- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495735
Intelligenssystem för att förutsäga Atezolizumab-Bevacizumab-respons och kliniska utfall vid icke-resekterbart hepatocellulärt karcinom
2 augusti 2026 uppdaterad av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Intelligentsystem för att förutsäga Atezolizumab-Bevacizumab-respons och kliniska utfall vid oresekabelt hepatocellulärt karcinom
Denna studie är en multicentrisk retrospektiv klinisk forskning, ledd av First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, och gemensamt genomförd av andra delcentra.
Syftet är att utveckla ett icke-invasivt artificiellt intelligenssystem för att förutsäga responsen och de kliniska utfallen för patienter med oresekabelt hepatocellulärt karcinom (uHCC) på behandling med atezolizumab kombinerat med bevacizumab (T+A).
Som svar på den kliniska situationen där ungefär hälften av uHCC-patienterna inte svarar på standardbehandlingen T+A och traditionell invasiv biopsi inte kan återspegla heterogeniteten i tumörmikromiljön fullt ut, planerar denna studie att retrospektivt samla in data från 400 patienter som uppfyllde inklusions- och exklusionskriterierna från januari 2020 till november 2025.
Studien kommer att systematiskt sammanfatta flerdimensionella data såsom förstärkta CT-bilder inom en månad före behandling, baslinjekarakteristika, serummarkörer, leversjukdomsfaktorer och tumörstadium.
Genom att integrera dessa kliniska egenskaper med djupinlärningsbildomiska egenskaper extraherade från bilder, ägnar sig forskningsteamet åt att konstruera och validera en säker, icke-invasiv och reproducerbar prediktionsmodell, med målet att uppnå exakt identifiering av den gynnade populationen innan immunterapi kombinerad med anti-angiogen behandling implementeras, och att tillhandahålla ett kraftfullt intelligent verktygsstöd för att optimera kliniska behandlingsbeslut och förbättra patienternas överlevnadsprognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Gang Chen
- Telefonnummer: 86+13616619566
- E-post: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med oresekabelt HCC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) Klinisk eller patologisk diagnos av HCC;
- (ii) Administrering av atezolizumab-bevacizumab-behandling;
- (iii) Minst 18 år gammal.
Exklusionskriterier:
- (i) Brist på nyckel kliniska data (laboratorietestresultat), eller brist på förstärkta CT-bilder tagna inom en månad före behandling;
- (ii) Samtidig sjukdom med andra maligna tumörer;
- (iii) PS-poäng > 2 eller Child-Pugh-poäng > 7;
- (iv) Oförmåga att utvärdera tumörsvar;
- (v) Bortfall från uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2025-394
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .