- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07495735
Intelligentie Systeem voor het Voorspellen van Atezolizumab-Bevacizumab Respons en Klinische Uitkomsten bij Onoperabel Hepatocellulair Carcinoom
2 augustus 2026 bijgewerkt door: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Dit onderzoek is een multicenter retrospectief klinisch onderzoek, geleid door het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van de Wenzhou Medical University, en gezamenlijk uitgevoerd door andere subcentra.
Het doel is om een niet-invasief kunstmatig intelligentiesysteem te ontwikkelen voor het voorspellen van de respons en klinische uitkomsten van patiënten met niet-resectabel hepatocellulair carcinoom (uHCC) op de behandeling met atezolizumab gecombineerd met bevacizumab (T+A).
Als antwoord op de klinische situatie waarin ongeveer de helft van de uHCC-patiënten niet reageert op de standaard T+A-therapie en traditionele invasieve biopsie niet in staat is om de heterogeniteit van de tumormicro-omgeving volledig weer te geven, is het de bedoeling van dit onderzoek om retrospectief de gegevens van 400 patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria te verzamelen van januari 2020 tot november 2025.
Het onderzoek zal systematisch multidimensionale gegevens samenvatten, zoals contrastversterkte CT-beelden binnen één maand voor behandeling, baselinekenmerken, serummarkers, leverziektefactoren en tumorfase.
Door deze klinische kenmerken te integreren met deep learning beeldomica-kenmerken die uit de beelden zijn geëxtraheerd, is het onderzoeksteam toegewijd aan het construeren en valideren van een veilig, niet-invasief en reproduceerbaar voorspellingsmodel, met als doel het nauwkeurig identificeren van de voordeelpopulatie voordat immunotherapie gecombineerd met anti-angiogene behandeling wordt geïmplementeerd, en het bieden van een krachtige intelligente toolondersteuning voor het optimaliseren van klinische behandelingsbeslissingen en het verbeteren van de overlevingsprognose van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Gang Chen
- Telefoonnummer: 86+13616619566
- E-mail: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met onresectabel HCC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) Klinische of pathologische diagnose van HCC;
- (ii) Toediening van atezolizumab-bevacizumab behandeling;
- (iii) Minimaal 18 jaar oud.
Exclusiecriteria:
- (i) Gebrek aan essentiële klinische gegevens (laboratoriumtestresultaten), of gebrek aan contrast-CT-beelden gemaakt binnen één maand voor behandeling;
- (ii) Gelijkeijktijdige andere kwaadaardige tumoren;
- (iii) PS-score > 2 of Child-Pugh-score > 7;
- (iv) Onmogelijk om tumorrespons te evalueren;
- (v) Verloren voor follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Objectieve responssnelheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Observatie
Andere studie-ID-nummers
- KY2025-394
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .