566
- Электронная почта: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с нерезектабельным ГЦР
Описание
Критерии включения:
- (i) Клинический или патологический диагноз ГЦК (гепатоцеллюлярной карциномы);
- (ii) Проведение лечения атезолизумабом-бевацизумабом;
- (iii) Возраст не менее 18 лет.
Критерии исключения:
- (i) Отсутствие ключевых клинических данных (результатов лабораторных исследований) или отсутствие контрастных КТ-изображений, сделанных в течение одного месяца до лечения;
- (ii) Наличие сопутствующих других злокачественных опухолей;
- (iii) Показатель PS > 2 или показатель Чайлд-Пью > 7;
- (iv) Невозможность оценки ответа опухоли на лечение;
- (v) Выбывание из наблюдения (потеря пациента для последующего наблюдения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота объективного ответа
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Следственные методы
- Методы
- Наблюдение
Другие идентификационные номера исследования
- KY2025-394
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .